持续性或复发性腰痛的脊椎按摩疗法维护护理
2023年10月2日 更新者：Iben Axen、Karolinska Institutet
持续性或复发性腰痛的脊椎按摩疗法维护护理。随访 1 年的随机对照试验
由于腰痛通常是反复发作且有时会持续存在的问题，因此对预防进行研究非常重要。 脊椎按摩师传统上对患者进行维护护理，这意味着定期对患者进行检查以防止复发或阻止持续存在的问题恶化。 但是，不知道这是否具有预期的效果。
本研究将测试维护护理方法的有效性。 复发性或持续性腰痛患者将根据两种不同的模式进行治疗。 第一种模式是维护护理模式，这意味着脊椎按摩师将定期看病人，无论症状如何。 另一种模式意味着，只有当患者自己出现严重到需要就医的症状时，才应接受治疗。 一年后，可以查看研究期间各组之间在疼痛、残疾、生活质量和治疗总数方面是否存在任何差异，并调查成本是否存在任何差异-两种治疗模型之间的有效性。因此，研究假设是两种模型在疼痛天数方面没有差异。
这项研究将是一项多中心试验，作为研究的一部分，有必要在整个瑞典建立一个研究诊所网络，参与的脊椎按摩师接受执行复杂的数据收集。 然后，该网络将具备专业知识和潜力，可以与其他国家的网络一起开展未来的临床研究，从而实现跨国家的大型临床试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
328
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Stockholm、瑞典、171 77
- Karolinska Institutet
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 前一年非特异性腰痛 > 30 天
- 以前发作的非特异性腰痛
- 18-65岁
- 使用手机
- 关于如何发短信的知识
- 精通瑞典语
- 必须在第 4 次访问时将自己评为“明显改善”
排除标准：
- 怀孕
- 脊柱手法治疗的禁忌症
- 责任问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：定期治疗
参与者将被安排接受干预、维护护理，即在整个研究期间定期接受护理。护理可能包括手动治疗，但也包括例如
关于锻炼、人体工程学适应和压力管理的建议
|
参与者将在研究期间定期接受治疗，最多 12 次，最少 4 次治疗，由治疗脊椎按摩师决定
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有源比较器：按需治疗
参与者将接受干预，即护理
仅在他们要求时，即在复发或恶化时
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参与者可能永远不会接受治疗，没有上限
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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令人烦恼的腰痛天数
大体时间：12个月
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参与者将在 52 周内每周通过短信 (SMS) 报告他们患有烦人的腰痛的天数。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成本效益
大体时间：12个月
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成本效益将基于通过使用 Euroqol-5 仪器计算的质量调整生命年，这些结果尚未公布
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Irene Jensen, PhD、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eklund A, Palmgren PJ, Jakobsson U, Axen I. Development and evaluation of the MAINTAIN instrument, selecting patients suitable for secondary or tertiary preventive manual care: the Nordic maintenance care program. Chiropr Man Therap. 2022 Mar 17;30(1):15. doi: 10.1186/s12998-022-00424-6.
- Eklund A, Hagberg J, Jensen I, Leboeuf-Yde C, Kongsted A, Lovgren P, Jonsson M, Petersen-Klingberg J, Calvert C, Axen I. The Nordic maintenance care program: maintenance care reduces the number of days with pain in acute episodes and increases the length of pain free periods for dysfunctional patients with recurrent and persistent low back pain - a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Apr 21;28(1):19. doi: 10.1186/s12998-020-00309-6.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Do psychological and behavioral factors classified by the West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (Swedish version) predict the early clinical course of low back pain in patients receiving chiropractic care? BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 12;17:75. doi: 10.1186/s12891-016-0933-y.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Psychological and behavioral differences between low back pain populations: a comparative analysis of chiropractic, primary and secondary care patients. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 19;16:306. doi: 10.1186/s12891-015-0753-5.
- Eklund A, Axen I, Kongsted A, Lohela-Karlsson M, Leboeuf-Yde C, Jensen I. Prevention of low back pain: effect, cost-effectiveness, and cost-utility of maintenance care - study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2014 Apr 2;15:102. doi: 10.1186/1745-6215-15-102.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月27日
首次发布 (估计的)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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