- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01539863
지속성 또는 재발성 요통의 카이로프랙틱 유지 관리
지속성 또는 재발성 요통의 카이로프랙틱 유지 관리. 1년 추적 조사가 포함된 무작위 대조 시험
요통은 종종 재발하고 때로는 지속적인 문제이기 때문에 예방에 대한 연구가 중요합니다. 척추 지압사는 전통적으로 유지 관리로 환자를 치료해 왔으며, 이는 환자가 재발을 방지하거나 지속적인 문제가 악화되는 것을 막기 위해 정기적으로 진찰을 받는 것을 의미합니다. 그러나 이것이 예상되는 효과가 있는지는 알 수 없습니다.
이 연구는 유지 관리 접근 방식의 효과를 테스트합니다. 재발성 또는 지속성 요통이 있는 환자는 두 가지 다른 모델에 따라 치료됩니다. 첫 번째 모델은 유지 관리 모델로 척추 지압사가 증상에 관계없이 정기적으로 환자를 진료합니다. 다른 모델은 환자 자신이 치료를 받을 정도로 나쁜 증상을 경험할 때만 환자로 치료받아야 함을 의미합니다. 1년 후, 연구 기간 동안 통증, 장애, 삶의 질 및 총 치료 횟수 측면에서 그룹 간에 차이가 있는지 확인하고 비용에 차이가 있는지 조사할 수 있습니다. 따라서 연구 가설은 통증이 있는 일수에 대해 두 모델 간에 차이가 없다는 것이다.
이 연구는 다중 센터 시험이 될 것이며 연구의 일환으로 스웨덴 전역의 연구 클리닉 네트워크를 공식화하여 척추 지압사가 복잡한 데이터 수집을 수행하는 것을 수락해야 합니다. 그러면 이 네트워크는 다른 국가의 네트워크와 함께 향후 임상 연구를 수행할 수 있는 전문성과 잠재력을 갖게 되어 국가 간 대규모 임상 시험이 가능해집니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비특이적 요통 > 전년도 30일
- 이전 에피소드가 있는 비특이적 요통
- 18-65세
- 휴대 전화에 대한 액세스
- 문자 메시지를 보내는 방법에 대한 지식
- 스웨덴어 능력
- 4차 방문 시 "확실히 개선됨"으로 스스로를 평가해야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 척추 수기 치료에 대한 금기
- 책임 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일정한 간격으로 치료
참가자는 개입, 유지 관리, 즉 연구 기간 동안 정기적으로 관리를 받을 예정입니다. 관리는 수동 치료로 구성될 수 있지만 예를 들어
운동, 인체공학적 적응 및 스트레스 관리에 관한 조언
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참가자는 치료하는 카이로프랙터의 결정에 따라 연구 기간 동안 일정한 간격으로 최대 12회 및 최소 4회의 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 필요에 따라 치료
참가자는 개입, 즉 치료를 받게 됩니다.
요청한 경우에만, 즉 재발 또는 악화가 발생한 경우
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참가자는 치료를 받을 수 없으며 상한선이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성가신 요통이 있는 일수
기간: 12 개월
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참가자는 52주 동안 매주 문자 메시지(SMS)를 통해 귀찮은 요통 일수를 보고합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 12 개월
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비용 효율성은 Euroqol-5 기기를 사용하여 계산된 품질 조정 수명(Quality Adjusted Life Years)을 기반으로 합니다. 이 결과는 아직 게시되지 않았습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Eklund A, Palmgren PJ, Jakobsson U, Axen I. Development and evaluation of the MAINTAIN instrument, selecting patients suitable for secondary or tertiary preventive manual care: the Nordic maintenance care program. Chiropr Man Therap. 2022 Mar 17;30(1):15. doi: 10.1186/s12998-022-00424-6.
- Eklund A, Hagberg J, Jensen I, Leboeuf-Yde C, Kongsted A, Lovgren P, Jonsson M, Petersen-Klingberg J, Calvert C, Axen I. The Nordic maintenance care program: maintenance care reduces the number of days with pain in acute episodes and increases the length of pain free periods for dysfunctional patients with recurrent and persistent low back pain - a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Apr 21;28(1):19. doi: 10.1186/s12998-020-00309-6.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Do psychological and behavioral factors classified by the West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (Swedish version) predict the early clinical course of low back pain in patients receiving chiropractic care? BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 12;17:75. doi: 10.1186/s12891-016-0933-y.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Psychological and behavioral differences between low back pain populations: a comparative analysis of chiropractic, primary and secondary care patients. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 19;16:306. doi: 10.1186/s12891-015-0753-5.
- Eklund A, Axen I, Kongsted A, Lohela-Karlsson M, Leboeuf-Yde C, Jensen I. Prevention of low back pain: effect, cost-effectiveness, and cost-utility of maintenance care - study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2014 Apr 2;15:102. doi: 10.1186/1745-6215-15-102.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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