Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kiropraktisk vedlikehold ved vedvarende eller tilbakevendende korsryggsmerter

2. oktober 2023 oppdatert av: Iben Axen, Karolinska Institutet

Kiropraktisk vedlikehold ved vedvarende eller tilbakevendende korsryggsmerter. En randomisert kontrollert prøveversjon med 1 års oppfølging

Siden korsryggsmerter ofte er et tilbakevendende og til tider vedvarende problem, er forskning på forebygging viktig. Kiropraktorer har tradisjonelt behandlet pasienter med vedlikeholdspleie, noe som betyr at pasienter blir sett med jevne mellomrom for å forhindre tilbakefall eller for å hindre at et vedvarende problem blir verre. Det er imidlertid ikke kjent om dette har forventet effekt.

Denne studien vil teste effektiviteten av tilnærmingen til vedlikeholdspleie. Pasienter med tilbakevendende eller vedvarende korsryggsmerter vil bli behandlet i henhold til to ulike modeller. Den første modellen er vedlikeholdsmodellen, noe som betyr at kiropraktorer vil se pasienten regelmessig, uavhengig av symptomer. Den andre modellen innebærer at pasienter kun skal behandles pasienter når de selv opplever symptomer som er dårlige nok til å søke omsorg. Etter ett år vil det være mulig å se om det har vært noen forskjell mellom gruppene når det gjelder smerter, funksjonshemming, livskvalitet og totalt antall behandlinger over studieperioden og å undersøke om det er noen forskjell i kostnadene. effektivitet mellom de to behandlingsmodellene. Studiens hypotese er derfor at det ikke er noen forskjell mellom de to modellene når det gjelder antall dager med smerte.

Denne studien vil være en multisenterstudie, og som en del av studien vil det være nødvendig å formalisere et nettverk av forskningsklinikker over hele Sverige der deltakende kiropraktorer aksepterer å utføre kompleks datainnsamling. Dette nettverket vil da ha ekspertisen og potensialet til å utføre fremtidige kliniske studier sammen med nettverk i andre land, noe som muliggjør store kliniske studier på tvers av land.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • uspesifikke korsryggsmerter > 30 dager tidligere år
  • uspesifikke korsryggsmerter med tidligere episoder
  • alder 18-65
  • tilgang til en mobiltelefon
  • kunnskap om hvordan du sender tekstmeldinger
  • ferdigheter i det svenske språket
  • må vurdere seg selv som "definitivt forbedret" ved 4. besøk

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • kontraindikasjon for spinal manipulerende terapi
  • ansvarsspørsmål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling med jevne mellomrom
Deltakerne vil etter planen motta intervensjonen, vedlikeholdspleien, dvs. omsorg på regelmessig basis gjennom hele studieperioden. Omsorgen kan bestå av manuell behandling, men også av f.eks. råd om øvelser, ergonomisk tilpasning og stressmestring
Deltakerne vil få behandling med jevne mellomrom i løpet av studien, maksimalt 12 og minimum 4 behandlinger som bestemt av behandlende kiropraktor
Aktiv komparator: Behandling etter behov
Deltakerne vil motta intervensjonen, dvs. omsorg bare når de blir bedt om det, det vil si når de opplever tilbakefall eller forverring
Deltakere får aldri behandling, det er ingen øvre grense

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager med plagsomme korsryggsmerter
Tidsramme: 12 måneder
Deltakerne vil rapportere antall dager med plagsomme korsryggsmerter via tekstmelding (SMS) på ukentlig basis i 52 uker.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Kostnadseffektivitet vil være basert på kvalitetsjusterte leveår beregnet ved bruk av Euroqol-5-instrumentet, disse resultatene er ennå ikke publisert
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Antatt)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere