Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chiropraktyka Opieka konserwacyjna nad uporczywym lub nawracającym bólem krzyża

2 października 2023 zaktualizowane przez: Iben Axen, Karolinska Institutet

Chiropraktyka Opieka konserwacyjna nad uporczywym lub nawracającym bólem krzyża. Randomizowana kontrolowana próba z rocznym okresem obserwacji

Ponieważ ból krzyża jest często nawracającym i czasami uporczywym problemem, ważne są badania nad profilaktyką. Kręgarzy tradycyjnie leczą pacjentów z opieką podtrzymującą, co oznacza, że ​​pacjenci są regularnie obserwowani, aby zapobiec nawrotom lub zatrzymać pogarszanie się uporczywego problemu. Nie wiadomo jednak, czy przyniesie to oczekiwany efekt.

Badanie to przetestuje skuteczność podejścia do pielęgnacji. Pacjenci z nawracającym lub uporczywym bólem krzyża będą leczeni zgodnie z dwoma różnymi modelami. Pierwszy model to model opieki podtrzymującej, co oznacza, że ​​kręgarze będą regularnie odwiedzać pacjenta, niezależnie od objawów. Drugi model oznacza, że ​​pacjenci powinni być leczeni tylko wtedy, gdy sami doświadczają objawów na tyle poważnych, aby szukać pomocy. Po roku możliwe będzie sprawdzenie, czy między grupami wystąpiły jakiekolwiek różnice pod względem bólu, niepełnosprawności, jakości życia i całkowitej liczby zabiegów w okresie badania oraz zbadanie, czy istnieje jakakolwiek różnica w kosztach skuteczność między dwoma modelami leczenia. W związku z tym hipoteza badania jest taka, że ​​nie ma różnicy między tymi dwoma modelami pod względem liczby dni z bólem.

To badanie będzie próbą wieloośrodkową, a jako część badania konieczne będzie sformalizowanie sieci klinik badawczych w całej Szwecji, w których uczestniczący kręgarze akceptują zbieranie złożonych danych. Sieć ta będzie wówczas dysponować wiedzą i potencjałem do przeprowadzania przyszłych badań klinicznych wraz z sieciami w innych krajach, umożliwiając przeprowadzanie dużych badań klinicznych w różnych krajach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 171 77
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niespecyficzny ból krzyża > 30 dni w poprzednim roku
  • niespecyficzny ból krzyża z poprzednimi epizodami
  • wiek 18-65 lat
  • dostęp do telefonu komórkowego
  • znajomość zasad wysyłania wiadomości tekstowych
  • biegła znajomość języka szwedzkiego
  • muszą ocenić siebie jako „zdecydowanie lepsze” przed czwartą wizytą

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • przeciwwskazania do terapii manipulacyjnej kręgosłupa
  • kwestie odpowiedzialności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie w regularnych odstępach czasu
Uczestnicy będą objęci opieką interwencyjną, podtrzymującą, czyli pielęgnacją na bieżąco przez cały okres badania. porady dotyczące ćwiczeń, ergonomicznej adaptacji i radzenia sobie ze stresem
Uczestnicy otrzymają leczenie w regularnych odstępach czasu podczas badania, maksymalnie 12 i minimum 4 zabiegi zgodnie z decyzją kręgarza prowadzącego
Aktywny komparator: Leczenie w razie potrzeby
Uczestnicy otrzymają interwencję, czyli opiekę tylko na ich żądanie, tj. w przypadku nawrotu lub pogorszenia
Uczestnicy mogą nigdy nie otrzymać leczenia, nie ma górnej granicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba dni z uciążliwym bólem krzyża
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy będą zgłaszać liczbę dni z uciążliwym bólem krzyża za pośrednictwem wiadomości tekstowych (SMS) co tydzień przez 52 tygodnie.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Efektywność kosztowa będzie oparta na latach życia skorygowanych o jakość obliczonych za pomocą instrumentu Euroqol-5, wyniki te nie zostały jeszcze opublikowane
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIIMMIIR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj