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Cuidados de manutenção quiroprática de dor lombar persistente ou recorrente

2 de outubro de 2023 atualizado por: Iben Axen, Karolinska Institutet

Cuidados de manutenção quiroprática de dor lombar persistente ou recorrente. Um estudo controlado randomizado com acompanhamento de 1 ano

Como a dor lombar costuma ser um problema recorrente e às vezes persistente, a pesquisa sobre prevenção é importante. Os quiropráticos tradicionalmente tratam os pacientes com cuidados de manutenção, o que significa que os pacientes são vistos regularmente para prevenir recorrências ou para impedir que um problema persistente piore. No entanto, não se sabe se isso tem o efeito esperado.

Este estudo testará a eficácia da abordagem de cuidados de manutenção. Pacientes com dor lombar recorrente ou persistente serão tratados de acordo com dois modelos diferentes. O primeiro modelo é o modelo de cuidados de manutenção, o que significa que os quiropráticos irão ver o paciente regularmente, independentemente dos sintomas. O outro modelo significa que os pacientes devem ser tratados apenas quando eles próprios apresentarem sintomas ruins o suficiente para procurar atendimento. Após um ano, será possível verificar se houve diferença entre os grupos em termos de dor, incapacidade, qualidade de vida e número total de tratamentos ao longo do período do estudo e investigar se há diferença no custo. eficácia entre os dois modelos de tratamento. Assim, a hipótese do estudo é que não há diferença entre os dois modelos quanto ao número de dias com dor.

Este estudo será um estudo multicêntrico e, como parte do estudo, será necessário formalizar uma rede de clínicas de pesquisa em toda a Suécia, nas quais os quiropráticos participantes aceitam realizar coleta de dados complexos. Essa rede terá então a experiência e o potencial para realizar futuros estudos clínicos em conjunto com redes em outros países, permitindo grandes ensaios clínicos entre países.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

328

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lombalgia inespecífica > 30 dias no ano anterior
  • lombalgia inespecífica com episódios anteriores
  • idade 18-65
  • acesso a um telefone celular
  • conhecimento de como enviar mensagens de texto
  • proficiência na língua sueca
  • devem classificar-se como "definitivamente melhorados" na 4ª visita

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • contra-indicação para terapia manipulativa espinhal
  • questões de responsabilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento em intervalos regulares
Os participantes serão agendados para receber a intervenção, cuidados de manutenção, ou seja, cuidados regulares durante todo o período do estudo. Os cuidados podem consistir em tratamento manual, mas também em, por exemplo, conselhos sobre exercícios, adaptação ergonômica e gerenciamento de estresse
Os participantes receberão tratamento em intervalos regulares durante o estudo, um máximo de 12 e um mínimo de 4 tratamentos, conforme decidido pelo quiroprático responsável pelo tratamento
Comparador Ativo: Tratamento conforme necessário
Os participantes receberão a intervenção, ou seja, cuidados apenas quando solicitado por eles, ou seja, quando houver uma recaída ou deterioração
Os participantes nunca podem receber tratamento, não há limite superior

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de dias com dor lombar incômoda
Prazo: 12 meses
Os participantes relatarão o número de dias com dor lombar incômoda via mensagem de texto (SMS) semanalmente por 52 semanas.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-benefício
Prazo: 12 meses
A relação custo-eficácia será baseada nos Anos de Vida Ajustados pela Qualidade calculados através da utilização do instrumento Euroqol-5, estes resultados ainda não foram publicados
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

28 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KIIMMIIR

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