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Atención quiropráctica de mantenimiento del dolor lumbar persistente o recurrente

2 de octubre de 2023 actualizado por: Iben Axen, Karolinska Institutet

Atención quiropráctica de mantenimiento del dolor lumbar persistente o recurrente. Un ensayo controlado aleatorio con seguimiento de 1 año

Dado que el dolor lumbar suele ser un problema recurrente y, en ocasiones, persistente, es importante investigar su prevención. Los quiroprácticos tradicionalmente han tratado a los pacientes con atención de mantenimiento, lo que significa que los pacientes son vistos regularmente para prevenir recurrencias o para evitar que un problema persistente empeore. Sin embargo, no se sabe si esto tiene el efecto esperado.

Este estudio probará la eficacia del enfoque de atención de mantenimiento. Los pacientes con dolor lumbar recurrente o persistente serán tratados de acuerdo con dos modelos diferentes. El primer modelo es el modelo de atención de mantenimiento, lo que significa que los quiroprácticos verán al paciente regularmente, independientemente de los síntomas. El otro modelo significa que los pacientes deben ser tratados solo cuando ellos mismos experimentan síntomas lo suficientemente graves como para buscar atención. Después de un año, será posible ver si ha habido alguna diferencia entre los grupos en términos de dolor, discapacidad, calidad de vida y número total de tratamientos durante el período de estudio e investigar si hay alguna diferencia en el costo. efectividad entre los dos modelos de tratamiento. Así, la hipótesis del estudio es que no hay diferencia entre los dos modelos en cuanto al número de días con dolor.

Este estudio será un ensayo multicéntrico y, como parte del estudio, será necesario formalizar una red de clínicas de investigación en toda Suecia en la que los quiroprácticos participantes acepten realizar una recopilación de datos complejos. Esta red tendrá entonces la experiencia y el potencial para realizar futuros estudios clínicos junto con redes en otros países, lo que permitirá grandes ensayos clínicos en todos los países.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

328

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 171 77
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lumbalgia inespecífica > 30 días año anterior
  • lumbalgia inespecífica con episodios previos
  • edad 18-65
  • acceso a un teléfono móvil
  • conocimiento de cómo enviar mensajes de texto
  • dominio del idioma sueco
  • deben calificarse a sí mismos como "definitivamente mejorados" en la cuarta visita

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • contraindicación para la terapia de manipulación espinal
  • problemas de responsabilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento a intervalos regulares
Se programará que los participantes reciban la intervención, la atención de mantenimiento, es decir, la atención de forma regular durante todo el período del estudio. La atención puede consistir en un tratamiento manual, pero también, p. consejos sobre ejercicios, adaptación ergonómica y manejo del estrés
Los participantes recibirán tratamiento a intervalos regulares durante el estudio, un máximo de 12 y un mínimo de 4 tratamientos según lo decida el quiropráctico tratante.
Comparador activo: Tratamiento según sea necesario
Los participantes recibirán la intervención, es decir, atención solo cuando lo soliciten, es decir, cuando experimente una recaída o deterioro
Los participantes nunca pueden recibir tratamiento, no hay límite superior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días con dolor lumbar molesto
Periodo de tiempo: 12 meses
Los participantes informarán su número de días con dolor lumbar molesto a través de mensajes de texto (SMS) semanalmente durante 52 semanas.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
La rentabilidad se basará en los años de vida ajustados por calidad calculados mediante el uso del instrumento Euroqol-5, estos resultados aún no se han publicado.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

28 de febrero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KIIMMIIR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre cuidado de mantenimiento

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