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Soins chiropratiques d'entretien des lombalgies persistantes ou récurrentes

2 octobre 2023 mis à jour par: Iben Axen, Karolinska Institutet

Soins chiropratiques d'entretien des lombalgies persistantes ou récurrentes. Un essai contrôlé randomisé avec un suivi d'un an

Comme la lombalgie est souvent un problème récurrent et parfois persistant, la recherche sur la prévention est importante. Les chiropraticiens traitent traditionnellement les patients avec des soins d'entretien, ce qui signifie que les patients sont vus régulièrement pour prévenir les récidives ou pour empêcher l'aggravation d'un problème persistant. Cependant, on ne sait pas si cela a l'effet escompté.

Cette étude testera l'efficacité de l'approche des soins d'entretien. Les patients souffrant de lombalgies récurrentes ou persistantes seront traités selon deux modèles différents. Le premier modèle est le modèle de soins d'entretien, ce qui signifie que les chiropraticiens verront le patient sur une base régulière, quels que soient les symptômes. L'autre modèle signifie que les patients ne devraient être traités que lorsqu'ils éprouvent eux-mêmes des symptômes suffisamment graves pour se faire soigner. Après un an, il sera possible de voir s'il y a eu une différence entre les groupes en termes de douleur, d'incapacité, de qualité de vie et de nombre total de traitements au cours de la période d'étude et d'étudier s'il y a une différence dans le coût. efficacité entre les deux modèles de traitement. Ainsi, l'hypothèse de l'étude est qu'il n'y a pas de différence entre les deux modèles concernant le nombre de jours avec douleur.

Cette étude sera un essai multicentrique, et dans le cadre de l'étude, il sera nécessaire de formaliser un réseau de cliniques de recherche dans toute la Suède dans lequel les chiropraticiens participants acceptent d'effectuer une collecte de données complexes. Ce réseau disposera alors de l'expertise et du potentiel pour réaliser de futures études cliniques avec des réseaux d'autres pays, permettant ainsi de vastes essais cliniques dans tous les pays.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

328

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 171 77
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lombalgie non spécifique > 30 jours l'année précédente
  • lombalgie non spécifique avec épisodes antérieurs
  • 18-65 ans
  • accès à un téléphone portable
  • savoir comment envoyer des SMS
  • maîtrise de la langue suédoise
  • doivent s'évaluer comme "définitivement améliorés" à la 4ème visite

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • contre-indication à la manipulation vertébrale
  • problèmes de responsabilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement à intervalles réguliers
Les participants seront programmés pour recevoir l'intervention, les soins d'entretien, c'est-à-dire les soins sur une base régulière tout au long de la période d'étude. Les soins peuvent consister en un traitement manuel mais aussi, par ex. conseils concernant les exercices, l'adaptation ergonomique et la gestion du stress
Les participants recevront un traitement à intervalles réguliers au cours de l'étude, un maximum de 12 et un minimum de 4 traitements tel que décidé par le chiropraticien traitant
Comparateur actif: Traitement au besoin
Les participants recevront l'intervention, c'est-à-dire les soins uniquement à leur demande, c'est-à-dire en cas de rechute ou de détérioration
Les participants peuvent ne jamais recevoir de traitement, il n'y a pas de limite supérieure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours avec une lombalgie gênante
Délai: 12 mois
Les participants rapporteront leur nombre de jours avec des douleurs lombaires gênantes par SMS (sms) sur une base hebdomadaire pendant 52 semaines.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité
Délai: 12 mois
Le rapport coût-efficacité sera basé sur les années de vie ajustées sur la qualité calculées à l'aide de l'instrument Euroqol-5, ces résultats ne sont pas encore publiés
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2012

Première publication (Estimé)

28 février 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIIMMIIR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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