Kiropraktiikka jatkuvan tai toistuvan alaselkäkivun hoito
Kiropraktiikka jatkuvan tai toistuvan alaselkäkivun hoito. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu vuoden seurannalla
Koska alaselkäkipu on usein toistuva ja joskus jatkuva ongelma, ennaltaehkäisytutkimus on tärkeää. Kiropraktikot ovat perinteisesti hoitaneet potilaita ylläpitohoidolla, mikä tarkoittaa, että potilaita nähdään säännöllisesti uusiutumisen estämiseksi tai jatkuvan ongelman pahenemisen estämiseksi. Ei kuitenkaan tiedetä, onko tällä odotettu vaikutus.
Tämä tutkimus testaa ylläpitohoidon tehokkuutta. Potilaita, joilla on toistuva tai jatkuva alaselkäkipu, hoidetaan kahden eri mallin mukaisesti. Ensimmäinen malli on ylläpitohoitomalli, mikä tarkoittaa, että kiropraktikot näkevät potilaan säännöllisesti oireista riippumatta. Toinen malli tarkoittaa, että potilaita tulisi hoitaa vain silloin, kun he itse kokevat niin pahoja oireita, että he voivat hakeutua hoitoon. Vuoden kuluttua on mahdollista nähdä, onko ryhmien välillä ollut eroja kivun, vamman, elämänlaadun ja hoitojen kokonaismäärän suhteen tutkimusjakson aikana, ja tutkia, onko kustannuksissa eroja. Näiden kahden hoitomallin tehokkuus. Tutkimushypoteesi on siis, että näiden kahden mallin välillä ei ole eroa kipupäivien lukumäärässä.
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, ja osana tutkimusta on tarpeen virallistaa tutkimusklinikan verkosto kaikkialla Ruotsissa, johon osallistuvat kiropraktikot hyväksyvät monimutkaisen tiedonkeruun. Tällä verkostolla on sitten asiantuntemusta ja potentiaalia suorittaa tulevia kliinisiä tutkimuksia yhdessä muiden maiden verkostojen kanssa, mikä mahdollistaa laajat kliiniset tutkimukset eri maissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäspesifinen alaselän kipu > 30 päivää edellisenä vuonna
- epäspesifinen alaselkäkipu aiempien jaksojen yhteydessä
- ikä 18-65
- pääsy matkapuhelimeen
- tietoa tekstiviestien lähettämisestä
- ruotsin kielen taitoa
- on arvioitava itsensä "ehkäisevästi parantuneeksi" neljänteen käyntiin mennessä
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- selkärangan manipuloivan hoidon vasta-aihe
- vastuukysymyksiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito säännöllisin väliajoin
Osallistujat saavat interventiota, ylläpitohoitoa eli hoitoa säännöllisesti koko opiskelujakson ajan. Hoito voi koostua manuaalisesta hoidosta, mutta myös mm.
neuvoja harjoituksiin, ergonomiseen sopeutumiseen ja stressinhallintaan
|
Osallistujat saavat hoitoa säännöllisin väliajoin tutkimuksen aikana, enintään 12 ja vähintään 4 hoitoa hoitavan kiropraktikon päättämänä
|
|
Active Comparator: Hoito tarpeen mukaan
Osallistujat saavat intervention, eli hoidon
vain heidän pyynnöstään, eli kun he kokevat pahenemisen tai pahenemisen
|
Osallistujat eivät ehkä koskaan saa hoitoa, ylärajaa ei ole
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiusallisen alaselkäkivun päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittavat viikoittain 52 viikon ajan tekstiviestillä (SMS) kiusaavista alaselkäkivuistaan kärsineistä päivistä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuus perustuu laatusovitettuihin elinvuosiin, jotka on laskettu käyttämällä Euroqol-5-instrumenttia, näitä tuloksia ei ole vielä julkaistu
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Eklund A, Palmgren PJ, Jakobsson U, Axen I. Development and evaluation of the MAINTAIN instrument, selecting patients suitable for secondary or tertiary preventive manual care: the Nordic maintenance care program. Chiropr Man Therap. 2022 Mar 17;30(1):15. doi: 10.1186/s12998-022-00424-6.
- Eklund A, Hagberg J, Jensen I, Leboeuf-Yde C, Kongsted A, Lovgren P, Jonsson M, Petersen-Klingberg J, Calvert C, Axen I. The Nordic maintenance care program: maintenance care reduces the number of days with pain in acute episodes and increases the length of pain free periods for dysfunctional patients with recurrent and persistent low back pain - a secondary analysis of a pragmatic randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2020 Apr 21;28(1):19. doi: 10.1186/s12998-020-00309-6.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Do psychological and behavioral factors classified by the West Haven-Yale Multidimensional Pain Inventory (Swedish version) predict the early clinical course of low back pain in patients receiving chiropractic care? BMC Musculoskelet Disord. 2016 Feb 12;17:75. doi: 10.1186/s12891-016-0933-y.
- Eklund A, Bergstrom G, Bodin L, Axen I. Psychological and behavioral differences between low back pain populations: a comparative analysis of chiropractic, primary and secondary care patients. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Oct 19;16:306. doi: 10.1186/s12891-015-0753-5.
- Eklund A, Axen I, Kongsted A, Lohela-Karlsson M, Leboeuf-Yde C, Jensen I. Prevention of low back pain: effect, cost-effectiveness, and cost-utility of maintenance care - study protocol for a randomized clinical trial. Trials. 2014 Apr 2;15:102. doi: 10.1186/1745-6215-15-102.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIIMMIIR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ylläpitohoito
-
University of WashingtonRekrytointiStressi | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Seksuaalinen väkivalta | Seksuaalinen väkivalta | Apua etsivä käyttäytyminen | Sosiaalinen vuorovaikutus | Auttava käyttäytyminen | Suhde, sosiaalinenYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Lewyn kehon sairaus | Dementia, vaskulaarinen | Delirium, dementia, muistinmenetys, kognitiiviset häiriötYhdysvallat
-
Korea University Anam HospitalValmisMasennus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | PaniikkihäiriöYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationValmis
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityValmis
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital CenterValmis
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis