Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающая хиропрактика при постоянной или рецидивирующей боли в пояснице

2 октября 2023 г. обновлено: Iben Axen, Karolinska Institutet

Хиропрактика Поддерживающая помощь при постоянной или рецидивирующей боли в пояснице. Рандомизированное контролируемое исследование с последующим наблюдением в течение 1 года

Поскольку боль в пояснице часто является повторяющейся, а иногда и постоянной проблемой, важное значение имеют исследования в области профилактики. Хиропрактики традиционно лечили пациентов поддерживающей терапией, что означает, что пациенты регулярно осматриваются, чтобы предотвратить рецидивы или остановить ухудшение постоянной проблемы. Однако неизвестно, будет ли это иметь ожидаемый эффект.

Это исследование проверит эффективность подхода поддерживающего ухода. Пациентов с рецидивирующей или постоянной болью в пояснице будут лечить в соответствии с двумя разными моделями. Первая модель — это модель поддерживающего ухода, что означает, что хиропрактики будут регулярно посещать пациента, независимо от симптомов. Другая модель означает, что пациентов следует лечить только тогда, когда они сами испытывают достаточно тяжелые симптомы, чтобы обратиться за медицинской помощью. Через год можно будет увидеть, были ли какие-либо различия между группами с точки зрения боли, инвалидности, качества жизни и общего количества процедур за период исследования, и выяснить, есть ли какая-либо разница в стоимости. эффективность между двумя моделями лечения. Таким образом, гипотеза исследования состоит в том, что нет никакой разницы между двумя моделями в отношении количества дней с болью.

Это исследование будет многоцентровым, и в рамках исследования необходимо будет формализовать сеть исследовательских клиник по всей Швеции, в которых участвующие хиропрактики соглашаются выполнять комплексный сбор данных. Затем эта сеть будет иметь опыт и потенциал для проведения будущих клинических исследований вместе с сетями в других странах, что позволит проводить крупные клинические испытания в разных странах.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 171 77
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • неспецифическая боль в пояснице > 30 дней в предыдущем году
  • неспецифическая боль в пояснице с предыдущими эпизодами
  • возраст 18-65 лет
  • доступ к мобильному телефону
  • знание текстовых сообщений
  • владение шведским языком
  • должны оценить себя как «определенно улучшенные» к 4-му посещению

Критерий исключения:

  • беременность
  • противопоказания к спинальной мануальной терапии
  • вопросы ответственности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение через равные промежутки времени
Участникам будет назначено вмешательство, поддерживающий уход, то есть уход на регулярной основе в течение всего периода исследования. Уход может состоять из мануального лечения, а также, например, консультации по упражнениям, эргономической адаптации и управлению стрессом
Участники будут получать лечение через регулярные промежутки времени в течение исследования, максимум 12 и минимум 4 процедуры по решению лечащего хиропрактика.
Активный компаратор: Лечение по мере необходимости
Участники получат вмешательство, т.е. уход только по их просьбе, т.е. при рецидиве или ухудшении
Участники могут никогда не получить лечение, нет верхнего предела

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней с надоедливой болью в пояснице
Временное ограничение: 12 месяцев
Участники будут сообщать о количестве дней с надоедливой болью в пояснице с помощью текстовых сообщений (SMS) еженедельно в течение 52 недель.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
Экономическая эффективность будет основываться на количестве лет жизни с поправкой на качество, рассчитанных с помощью инструмента Euroqol-5, эти результаты еще не опубликованы.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Irene Jensen, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KIIMMIIR

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться