強迫性障害治療における経頭蓋磁気刺激の有効性研究
2012年2月27日 更新者：Joaquim Brasil-Neto、University of Brasilia
強迫性障害における反復経頭蓋磁気刺激のランダム化二重盲検試験と3か月の追跡調査
この研究は、脳の特定の領域（補足運動野）に対する反復的な経頭蓋磁気刺激セッションが強迫性障害の症状の軽減に役立つかどうかを検証することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
患者には、本物 (n = 12) または偽 (n = 10) の rTMS が 1 日 1 回、週 5 日、2 週間無作為に投与されました。
ランダム化は、コンピュータが生成したスケジュールに従って実行されました。
被験者と評価者の医師は個人の治療状況について知らされていなかった。
rTMS 管理者のみがグループ割り当てを認識していました。
治療反応は、研究全体を通して同じ検査官が被験者を追跡し、治療前、治療直後、およびその後3か月後に自己評価スケールおよび臨床医評価スケールによって評価されました。
研究に参加したすべての患者は、少なくとも2種類の抗強迫薬による適切な薬物治療が受けられなかった。
彼らの処方薬は、研究全体を通じて投与計画を変更することなく継続されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DF
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Brasília、DF、ブラジル、70000-000
- Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳まで
- DSM-IV-TR基準に従って強迫性障害（OCD）と診断され、少なくとも中等度の重症度（YBOCSスコア16以上）のOCDを有する。
除外基準:
- 併存精神疾患（うつ病 - HAM-Dを除く）または薬物乱用歴のある被験者
- 重大な頭部損傷、または神経外科手術による損傷
- 妊娠中の女性
- 金属インプラントや病気によりセッションに参加できない患者
- 発作の病歴がある患者、またはペースメーカーを装着している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：経頭蓋磁気刺激
両側の補足運動野の実際の経頭蓋磁気刺激。
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rTMSは、焦点8型70mmコイルを備えたNEURO-MS（NEUROSOFT LTD（登録商標）、ロシア）を用いて投与した。
刺激パラメータは、安静時 MT の 100% で 1 Hz、20 分間のトレイン (1200 パルス/日)、1 日 1 回、週 5 日、2 週間でした。
他の名前：
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偽コンパレータ：偽経頭蓋磁気刺激
補足運動野に対する偽の経頭蓋磁気刺激。
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偽治療は、Neurosoft® 偽コイルを使用して実行されました。
このコイルの内側に配置された金属プレートは、磁場が皮質を刺激するのを防ぎます。
このコイルは見た目も音もアクティブ コイルのように見えます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した Y-BOCS スケール スコアの変化
時間枠：評価はベースライン、2週間後、3か月後に行われました
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Y-BOCS: エールブラウン強迫性尺度
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評価はベースライン、2週間後、3か月後に行われました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD、University of Brasilia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Mantovani A, Simpson HB, Fallon BA, Rossi S, Lisanby SH. Randomized sham-controlled trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Mar;13(2):217-27. doi: 10.1017/S1461145709990435. Epub 2009 Aug 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月27日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。