Estudio de eficacia de la estimulación magnética transcraneal para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo
27 de febrero de 2012 actualizado por: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia
Un ensayo aleatorizado doble ciego de estimulación magnética transcraneal repetitiva en el trastorno obsesivo-compulsivo con tres meses de seguimiento
Este estudio tuvo como objetivo verificar si las sesiones de estimulación magnética transcraneal repetitiva sobre una determinada área del cerebro (el área motora suplementaria) podrían ser útiles en el alivio de los síntomas del Trastorno Obsesivo-Compulsivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A los pacientes se les administró aleatoriamente rTMS real (n = 12) o simulada (n = 10), una vez al día, 5 días a la semana, durante 2 semanas.
La aleatorización se realizó de acuerdo con un programa generado por computadora.
Los sujetos y el médico calificador de la escala desconocían el estado del tratamiento de los individuos.
Solo el administrador de rTMS estaba al tanto de las asignaciones de grupo.
La respuesta al tratamiento se evaluó mediante escalas autoevaluadas y evaluadas por el médico antes del tratamiento, inmediatamente después del tratamiento y 3 meses después, con el mismo examinador siguiendo al sujeto durante todo el estudio.
Todos los pacientes incluidos en el estudio habían fracasado al tratamiento farmacológico adecuado con al menos 2 fármacos antiobsesivos.
Sus medicamentos recetados continuaron sin cambios en los regímenes de dosificación durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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DF
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Brasília, DF, Brasil, 70000-000
- Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18 a 60 años
- diagnóstico de trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) de acuerdo con los criterios del DSM-IV-TR y un TOC de gravedad al menos moderada (puntuación YBOCS de 16 o superior).
Criterio de exclusión:
- sujetos con trastornos psiquiátricos comórbidos (excepto depresión - HAM-D) o antecedentes de abuso de drogas
- lesión significativa en la cabeza, o de cualquier procedimiento neuroquirúrgico
- mujeres embarazadas
- pacientes con implantes metálicos o enfermedades que impidan la asistencia a las sesiones
- pacientes con antecedentes de convulsiones o con marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación Magnética Transcraneal
Estimulación magnética transcraneal real de áreas motoras suplementarias bilateralmente.
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La rTMS se administró por medio de un NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Rusia) con una bobina focal de 70 mm en forma de 8.
Los parámetros de estimulación fueron trenes de 1 Hz, 20 min (1200 pulsos/día) al 100 % de la MT en reposo, una vez al día, 5 días a la semana, durante 2 semanas.
Otros nombres:
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|
Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal simulada
Estimulación magnética transcraneal simulada sobre las áreas motoras suplementarias.
|
El tratamiento simulado se realizó utilizando la bobina simulada de Neurosoft®.
Una placa de metal colocada dentro de esta bobina evita que el campo magnético estimule la corteza.
Esta bobina se ve y suena como una bobina activa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de la escala Y-BOCS en relación con la línea de base
Periodo de tiempo: las evaluaciones fueron al inicio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Y-BOCS: escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
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las evaluaciones fueron al inicio, a las 2 semanas y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Mantovani A, Simpson HB, Fallon BA, Rossi S, Lisanby SH. Randomized sham-controlled trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Mar;13(2):217-27. doi: 10.1017/S1461145709990435. Epub 2009 Aug 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 49/09
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Ensayos clínicos sobre Estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS)
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