Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych

27 lutego 2012 zaktualizowane przez: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

Randomizowana podwójnie ślepa próba powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym z trzymiesięczną obserwacją

Badanie to miało na celu sprawdzenie, czy sesje powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej na określonym obszarze mózgu (dodatkowy obszar motoryczny) mogą być przydatne w łagodzeniu objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom losowo podawano prawdziwy (n = 12) lub pozorowany (n = 10) rTMS, raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie. Randomizację przeprowadzono zgodnie z harmonogramem wygenerowanym komputerowo. Badani i lekarz oceniający skalę byli ślepi na status leczenia poszczególnych osób. Tylko administrator rTMS był świadomy przydziałów grupowych. Odpowiedź na leczenie oceniano za pomocą skal ocenianych przez siebie i klinicystów przed leczeniem, bezpośrednio po leczeniu i 3 miesiące później, z tym samym egzaminatorem, który obserwował pacjenta przez całe badanie. Wszyscy pacjenci włączeni do badania nie otrzymali odpowiedniego leczenia farmakologicznego co najmniej 2 lekami przeciwobsesyjnymi. Ich leki na receptę były kontynuowane bez zmian w schematach dawkowania przez całe badanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 60 lat
  • rozpoznanie zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD) zgodnie z kryteriami DSM-IV-TR i posiadanie OCD o co najmniej umiarkowanym nasileniu (wynik YBOCS 16 lub więcej).

Kryteria wyłączenia:

  • osoby ze współistniejącymi zaburzeniami psychicznymi (z wyjątkiem depresji – HAM-D) lub nadużywaniem leków w wywiadzie
  • poważny uraz głowy lub jakikolwiek zabieg neurochirurgiczny
  • kobiety w ciąży
  • pacjentów z metalowymi implantami lub schorzeniami uniemożliwiającymi udział w sesjach
  • pacjentów z napadami padaczkowymi w wywiadzie lub z rozrusznikami serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Rzeczywista przezczaszkowa stymulacja magnetyczna dodatkowych obszarów motorycznych obustronnie.
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)
rTMS podawano za pomocą NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Rosja) z ogniskową 70 mm cewką w kształcie 8. Parametrami stymulacji były 1-Hz, 20-minutowe pociągi (1200 impulsów/dzień) przy 100% spoczynkowej MT, raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • Przezczaszkowy magnetyczny stymulator Neuro-MS
Pozorny komparator: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Pozorowana przezczaszkowa stymulacja magnetyczna nad dodatkowymi obszarami motorycznymi.
Urządzenie: Pozorowana powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Zabieg pozorowany przeprowadzono przy użyciu cewki pozorowanej Neurosoft ® . Metalowa płytka umieszczona wewnątrz tej cewki zapobiega pobudzaniu kory mózgowej przez pole magnetyczne. Cewka ta wygląda i brzmi jak cewka aktywna.
Inne nazwy:
  • Cewka pozorowana Neurosoft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach skali Y-BOCS w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: oceny były na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach
Y-BOCS: Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Browna
oceny były na początku badania, po 2 tygodniach i po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49/09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Badania kliniczne na Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (rTMS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj