강박장애 치료를 위한 경두개자기자극술의 효능 연구
2012년 2월 27일 업데이트: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia
강박 장애에서 반복적인 경두개 자기 자극에 대한 무작위 이중 맹검 시험과 3개월 추적
이 연구는 특정 뇌 영역(보조 운동 영역)에 대한 반복적인 경두개 자기 자극 세션이 강박 장애 증상 완화에 유용할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 무작위로 실제(n = 12) 또는 가짜(n = 10) rTMS를 하루에 한 번, 주 5일, 2주 동안 투여했습니다.
컴퓨터 생성 일정에 따라 무작위 추출을 수행했습니다.
피험자와 척도 평가 의사는 개인의 치료 상태를 보지 못했습니다.
rTMS 관리자만 그룹 할당을 알고 있었습니다.
치료 반응은 치료 전, 치료 직후, 치료 후 3개월에 자가 및 임상의가 평가한 척도에 의해 평가되었으며, 동일한 심사관이 연구 내내 피험자를 추적했습니다.
연구에 포함된 모든 환자는 적어도 2개의 항강박약에 대한 적절한 약리학적 치료에 실패했습니다.
그들의 처방약은 연구 기간 동안 투여 요법의 변화 없이 계속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DF
-
Brasília, DF, 브라질, 70000-000
- Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 60세
- DSM-IV-TR 기준에 따른 강박 장애(OCD) 진단 및 중등도 이상의 강박 장애(YBOCS 점수 16 이상).
제외 기준:
- 동반이환 정신 장애(우울증 - HAM-D 제외) 또는 약물 남용 병력이 있는 피험자
- 심각한 두부 손상 또는 신경외과적 시술
- 임산부
- 세션 참석을 방해하는 금속 임플란트 또는 질병이 있는 환자
- 발작 병력이 있거나 심박조율기를 착용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경두개 자기 자극
양측 보조 운동 영역의 실제 경두개 자기 자극.
|
rTMS는 초점 8자형 70mm 코일이 있는 NEURO-MS(NEUROSOFT LTD®, 러시아)를 통해 관리되었습니다.
자극 매개변수는 2주 동안 하루에 한 번, 주 5일, 휴식 MT의 100%에서 1Hz, 20분 훈련(1200펄스/일)이었습니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 가짜 경두개 자기 자극
보조 운동 영역에 가짜 경두개 자기 자극을 가합니다.
|
모의 치료는 Neurosoft ® 모의 코일을 사용하여 수행되었습니다.
이 코일 내부에 배치된 금속판은 자기장이 피질을 자극하는 것을 방지합니다.
이 코일은 활성 코일처럼 보이고 들립니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선과 관련된 Y-BOCS 척도 점수의 변화
기간: 평가는 기준선, 2주 및 3개월에 이루어졌습니다.
|
Y-BOCS: Yale-Brown 강박 척도
|
평가는 기준선, 2주 및 3개월에 이루어졌습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Mantovani A, Simpson HB, Fallon BA, Rossi S, Lisanby SH. Randomized sham-controlled trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Mar;13(2):217-27. doi: 10.1017/S1461145709990435. Epub 2009 Aug 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은