Étude d'efficacité de la stimulation magnétique transcrânienne pour le traitement du trouble obsessionnel-compulsif
27 février 2012 mis à jour par: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia
Un essai randomisé en double aveugle de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive dans le trouble obsessionnel-compulsif avec un suivi de trois mois
Cette étude visait à vérifier si des séances de stimulation magnétique transcrânienne répétitive sur une certaine zone cérébrale (la zone motrice supplémentaire) pouvaient être utiles dans le soulagement des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont reçu au hasard une SMTr réelle (n = 12) ou factice (n = 10), une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines.
La randomisation a été effectuée selon un calendrier généré par ordinateur.
Les sujets et le médecin évaluateur de l'échelle étaient aveugles au statut de traitement des individus.
Seul l'administrateur rTMS était au courant des allocations de groupe.
La réponse au traitement a été évaluée par des échelles auto-évaluées et évaluées par le clinicien avant le traitement, immédiatement après le traitement et 3 mois après, le même examinateur suivant un sujet tout au long de l'étude.
Tous les patients inclus dans l'étude avaient échoué à un traitement pharmacologique adéquat pour au moins 2 médicaments anti-obsessionnels.
Leurs médicaments sur ordonnance ont été poursuivis sans modification des schémas posologiques tout au long de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DF
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Brasília, DF, Brésil, 70000-000
- Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 18 à 60 ans
- diagnostic de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) selon les critères du DSM-IV-TR et ayant un TOC d'au moins une gravité modérée (score YBOCS de 16 ou plus).
Critère d'exclusion:
- sujets avec troubles psychiatriques comorbides (sauf dépression - HAM-D) ou antécédents de toxicomanie
- traumatisme crânien important ou de toute intervention neurochirurgicale
- femmes enceintes
- les patients avec des implants métalliques ou des maladies qui empêchent d'assister aux séances
- patients ayant des antécédents de convulsions ou porteurs de stimulateurs cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne
Stimulation magnétique transcrânienne réelle des aires motrices supplémentaires bilatéralement.
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La rTMS a été administrée au moyen d'un NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Russie) avec une bobine focale en forme de 8 de 70 mm.
Les paramètres de stimulation étaient des trains de 1 Hz, 20 minutes (1200 impulsions/jour) à 100 % de la MT au repos, une fois par jour, 5 jours par semaine, pendant 2 semaines.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne factice
Stimulation magnétique transcrânienne factice sur les aires motrices supplémentaires.
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Le traitement fictif a été réalisé à l'aide de la bobine fictive Neurosoft ® .
Une plaque métallique placée à l'intérieur de cette bobine empêche le champ magnétique de stimuler le cortex.
Cette bobine ressemble et sonne comme une bobine active.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les scores de l'échelle Y-BOCS par rapport à la ligne de base
Délai: les évaluations étaient au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Y-BOCS : Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
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les évaluations étaient au départ, à 2 semaines et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Mantovani A, Simpson HB, Fallon BA, Rossi S, Lisanby SH. Randomized sham-controlled trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Mar;13(2):217-27. doi: 10.1017/S1461145709990435. Epub 2009 Aug 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2012
Première publication (Estimation)
28 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 49/09
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