Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti transkraniální magnetické stimulace pro léčbu obsedantně-kompulzivní poruchy

27. února 2012 aktualizováno: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

Randomizovaná dvojitě zaslepená studie opakované transkraniální magnetické stimulace u obsedantně-kompulzivní poruchy s tříměsíčním sledováním

Cílem této studie bylo ověřit, zda by relace opakované transkraniální magnetické stimulace v určité oblasti mozku (dodatečná motorická oblast) mohla být užitečná při zmírnění symptomů obsedantně-kompulzivní poruchy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientům byla náhodně podávána buď skutečná (n = 12) nebo falešná (n = 10) rTMS, jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 2 týdnů. Randomizace byla provedena podle počítačem vytvořeného rozvrhu. Subjekty a škálovatelný lékař byli slepí k léčebnému stavu jednotlivců. Pouze správce rTMS věděl o přidělení skupin. Léčebná odpověď byla hodnocena na škálách hodnocených samotným lékařem a lékařem před léčbou, bezprostředně po léčbě a 3 měsíce poté, se stejným vyšetřujícím subjektem sledujícím subjekt v průběhu studie. U všech pacientů zařazených do studie selhala adekvátní farmakologická léčba alespoň 2 antiobsedantními léky. Jejich léky na předpis pokračovaly beze změny v dávkovacích režimech po celou dobu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • DF
      • Brasília, DF, Brazílie, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18 až 60 let
  • diagnóza obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD) podle kritérií DSM-IV-TR a mající OCD alespoň střední závažnosti (skóre YBOCS 16 nebo vyšší).

Kritéria vyloučení:

  • subjekty s komorbidními psychiatrickými poruchami (kromě deprese - HAM-D) nebo anamnézou zneužívání drog
  • závažné poranění hlavy nebo jakýkoli neurochirurgický zákrok
  • těhotná žena
  • pacienti s kovovými implantáty nebo nemocemi, které brání účasti na sezení
  • pacienti s anamnézou záchvatů nebo nesoucích kardiostimulátory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Transkraniální magnetická stimulace
Aktuální transkraniální magnetická stimulace doplňkových motorických oblastí oboustranně.
Přístroj: Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)
rTMS byla podávána pomocí NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Rusko) s ohniskovou cívkou ve tvaru 8 70 mm. Parametry stimulace byly 1-Hz, 20-minutové tréninky (1200 pulzů/den) při 100 % klidové MT, jednou denně, 5 dní v týdnu, po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • Neuro-MS transkraniální magnetický stimulátor
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Falešná transkraniální magnetická stimulace přes doplňkové motorické oblasti.
Přístroj: Falešná opakující se transkraniální magnetická stimulace
Falešná léčba byla prováděna pomocí simulované cívky Neurosoft®. Kovová deska umístěná uvnitř této cívky zabraňuje magnetickému poli ve stimulaci kůry. Tato cívka vypadá a zní jako aktivní cívka.
Ostatní jména:
  • Falešná cívka Neurosoft

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre stupnice Y-BOCS vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: hodnocení byla na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících
Y-BOCS: Yale-Brown obsedantně-kompulzivní stupnice
hodnocení byla na začátku, ve 2 týdnech a ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Brasilia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit