Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van transcraniële magnetische stimulatie voor de behandeling van obsessief-compulsieve stoornis

27 februari 2012 bijgewerkt door: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

Een gerandomiseerde dubbelblinde studie van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie bij obsessief-compulsieve stoornis met drie maanden follow-up

Deze studie was gericht op het verifiëren of sessies van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie over een bepaald hersengebied (het aanvullende motorische gebied) nuttig kunnen zijn bij het verlichten van symptomen van obsessief-compulsieve stoornis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten kregen willekeurig echte (n = 12) of nep (n = 10) rTMS toegediend, eenmaal per dag, 5 dagen per week, gedurende 2 weken. Randomisatie werd uitgevoerd volgens een door de computer gegenereerd schema. Onderwerpen en schaalbeoordelaars waren blind voor de behandelingsstatus van individuen. Alleen de rTMS-beheerder was op de hoogte van groepstoewijzingen. De respons op de behandeling werd vóór de behandeling, onmiddellijk na de behandeling en 3 maanden daarna beoordeeld door zelf- en door de arts beoordeelde schalen, waarbij dezelfde onderzoeker een proefpersoon gedurende het hele onderzoek volgde. Alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek hadden geen adequate farmacologische behandeling ondergaan voor ten minste 2 anti-obsessieve geneesmiddelen. Hun voorgeschreven medicijnen werden tijdens het onderzoek voortgezet zonder verandering in doseringsregimes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • DF
      • Brasília, DF, Brazilië, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18 tot 60 jaar
  • diagnose van obsessief-compulsieve stoornis (OCD) volgens de DSM-IV-TR-criteria en met OCS van ten minste matige ernst (YBOCS-score van 16 of hoger).

Uitsluitingscriteria:

  • proefpersonen met comorbide psychiatrische stoornissen (behalve depressie - HAM-D) of een voorgeschiedenis van drugsmisbruik
  • ernstig hoofdletsel of een neurochirurgische ingreep
  • zwangere vrouw
  • patiënten met metalen implantaten of ziekten die het bijwonen van sessies verhinderen
  • patiënten met een voorgeschiedenis van convulsies of dragers van pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Transcraniële magnetische stimulatie
Daadwerkelijke transcraniële magnetische stimulatie van aanvullende motorische gebieden bilateraal.
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
rTMS werd toegediend door middel van een NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Rusland) met een focale 8-vormige spoel van 70 mm. Stimulatieparameters waren treinen van 1 Hz, 20 minuten (1200 pulsen/dag) bij 100% van MT in rust, eenmaal per dag, 5 dagen per week, gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • Neuro-MS transcraniële magnetische stimulator
Sham-vergelijker: Sham transcraniële magnetische stimulatie
Sham transcraniële magnetische stimulatie over de aanvullende motorische gebieden.
Apparaat: Sham repetitieve transcraniële magnetische stimulatie
De schijnbehandeling werd uitgevoerd met behulp van de Neurosoft ® schijnspoel. Een metalen plaat die in deze spoel is geplaatst, voorkomt dat het magnetische veld de cortex stimuleert. Deze spoel ziet eruit en klinkt als een actieve spoel.
Andere namen:
  • Neurosoft schijnspoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Y-BOCS-schaalscores ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: beoordelingen waren bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden
Y-BOCS: Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
beoordelingen waren bij baseline, na 2 weken en na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Brasilia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 49/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren