经颅磁刺激治疗强迫症的疗效研究
2012年2月27日 更新者：Joaquim Brasil-Neto、University of Brasilia
强迫症患者重复经颅磁刺激的随机双盲试验，随访三个月
本研究旨在验证对特定脑区（辅助运动区）进行重复经颅磁刺激是否有助于缓解强迫症症状。
研究概览
详细说明
患者随机接受真实 (n = 12) 或假 (n = 10) rTMS，每天一次，每周 5 天，持续 2 周。
根据计算机生成的时间表进行随机化。
受试者和评分者医师对个体的治疗状态视而不见。
只有 rTMS 管理员知道组分配。
在治疗前、治疗后立即和治疗后 3 个月，通过自我和临床医生评定的量表评估治疗反应，在整个研究过程中由同一位检查者跟踪受试者。
研究中包括的所有患者都未能通过至少 2 种抗强迫药物进行充分的药物治疗。
在整个研究过程中，他们的处方药继续服用，剂量方案没有改变。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Brasília、DF、巴西、70000-000
- Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 根据 DSM-IV-TR 标准诊断为强迫症 (OCD)，并且具有至少中度严重程度的强迫症（YBOCS 评分为 16 分或以上）。
排除标准：
- 患有共病精神障碍（抑郁症除外 - HAM-D）或药物滥用史的受试者
- 严重的头部受伤，或任何神经外科手术
- 孕妇
- 患有金属植入物或疾病的患者无法参加会议
- 有癫痫病史或佩戴起搏器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：经颅磁刺激
双侧辅助运动区的实际经颅磁刺激。
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rTMS 是通过带有焦点 8 形 70 毫米线圈的 NEURO-MS（NEUROSOFT LTD®，俄罗斯）进行管理的。
刺激参数为 1 赫兹，20 分钟训练（1200 次脉冲/天），100% 静息 MT，每天一次，每周 5 天，持续 2 周。
其他名称：
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|
假比较器：假经颅磁刺激
在辅助运动区域进行假经颅磁刺激。
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使用 Neurosoft ® 假线圈进行假治疗。
放置在该线圈内的金属板可防止磁场刺激皮层。
这个线圈看起来和听起来像一个有源线圈。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Y-BOCS 量表分数相对于基线的变化
大体时间：在基线、2 周和 3 个月时进行评估
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Y-BOCS：耶鲁布朗强迫症量表
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在基线、2 周和 3 个月时进行评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD、University of Brasilia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Mantovani A, Simpson HB, Fallon BA, Rossi S, Lisanby SH. Randomized sham-controlled trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Mar;13(2):217-27. doi: 10.1017/S1461145709990435. Epub 2009 Aug 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月27日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月27日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
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