Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av transkraniell magnetisk stimulering för behandling av tvångssyndrom

27 februari 2012 uppdaterad av: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

En randomiserad dubbelblind prövning av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid tvångssyndrom med tre månaders uppföljning

Denna studie syftade till att verifiera om sessioner med upprepad transkraniell magnetisk stimulering över ett visst område i hjärnan (det kompletterande motoriska området) kan vara användbart för att lindra symtom på tvångssyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna administrerades slumpmässigt antingen verkligt (n = 12) eller skenbart (n = 10) rTMS, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, under 2 veckor. Randomisering utfördes enligt ett datorgenererat schema. Försökspersoner och skalbedömare var blinda för behandlingsstatus hos individer. Endast rTMS-administratören kände till grupptilldelningar. Behandlingssvaret utvärderades av egen- och klinikervärderade skalor före behandling, omedelbart efter behandling och 3 månader därefter, med samma granskare som följde en patient under hela studien. Alla patienter som ingick i studien hade misslyckats med adekvat farmakologisk behandling för minst 2 antiobsessionella läkemedel. Deras receptbelagda läkemedel fortsatte utan förändring i doseringsregimer under hela studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18 till 60 år
  • diagnos av tvångssyndrom (OCD) enligt DSM-IV-TR-kriterier och med OCD av minst måttlig svårighetsgrad (YBOCS-poäng på 16 eller högre).

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner med komorbida psykiatriska störningar (förutom depression - HAM-D) eller historia av drogmissbruk
  • betydande huvudskada eller av något neurokirurgiskt ingrepp
  • gravid kvinna
  • patienter med metallimplantat eller sjukdomar som förhindrar deltagande i sessioner
  • patienter med anamnes på anfall eller med pacemakers

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Faktisk transkraniell magnetisk stimulering av kompletterande motorområden bilateralt.
Enhet: Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
rTMS administrerades med hjälp av en NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Ryssland) med en fokal 8-formad 70 mm spole. Stimuleringsparametrarna var 1-Hz, 20-minuters tåg (1200 pulser/dag) vid 100 % av vilande MT, en gång om dagen, 5 dagar i veckan, under 2 veckor.
Andra namn:
  • Neuro-MS transkraniell magnetisk stimulator
Sham Comparator: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham transkraniell magnetisk stimulering över de kompletterande motorområdena.
Enhet: Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Den skenbara behandlingen utfördes med användning av Neurosoft® skenspiral. En metallplatta placerad inuti denna spole hindrar magnetfältet från att stimulera cortex. Denna spole ser ut och låter som en aktiv spole.
Andra namn:
  • Neurosoft skenspiral

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Y-BOCS-skalans poäng i förhållande till baslinjen
Tidsram: bedömningar var vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader
Y-BOCS: Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
bedömningar var vid baslinjen, vid 2 veckor och vid 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Brasilia

Utredare

  • Studierektor: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera