Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av transkraniell magnetisk stimulering for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse

27. februar 2012 oppdatert av: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

En randomisert dobbeltblind prøvelse av repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved obsessiv-kompulsiv lidelse med tre måneders oppfølging

Denne studien tok sikte på å verifisere om økter med repeterende transkraniell magnetisk stimulering over et bestemt hjerneområde (det supplerende motoriske området) kan være nyttig for å lindre symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene ble tilfeldig administrert enten ekte (n = 12) eller sham (n = 10) rTMS, en gang daglig, 5 dager i uken, i 2 uker. Randomisering ble utført i henhold til en datamaskingenerert tidsplan. Forsøkspersoner og skalavurderingslege var blinde for behandlingsstatusen til individer. Bare rTMS-administratoren var klar over gruppetildelinger. Behandlingsresponsen ble vurdert av egen- og klinikervurderte skalaer før behandling, umiddelbart etter behandling og 3 måneder etterpå, med samme undersøker som fulgte en person gjennom hele studien. Alle pasienter inkludert i studien hadde mislyktes med adekvat farmakologisk behandling for minst 2 antiobsessionelle legemidler. Deres reseptbelagte legemidler ble fortsatt uten endring i doseringsregimer gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • DF
      • Brasília, DF, Brasil, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • diagnostisering av tvangslidelser (OCD) i henhold til DSM-IV-TR-kriterier og med OCD av minst moderat alvorlighetsgrad (YBOCS-score på 16 eller høyere).

Ekskluderingskriterier:

  • personer med komorbide psykiatriske lidelser (unntatt depresjon - HAM-D) eller historie med narkotikamisbruk
  • betydelig hodeskade eller en hvilken som helst nevrokirurgisk prosedyre
  • gravide kvinner
  • pasienter med metallimplantater eller sykdommer som hindrer deltakelse på økter
  • pasienter med en historie med anfall eller med pacemakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniell magnetisk stimulering
Faktisk transkraniell magnetisk stimulering av supplerende motoriske områder bilateralt.
Enhet: Gjentatt transkraniell magnetisk stimulering (rTMS)
rTMS ble administrert ved hjelp av en NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Russland) med en fokal 8-formet 70 mm spole. Stimuleringsparametere var 1-Hz, 20-minutters tog (1200 pulser/dag) ved 100 % av hvilende MT, en gang om dagen, 5 dager i uken, i 2 uker.
Andre navn:
  • Neuro-MS transkraniell magnetisk stimulator
Sham-komparator: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham transkraniell magnetisk stimulering over de supplerende motoriske områdene.
Enhet: Sham-repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Den falske behandlingen ble utført ved bruk av Neurosoft ® sham-spiralen. En metallplate plassert inne i denne spolen hindrer magnetfeltet i å stimulere cortex. Denne spolen ser ut og høres ut som en aktiv spole.
Andre navn:
  • Neurosoft sham coil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Y-BOCS skala skårer i forhold til baseline
Tidsramme: vurderinger var ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder
Y-BOCS: Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
vurderinger var ved baseline, ved 2 uker og ved 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Brasilia

Etterforskere

  • Studieleder: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49/09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere