Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstudie af transkraniel magnetisk stimulering til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse

27. februar 2012 opdateret af: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

Et randomiseret dobbeltblindt forsøg med gentagen transkraniel magnetisk stimulering ved obsessiv-kompulsiv lidelse med tre måneders opfølgning

Denne undersøgelse havde til formål at verificere, om sessioner med gentagne transkraniel magnetisk stimulering over et bestemt hjerneområde (det supplerende motoriske område) kunne være nyttige til lindring af symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev tilfældigt administreret enten ægte (n = 12) eller sham (n = 10) rTMS, én gang dagligt, 5 dage om ugen, i 2 uger. Randomisering blev udført i henhold til en computergenereret tidsplan. Forsøgspersoner og skala-vurderende læge var blinde for individers behandlingsstatus. Kun rTMS-administratoren var opmærksom på gruppetildelinger. Behandlingsrespons blev vurderet ved selv- og kliniker-vurderede skalaer før behandling, umiddelbart efter behandling og 3 måneder derefter, med den samme undersøger, der fulgte et forsøgsperson gennem hele undersøgelsen. Alle patienter inkluderet i undersøgelsen havde svigtet tilstrækkelig farmakologisk behandling for mindst 2 antiobsessionelle lægemidler. Deres receptpligtige lægemidler blev fortsat uden ændring i dosisregimer gennem hele undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • DF
      • Brasília, DF, Brasilien, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18 til 60 år
  • diagnosticering af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) i henhold til DSM-IV-TR kriterier og med OCD af mindst moderat sværhedsgrad (YBOCS score på 16 eller derover).

Ekskluderingskriterier:

  • personer med komorbide psykiatriske lidelser (undtagen depression - HAM-D) eller historie med stofmisbrug
  • betydelig hovedskade eller af enhver neurokirurgisk procedure
  • gravid kvinde
  • patienter med metalimplantater eller sygdomme, der forhindrer deltagelse i sessioner
  • patienter med en historie med anfald eller med pacemakere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transkraniel magnetisk stimulering
Faktisk transkraniel magnetisk stimulering af supplerende motoriske områder bilateralt.
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)
rTMS blev administreret ved hjælp af en NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Rusland) med en fokal 8-formet 70 mm spole. Stimuleringsparametrene var 1-Hz, 20-minutters tog (1200 pulser/dag) ved 100 % af hvilende MT en gang om dagen, 5 dage om ugen, i 2 uger.
Andre navne:
  • Neuro-MS transkraniel magnetisk stimulator
Sham-komparator: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham transkraniel magnetisk stimulering over de supplerende motoriske områder.
Enhed: Sham gentagne transkraniel magnetisk stimulering
Sham-behandlingen blev udført ved brug af Neurosoft ® sham-spiralen. En metalplade placeret inde i denne spole forhindrer magnetfeltet i at stimulere cortex. Denne spole ligner og lyder som en aktiv spole.
Andre navne:
  • Neurosoft falsk spole

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Y-BOCS-skalaens score i forhold til baseline
Tidsramme: vurderinger var ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder
Y-BOCS: Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
vurderinger var ved baseline, efter 2 uger og efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Brasilia

Efterforskere

  • Studieleder: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering (rTMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner