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Studio di efficacia della stimolazione magnetica transcranica per il trattamento del disturbo ossessivo-compulsivo

27 febbraio 2012 aggiornato da: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia

Uno studio randomizzato in doppio cieco di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva nel disturbo ossessivo-compulsivo con tre mesi di follow-up

Questo studio mirava a verificare se sessioni di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva su una certa area del cervello (l'area motoria supplementare) potessero essere utili per alleviare i sintomi del Disturbo Ossessivo-Compulsivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti è stata somministrata in modo casuale rTMS reale (n = 12) o sham (n = 10), una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 2 settimane. La randomizzazione è stata eseguita secondo un programma generato dal computer. I soggetti e il medico valutatore della scala erano ciechi rispetto allo stato di trattamento degli individui. Solo l'amministratore rTMS era a conoscenza delle allocazioni di gruppo. La risposta al trattamento è stata valutata mediante scale auto-valutate e valutate dal medico prima del trattamento, immediatamente dopo il trattamento e 3 mesi dopo, con lo stesso esaminatore che seguiva un soggetto per tutto lo studio. Tutti i pazienti inclusi nello studio avevano fallito un adeguato trattamento farmacologico per almeno 2 farmaci antiossessivi. I loro farmaci da prescrizione sono stati continuati senza modificare i regimi di dosaggio durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • DF
      • Brasília, DF, Brasile, 70000-000
        • Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età dai 18 ai 60 anni
  • diagnosi di disturbo ossessivo-compulsivo (DOC) secondo i criteri del DSM-IV-TR e con disturbo ossessivo compulsivo di gravità almeno moderata (punteggio YBOCS di 16 o superiore).

Criteri di esclusione:

  • soggetti con disturbi psichiatrici in comorbilità (eccetto depressione - HAM-D) o storia di abuso di droghe
  • trauma cranico significativo o di qualsiasi procedura neurochirurgica
  • donne incinte
  • pazienti con protesi metalliche o patologie che impediscono la frequenza alle sedute
  • pazienti con una storia di convulsioni o portatori di pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica transcranica effettiva delle aree motorie supplementari bilateralmente.
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
La rTMS è stata somministrata per mezzo di un NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Russia) con una bobina da 70 mm a forma di 8 focale. I parametri di stimolazione erano treni di 1 Hz, 20 minuti (1200 impulsi/giorno) al 100% della MT a riposo, una volta al giorno, 5 giorni alla settimana, per 2 settimane.
Altri nomi:
  • Stimolatore magnetico transcranico neuro-MS
Comparatore fittizio: Stimolazione magnetica transcranica fittizia
Stimolazione magnetica transcranica fittizia sulle aree motorie supplementari.
Dispositivo: Sham stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
Il trattamento fittizio è stato eseguito utilizzando la bobina fittizia Neurosoft ® . Una piastra metallica posta all'interno di questa bobina impedisce al campo magnetico di stimolare la corteccia. Questa bobina sembra e suona come una bobina attiva.
Altri nomi:
  • Finta bobina Neurosoft

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi della scala Y-BOCS rispetto al basale
Lasso di tempo: le valutazioni erano al basale, a 2 settimane ea 3 mesi
Y-BOCS: scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown
le valutazioni erano al basale, a 2 settimane ea 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Brasilia

Investigatori

  • Direttore dello studio: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2012

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 49/09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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