Estudo da Eficácia da Estimulação Magnética Transcraniana para o Tratamento do Transtorno Obsessivo-Compulsivo
27 de fevereiro de 2012 atualizado por: Joaquim Brasil-Neto, University of Brasilia
Um estudo duplo-cego randomizado de estimulação magnética transcraniana repetitiva no transtorno obsessivo-compulsivo com acompanhamento de três meses
Este estudo teve como objetivo verificar se sessões de estimulação magnética transcraniana repetitiva sobre uma determinada área do cérebro (a área motora suplementar) podem ser úteis no alívio dos sintomas do Transtorno Obsessivo-Compulsivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes receberam aleatoriamente uma EMTr real (n = 12) ou simulada (n = 10), uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
A randomização foi realizada de acordo com um cronograma gerado por computador.
Os sujeitos e o médico avaliador da escala eram cegos para o estado de tratamento dos indivíduos.
Somente o administrador do rTMS estava ciente das alocações de grupo.
A resposta ao tratamento foi avaliada por escalas autoavaliadas e avaliadas pelo médico antes do tratamento, imediatamente após o tratamento e 3 meses depois, com o mesmo examinador acompanhando um sujeito ao longo do estudo.
Todos os pacientes incluídos no estudo falharam no tratamento farmacológico adequado para pelo menos 2 drogas antiobsessivas.
Seus medicamentos prescritos continuaram sem mudança nos regimes de dosagem ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DF
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Brasília, DF, Brasil, 70000-000
- Laboratory of Neurosciences and Behavior, Biology Institute, University of Brasília
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18 a 60 anos
- diagnóstico de transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) de acordo com os critérios do DSM-IV-TR e com TOC de gravidade pelo menos moderada (escore YBOCS de 16 ou superior).
Critério de exclusão:
- indivíduos com transtornos psiquiátricos comórbidos (exceto depressão - HAM-D ) ou história de abuso de drogas
- traumatismo craniano significativo ou de qualquer procedimento neurocirúrgico
- mulheres grávidas
- pacientes com implantes metálicos ou doenças que impeçam o comparecimento às sessões
- pacientes com histórico de convulsão ou portadores de marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Estimulação magnética transcraniana
Estimulação magnética transcraniana real de áreas motoras suplementares bilateralmente.
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rTMS foi administrado por meio de um NEURO-MS (NEUROSOFT LTD®, Rússia) com uma bobina focal de 70 mm em forma de 8.
Os parâmetros de estimulação foram trens de 1 Hz, 20 min (1200 pulsos/dia) a 100% da TM de repouso, uma vez ao dia, 5 dias por semana, durante 2 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação Magnética Transcraniana Simulada
Estimulação magnética transcraniana simulada sobre as áreas motoras suplementares.
|
O tratamento simulado foi realizado com a bobina simulada Neurosoft ® .
Uma placa de metal colocada dentro dessa bobina impede que o campo magnético estimule o córtex.
Esta bobina parece e soa como uma bobina ativa.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas pontuações da escala Y-BOCS em relação à linha de base
Prazo: avaliações foram no início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Y-BOCS: Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown
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avaliações foram no início do estudo, em 2 semanas e em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Joaquim Brasil-Neto, MD, PhD, University of Brasilia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mantovani A, Lisanby SH, Pieraccini F, Ulivelli M, Castrogiovanni P, Rossi S. Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) in the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) and Tourette's syndrome (TS). Int J Neuropsychopharmacol. 2006 Feb;9(1):95-100. doi: 10.1017/S1461145705005729. Epub 2005 Jun 28.
- Mantovani A, Simpson HB, Fallon BA, Rossi S, Lisanby SH. Randomized sham-controlled trial of repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant obsessive-compulsive disorder. Int J Neuropsychopharmacol. 2010 Mar;13(2):217-27. doi: 10.1017/S1461145709990435. Epub 2009 Aug 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49/09
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