腹腔鏡下結腸直腸切除術の計画および実施における腸間膜血管の三次元再構成を伴う CT 血管造影の役割 (3DCT)
2012年2月22日 更新者：Francesco Saverio Mari、University of Roma La Sapienza
この研究の目的は、患者の個々の腸間膜血管の解剖学的構造に関する事前の知識が、腹腔鏡下結腸直腸切除術を行う際に利点があるかどうかを評価することです。
研究者らは、CT血管造影法で得られた結腸血管の解剖学的構造の三次元再構成が、より効果的で広範囲の解剖を少なくし、術中および術後の合併症を減らす可能性があることを実証したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Rome、イタリア、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸切除の必要性
- 術前のCTスキャンがない場合
除外基準:
- 腹腔鏡検査の禁忌
- ASA IV
- BMI > 40 kg/m2
- 標準的でない結腸切除の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：3DCT なし
すべての患者は 3D 腸間膜血管造影による CT スキャンを受けましたが、外科医は手術後にのみ 3D 再構成を見ることができました。
|
当院では3トロカール法による結腸右半切除術（RH）を行っております。
この手順は、回結腸血管の起始部の特定と切片作成から始まります。
次に、腹腔鏡下リニアステープラーにより腸間膜を回腸末端に向かって分割することができます。
この手順は、ヒューストン靱帯の切開と、回腸末端を上方に引っ張ることによる盲腸および上行結腸の後腹膜切開を右屈曲部まで続行します。
この操作中、そして最終的には肝十二指腸結腸靱帯の切開後、右疝痛血管、および必要に応じて中央疝痛血管とヘンレ静脈枝を特定して切断することが可能です。右結腸と近位横静脈が完全に動員されているため、リニア腹腔鏡ステープラーで結腸を切片化し、標本を除去するために 4 ～ 6 cm の切開を作成し、体外回腸結腸等蠕動機械的吻合を行うことが可能です。
私たちは定期的に 3 つのトロカール技術を使用して左結腸半切除術 (LH) を実行し、必要に応じて最終的に 4 番目のトロカールを左脇腹に配置します。
この手順は、胃脾結腸靱帯の切断と、それに続く左結腸屈曲部の可動化から始まりました。
これにより、下腸間膜血管を識別して切断することが可能になります。
LH を実行する場合、下腸間膜動脈 (IMA) は通常、左結腸動脈 (LCA) の起始部のすぐ下で結ばれますが、良性疾患がある場合は、IMA を保存するために、血管の経路に沿って解剖が行われ、段階的に切断されます。結腸壁に近いS状動脈の枝。
左結腸が結腸間膜と腎周囲脂肪の間の無血管面に沿って後腹膜から完全に動員されると、遠位結腸を切断し、最終的に終端と終端の機械的吻合を行うことができます。
私たちは定期的に 3 つのトロカール技術を使用して前直腸切除術 (ARR) を実行し、必要に応じて最終的に 4 番目のトロカールを左脇腹に配置します。
この手順は、胃脾結腸靱帯の切断と、それに続く左結腸屈曲部の可動化から始まりました。
これにより、下腸間膜血管を識別して切断することが可能になります。
ARR を実行する場合、下腸間膜動脈 (IMA) は通常起始部で結ばれますが、特定の場合には左結腸動脈 (LCA) の起始部のすぐ下で結ばれることもあります。
結腸を離れて、結腸間膜と腎周囲脂肪との間の無血管面に沿って後腹膜から完全に動員される場合、直腸間膜の部分的または全切除を行うことが可能である。
通常、末端-末端の機械的吻合は処置の最後に行われます。
|
|
実験的：3DCT
すべての患者は 3D 腸間膜血管造影による CT スキャンを受け、外科医は腹腔鏡による結腸直腸切除の前後に 3D 再構成を見ることができました。
|
当院では3トロカール法による結腸右半切除術（RH）を行っております。
この手順は、回結腸血管の起始部の特定と切片作成から始まります。
次に、腹腔鏡下リニアステープラーにより腸間膜を回腸末端に向かって分割することができます。
この手順は、ヒューストン靱帯の切開と、回腸末端を上方に引っ張ることによる盲腸および上行結腸の後腹膜切開を右屈曲部まで続行します。
この操作中、そして最終的には肝十二指腸結腸靱帯の切開後、右疝痛血管、および必要に応じて中央疝痛血管とヘンレ静脈枝を特定して切断することが可能です。右結腸と近位横静脈が完全に動員されているため、リニア腹腔鏡ステープラーで結腸を切片化し、標本を除去するために 4 ～ 6 cm の切開を作成し、体外回腸結腸等蠕動機械的吻合を行うことが可能です。
私たちは定期的に 3 つのトロカール技術を使用して左結腸半切除術 (LH) を実行し、必要に応じて最終的に 4 番目のトロカールを左脇腹に配置します。
この手順は、胃脾結腸靱帯の切断と、それに続く左結腸屈曲部の可動化から始まりました。
これにより、下腸間膜血管を識別して切断することが可能になります。
LH を実行する場合、下腸間膜動脈 (IMA) は通常、左結腸動脈 (LCA) の起始部のすぐ下で結ばれますが、良性疾患がある場合は、IMA を保存するために、血管の経路に沿って解剖が行われ、段階的に切断されます。結腸壁に近いS状動脈の枝。
左結腸が結腸間膜と腎周囲脂肪の間の無血管面に沿って後腹膜から完全に動員されると、遠位結腸を切断し、最終的に終端と終端の機械的吻合を行うことができます。
私たちは定期的に 3 つのトロカール技術を使用して前直腸切除術 (ARR) を実行し、必要に応じて最終的に 4 番目のトロカールを左脇腹に配置します。
この手順は、胃脾結腸靱帯の切断と、それに続く左結腸屈曲部の可動化から始まりました。
これにより、下腸間膜血管を識別して切断することが可能になります。
ARR を実行する場合、下腸間膜動脈 (IMA) は通常起始部で結ばれますが、特定の場合には左結腸動脈 (LCA) の起始部のすぐ下で結ばれることもあります。
結腸を離れて、結腸間膜と腎周囲脂肪との間の無血管面に沿って後腹膜から完全に動員される場合、直腸間膜の部分的または全切除を行うことが可能である。
通常、末端-末端の機械的吻合は処置の最後に行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術実績（手術時間）
時間枠：最初の4時間以内
|
手術時間の評価によって評価される腸間膜血管の解剖学的構造に関する術前の知識が手術成績に及ぼす影響
|
最初の4時間以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔鏡下結腸直腸切除術を実行する腸間膜血管の複雑な識別
時間枠：最初の4時間以内
|
最初の4時間以内
|
|
|
医原性の血管または内臓の損傷
時間枠：術後最初の10日以内
|
右の解剖学的構造の特定が難しいことに関連する医原性の血管または内臓の損傷
|
術後最初の10日以内
|
|
術中出血
時間枠：最初の4時間以内
|
腸間膜血管探索のための切開に関連した術中出血。
20 mL 未満の失血は軽度とみなされます。 20～100mL、中程度。 100mLを超えると重篤です。
|
最初の4時間以内
|
|
術後合併症
時間枠：術後最初の15日以内
|
術後最初の15日以内
|
|
|
リンパ節採取
時間枠：最初の4時間以内
|
採取されたリンパ節の数
|
最初の4時間以内
|
|
腸間膜血管の解剖学的バリエーション
時間枠：手術前24時間以内
|
術中のCTスキャンによって検出された腸間膜血管の解剖学的変異
|
手術前24時間以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月22日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DS-005
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。