Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role CT angiografie s trojrozměrnou rekonstrukcí mezenterických cév při plánování a provádění laparoskopických kolorektálních resekcí (3DCT)

22. února 2012 aktualizováno: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Cílem této studie je zhodnotit, zda předchozí znalost individuální anatomie mezenterických cév pacientů představuje výhodu při provádění laparoskopických kolorektálních resekcí. Výzkumníci chtějí prokázat, že trojrozměrná rekonstrukce anatomie cév tlustého střeva získaná pomocí CT angiografie může vést k efektivnější a méně rozsáhlé disekci a k ​​menšímu počtu intraoperačních a pooperačních komplikací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potřeba kolorektální resekce
  • absence předoperačního CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace laparoskopie
  • ASA IV
  • BMI > 40 Kg/m2
  • potřeba nestandardní resekce tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ne-3DCT
Všichni pacienti byli podrobeni CT vyšetření s 3D mezenterickou angiografií, ale chirurg byl schopen zobrazit 3D rekonstrukci až po operaci.
Postup: Laparoskopická pravostranná hemikolektomie
Provádíme pravostrannou hemikolektomii (RH) technikou 3 trokarů. Postup začíná identifikací a rozřezáním ileokolických cév v jejich počátku. Dále je možné rozdělit mezenterium směrem k terminálnímu ileu, které bylo nařezáno laparoskopickým lineárním staplerem. Výkon pokračuje incizí Houstonova vazu a retroperitoneální disekcí céka a vzestupného tračníku až k pravé flexuře tahem terminálního ilea nahoru. Při těchto manévrech a případně po incizi hepatoduodenokolického vazu je možné identifikovat a přeříznout pravé kolikové cévy a v případě potřeby i střední kolikové cévy a Henleho žilní větev. je možné provést řez tlustého střeva lineárním laparoskopickým staplerem a vytvořit 4-6 cm servisní řez k odebrání vzorku a provedení mimotělní ileokolické izooperistaltické mechanické anastomózy.
Postup: Laparoskopická levá hemikolektomie
Rutinně provádíme levou hemikolektomii (LH) technikou 3 trokarů, případně umístěním 4. trokaru do levého boku v případě potřeby. Výkon začal rozdělením gastro-spleno-koliického vazu a následnou mobilizací levé kolické flexury. Poté je možné identifikovat a řezat dolní mezenterické cévy. Při provádění LH je dolní mezenterická arterie (IMA) obvykle podvázána bezprostředně pod počátkem levé kolické arterie (LCA), zatímco v přítomnosti benigního onemocnění, aby se zachovala IMA, se provádí disekce podél průběhu cévy s postupným rozřezáváním. sigmoidní arteriální větve blízko stěny tlustého střeva. Po úplné mobilizaci levého tračníku z retroperitonea podél avaskulární roviny mezi mezokolonem a perirenálním tukem je možné provést řez distálního tračníku a nakonec provést termino-terminální mechanickou anastomózu.
Postup: Přední resekce rekta
Rutinně provádíme přední resekci rekta (ARR) technikou 3 trokarů, případně umístěním 4. trokaru do levého boku v případě potřeby. Výkon začal rozdělením gastro-spleno-koliického vazu a následnou mobilizací levé kolické flexury. Poté je možné identifikovat a řezat dolní mezenterické cévy. Při provádění ARR je dolní mezenterická arterie (IMA) obvykle vázána na počátku, ale ve zvláštních případech může být vázána bezprostředně pod počátkem levé kolické arterie (LCA). Když je levé tlusté střevo zcela mobilizováno z retroperitonea podél avaskulární roviny mezi mezokolonem a perirenálním tukem, je možné provést částečnou nebo úplnou mezorektální excizi. Obvykle se na konci procedury provádí mechanická anastomóza termino-terminálu.
Experimentální: 3DCT
Všichni pacienti byli podrobeni CT vyšetření s 3D mezenterickou angiografií a chirurg si mohl prohlédnout 3D rekonstrukci před a během laparoskopické kolorektální resekce.
Postup: Laparoskopická pravostranná hemikolektomie
Provádíme pravostrannou hemikolektomii (RH) technikou 3 trokarů. Postup začíná identifikací a rozřezáním ileokolických cév v jejich počátku. Dále je možné rozdělit mezenterium směrem k terminálnímu ileu, které bylo nařezáno laparoskopickým lineárním staplerem. Výkon pokračuje incizí Houstonova vazu a retroperitoneální disekcí céka a vzestupného tračníku až k pravé flexuře tahem terminálního ilea nahoru. Při těchto manévrech a případně po incizi hepatoduodenokolického vazu je možné identifikovat a přeříznout pravé kolikové cévy a v případě potřeby i střední kolikové cévy a Henleho žilní větev. je možné provést řez tlustého střeva lineárním laparoskopickým staplerem a vytvořit 4-6 cm servisní řez k odebrání vzorku a provedení mimotělní ileokolické izooperistaltické mechanické anastomózy.
Postup: Laparoskopická levá hemikolektomie
Rutinně provádíme levou hemikolektomii (LH) technikou 3 trokarů, případně umístěním 4. trokaru do levého boku v případě potřeby. Výkon začal rozdělením gastro-spleno-koliického vazu a následnou mobilizací levé kolické flexury. Poté je možné identifikovat a řezat dolní mezenterické cévy. Při provádění LH je dolní mezenterická arterie (IMA) obvykle podvázána bezprostředně pod počátkem levé kolické arterie (LCA), zatímco v přítomnosti benigního onemocnění, aby se zachovala IMA, se provádí disekce podél průběhu cévy s postupným rozřezáváním. sigmoidní arteriální větve blízko stěny tlustého střeva. Po úplné mobilizaci levého tračníku z retroperitonea podél avaskulární roviny mezi mezokolonem a perirenálním tukem je možné provést řez distálního tračníku a nakonec provést termino-terminální mechanickou anastomózu.
Postup: Přední resekce rekta
Rutinně provádíme přední resekci rekta (ARR) technikou 3 trokarů, případně umístěním 4. trokaru do levého boku v případě potřeby. Výkon začal rozdělením gastro-spleno-koliického vazu a následnou mobilizací levé kolické flexury. Poté je možné identifikovat a řezat dolní mezenterické cévy. Při provádění ARR je dolní mezenterická arterie (IMA) obvykle vázána na počátku, ale ve zvláštních případech může být vázána bezprostředně pod počátkem levé kolické arterie (LCA). Když je levé tlusté střevo zcela mobilizováno z retroperitonea podél avaskulární roviny mezi mezokolonem a perirenálním tukem, je možné provést částečnou nebo úplnou mezorektální excizi. Obvykle se na konci procedury provádí mechanická anastomóza termino-terminálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chirurgický výkon (operační doba)
Časové okno: během prvních 4 hodin
Důsledky na operační výkon předoperační znalosti anatomie mezenterických cév hodnocené hodnocením operačního času
během prvních 4 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplexní identifikace mezenterických cév provádějící laparoskopickou kolorektální resekci
Časové okno: během prvních 4 hodin
během prvních 4 hodin
Iatrogenní vaskulární nebo viscerální poranění
Časové okno: během prvních 10 pooperačních dnů
Iatrogenní vaskulární nebo viscerální poranění související s obtížnou identifikací správné anatomie
během prvních 10 pooperačních dnů
intraoperační krvácení
Časové okno: během prvních 4 hodin
intraoperační krvácení související s disekcí pro hledání mezenterických cév. Ztráta krve menší než 20 ml byla považována za mírnou; mezi 20 a 100 ml, střední; a více než 100 ml, závažné.
během prvních 4 hodin
Pooperační komplikace
Časové okno: během prvních 15 pooperačních dnů
během prvních 15 pooperačních dnů
odběr lymfatických uzlin
Časové okno: během prvních 4 hodin
počet odebraných lymfatických uzlin
během prvních 4 hodin
Anatomické variace mezenterických cév
Časové okno: Do 24 hodin před chirurgickým zákrokem
anatomické variace mezenterických cév detekované peroperačním CT skenem
Do 24 hodin před chirurgickým zákrokem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • DS-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laparoskopická pravostranná hemikolektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit