Rôle de l'angiographie CT avec reconstruction tridimensionnelle des vaisseaux mésentériques dans la planification et la réalisation des résections colorectales laparoscopiques (3DCT)
22 février 2012 mis à jour par: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Le but de cette étude est d'évaluer si la connaissance préalable de l'anatomie vasculaire mésentérique individuelle des patients représente un avantage dans la réalisation de résections colorectales laparoscopiques.
Les chercheurs veulent démontrer que la reconstruction tridimensionnelle de l'anatomie vasculaire colique, acquise avec une angioscanner, peut conduire à une dissection plus efficace et moins étendue et à moins de complications peropératoires et postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- besoin de résection colorectale
- absence de scanner préopératoire
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la laparoscopie
- ASA IV
- IMC > 40 Kg/m2
- besoin de résection colique non standard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Non-3DCT
Tous les patients ont été soumis à un scanner avec angiographie mésentérique 3D mais le chirurgien n'a pu visualiser la reconstruction 3D qu'après la chirurgie.
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Nous réalisons l'hémicolectomie droite (RH) avec une technique à 3 trocarts.
La procédure commence par l'identification et la section des vaisseaux iléocoliques à leur origine.
Ensuite, il est possible de diviser le mésentère vers l'iléon terminal, qui a été sectionné par agrafeuse linéaire laparoscopique.
L'intervention se poursuit par l'incision du ligament de Houston et la dissection rétropéritonéale du caecum et du côlon ascendant jusqu'à l'angle droit en tirant l'iléon terminal vers le haut.
Au cours de cette manœuvre et éventuellement après l'incision du ligament hépato-duodénocolique, il est possible d'identifier et de couper les vaisseaux coliques droits et, si nécessaire, les vaisseaux coliques moyens et la branche veineuse de Henle. Avec le côlon droit et le transverse proximal complètement mobilisés, il est possible de sectionner le côlon avec une agrafeuse laparoscopique linéaire et de réaliser une incision de service de 4 à 6 cm pour prélever la pièce et réaliser une anastomose mécanique isopéristaltique iléo-colique extracorporelle.
Nous effectuons systématiquement l'hémicolectomie gauche (LH) avec une technique à 3 trocarts en plaçant éventuellement le 4ème trocart dans le flanc gauche si nécessaire.
La procédure a commencé par la section du ligament gastro-spléno-colique et la mobilisation subséquente de l'angle colique gauche.
Il est alors possible d'identifier et de sectionner les vaisseaux mésentériques inférieurs.
L'exécution de LH l'artère mésentérique inférieure (IMA) est généralement liée immédiatement en dessous de l'origine de l'artère colique gauche (LCA) tandis qu'en présence d'une maladie bénigne, pour préserver l'IMA, la dissection est effectuée le long du trajet du vaisseau, sectionnant progressivement le branches artérielles sigmoïdes proches de la paroi colique.
Lorsque le côlon gauche est complètement mobilisé à partir du rétropéritoine le long du plan avasculaire entre le mésocôlon et la graisse périrénale, il est possible de sectionner le côlon distal et enfin de réaliser une anastomose mécanique termino-terminale.
Nous effectuons systématiquement la résection rectale antérieure (ARR) avec une technique à 3 trocarts en plaçant éventuellement le 4ème trocart dans le flanc gauche si nécessaire.
La procédure a commencé par la section du ligament gastro-spléno-colique et la mobilisation subséquente de l'angle colique gauche.
Il est alors possible d'identifier et de sectionner les vaisseaux mésentériques inférieurs.
Lors de l'exécution de l'ARR, l'artère mésentérique inférieure (IMA) est généralement liée à l'origine, mais dans des cas particuliers, elle peut être liée immédiatement en dessous de l'origine de l'artère colique gauche (LCA).
Lorsque côlon gauche et est complètement mobilisé à partir du rétropéritoine le long du plan avasculaire entre le mésocôlon et la graisse périrénale est possible d'effectuer une excision mésorectale partielle ou totale.
Habituellement, une anastomose mécanique termino-terminale est réalisée en fin d'intervention.
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Expérimental: 3DCT
Tous les patients ont été soumis à un scanner avec angiographie mésentérique 3D et le chirurgien a pu visualiser la reconstruction 3D avant et pendant la résection colorectale laparoscopique.
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Nous réalisons l'hémicolectomie droite (RH) avec une technique à 3 trocarts.
La procédure commence par l'identification et la section des vaisseaux iléocoliques à leur origine.
Ensuite, il est possible de diviser le mésentère vers l'iléon terminal, qui a été sectionné par agrafeuse linéaire laparoscopique.
L'intervention se poursuit par l'incision du ligament de Houston et la dissection rétropéritonéale du caecum et du côlon ascendant jusqu'à l'angle droit en tirant l'iléon terminal vers le haut.
Au cours de cette manœuvre et éventuellement après l'incision du ligament hépato-duodénocolique, il est possible d'identifier et de couper les vaisseaux coliques droits et, si nécessaire, les vaisseaux coliques moyens et la branche veineuse de Henle. Avec le côlon droit et le transverse proximal complètement mobilisés, il est possible de sectionner le côlon avec une agrafeuse laparoscopique linéaire et de réaliser une incision de service de 4 à 6 cm pour prélever la pièce et réaliser une anastomose mécanique isopéristaltique iléo-colique extracorporelle.
Nous effectuons systématiquement l'hémicolectomie gauche (LH) avec une technique à 3 trocarts en plaçant éventuellement le 4ème trocart dans le flanc gauche si nécessaire.
La procédure a commencé par la section du ligament gastro-spléno-colique et la mobilisation subséquente de l'angle colique gauche.
Il est alors possible d'identifier et de sectionner les vaisseaux mésentériques inférieurs.
L'exécution de LH l'artère mésentérique inférieure (IMA) est généralement liée immédiatement en dessous de l'origine de l'artère colique gauche (LCA) tandis qu'en présence d'une maladie bénigne, pour préserver l'IMA, la dissection est effectuée le long du trajet du vaisseau, sectionnant progressivement le branches artérielles sigmoïdes proches de la paroi colique.
Lorsque le côlon gauche est complètement mobilisé à partir du rétropéritoine le long du plan avasculaire entre le mésocôlon et la graisse périrénale, il est possible de sectionner le côlon distal et enfin de réaliser une anastomose mécanique termino-terminale.
Nous effectuons systématiquement la résection rectale antérieure (ARR) avec une technique à 3 trocarts en plaçant éventuellement le 4ème trocart dans le flanc gauche si nécessaire.
La procédure a commencé par la section du ligament gastro-spléno-colique et la mobilisation subséquente de l'angle colique gauche.
Il est alors possible d'identifier et de sectionner les vaisseaux mésentériques inférieurs.
Lors de l'exécution de l'ARR, l'artère mésentérique inférieure (IMA) est généralement liée à l'origine, mais dans des cas particuliers, elle peut être liée immédiatement en dessous de l'origine de l'artère colique gauche (LCA).
Lorsque côlon gauche et est complètement mobilisé à partir du rétropéritoine le long du plan avasculaire entre le mésocôlon et la graisse périrénale est possible d'effectuer une excision mésorectale partielle ou totale.
Habituellement, une anastomose mécanique termino-terminale est réalisée en fin d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance chirurgicale (temps opératoire)
Délai: dans les 4 premières heures
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Les conséquences sur la performance chirurgicale de la connaissance préopératoire de l'anatomie vasculaire mésentérique évaluée par l'évaluation du temps opératoire
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dans les 4 premières heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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identification complexe des vaisseaux mésentériques effectuant une résection colorectale laparoscopique
Délai: dans les 4 premières heures
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dans les 4 premières heures
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Lésions vasculaires ou viscérales iatrogènes
Délai: dans les 10 premiers jours postopératoires
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Lésions vasculaires ou viscérales iatrogènes liées à une identification difficile de l'anatomie droite
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dans les 10 premiers jours postopératoires
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saignement peropératoire
Délai: dans les 4 premières heures
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saignement peropératoire lié à la dissection pour quête des vaisseaux mésentériques.
Une perte de sang de moins de 20 ml était considérée comme légère ; entre 20 et 100 mL, modéré ; et plus de 100 ml, sévère.
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dans les 4 premières heures
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Complications postopératoires
Délai: dans les 15 premiers jours postopératoires
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dans les 15 premiers jours postopératoires
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prélèvement de ganglions lymphatiques
Délai: dans les 4 premières heures
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nombre de ganglions lymphatiques prélevés
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dans les 4 premières heures
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Variations anatomiques des vaisseaux mésentériques
Délai: Dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale
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variations anatomiques des vaisseaux mésentériques détectées par scanner peropératoire
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Dans les 24 heures précédant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Première publication (Estimation)
28 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DS-005
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