Papel de la angiografía por TC con reconstrucción tridimensional de los vasos mesentéricos en la planificación y realización de resecciones colorrectales laparoscópicas (3DCT)
22 de febrero de 2012 actualizado por: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
El objetivo de este estudio es evaluar si el conocimiento previo de la anatomía vascular mesentérica individual de los pacientes representa una ventaja en la realización de resecciones colorrectales laparoscópicas.
Los investigadores quieren demostrar que la reconstrucción tridimensional de la anatomía vascular del colon, adquirida con una angiografía por TC, puede conducir a una disección más eficaz y menos extensa ya menos complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- necesidad de resección colorrectal
- ausencia de tomografía computarizada preoperatoria
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la laparoscopia
- ASA IV
- IMC > 40 Kg/m2
- necesidad de resección colónica no estándar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: No-3DCT
Todos los pacientes fueron sometidos a una tomografía computarizada con angiografía mesentérica en 3D, pero el cirujano pudo ver la reconstrucción en 3D solo después de la cirugía.
|
Realizamos la Hemicolectomía Derecha (RH) con técnica de 3 trocares.
El procedimiento se inicia con la identificación y seccionamiento de los vasos ileocólicos en su origen.
A continuación, es posible dividir el mesenterio hacia el íleon terminal, el cual fue seccionado por engrapadora lineal laparoscópica.
El procedimiento continúa con la incisión del ligamento de Houston y la disección retroperitoneal del ciego y colon ascendente hasta el ángulo derecho tirando hacia arriba del íleon terminal.
Durante estas maniobras y eventualmente después de la incisión del ligamento hepato-duodenocólico, es posible identificar y cortar los vasos cólicos derechos y, si es necesario, los vasos cólicos medios y la rama venosa de Henle. Con el colon derecho y transverso proximal completamente movilizados, es posible seccionar el colon con una engrapadora laparoscópica lineal y crear una incisión de servicio de 4-6 cm para retirar el espécimen y realizar una anastomosis mecánica isoperistáltica ileocólica extracorpórea.
Rutinariamente realizamos la Hemicolectomía Izquierda (HL) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar la LH, la Arteria Mesentérica Inferior (AMI) generalmente se liga inmediatamente debajo del origen de la Arteria Cólica Izquierda (LCA), mientras que en presencia de enfermedad benigna, para preservar la AMI, la disección se realiza a lo largo del curso del vaso, seccionando progresivamente el Ramas arteriales sigmoideas cercanas a la pared colónica.
Cuando el colon izquierdo está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible seccionar el colon distal y finalmente realizar una anastomosis mecánica término-terminal.
Rutinariamente realizamos la Resección Rectal Anterior (ARR) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar ARR, la arteria mesentérica inferior (AMI) generalmente se liga en el origen, pero en casos particulares se puede ligar inmediatamente debajo del origen de la arteria cólica izquierda (LCA).
Cuando el colon izquierdo ya está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible realizar una escisión mesorrectal parcial o total.
Habitualmente se realiza una anastomosis mecánica término-terminal al final del procedimiento.
|
|
Experimental: 3DCT
Todos los pacientes fueron sometidos a una tomografía computarizada con angiografía mesentérica en 3D y el cirujano pudo ver la reconstrucción en 3D antes y durante la resección colorrectal laparoscópica.
|
Realizamos la Hemicolectomía Derecha (RH) con técnica de 3 trocares.
El procedimiento se inicia con la identificación y seccionamiento de los vasos ileocólicos en su origen.
A continuación, es posible dividir el mesenterio hacia el íleon terminal, el cual fue seccionado por engrapadora lineal laparoscópica.
El procedimiento continúa con la incisión del ligamento de Houston y la disección retroperitoneal del ciego y colon ascendente hasta el ángulo derecho tirando hacia arriba del íleon terminal.
Durante estas maniobras y eventualmente después de la incisión del ligamento hepato-duodenocólico, es posible identificar y cortar los vasos cólicos derechos y, si es necesario, los vasos cólicos medios y la rama venosa de Henle. Con el colon derecho y transverso proximal completamente movilizados, es posible seccionar el colon con una engrapadora laparoscópica lineal y crear una incisión de servicio de 4-6 cm para retirar el espécimen y realizar una anastomosis mecánica isoperistáltica ileocólica extracorpórea.
Rutinariamente realizamos la Hemicolectomía Izquierda (HL) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar la LH, la Arteria Mesentérica Inferior (AMI) generalmente se liga inmediatamente debajo del origen de la Arteria Cólica Izquierda (LCA), mientras que en presencia de enfermedad benigna, para preservar la AMI, la disección se realiza a lo largo del curso del vaso, seccionando progresivamente el Ramas arteriales sigmoideas cercanas a la pared colónica.
Cuando el colon izquierdo está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible seccionar el colon distal y finalmente realizar una anastomosis mecánica término-terminal.
Rutinariamente realizamos la Resección Rectal Anterior (ARR) con una técnica de 3 trócares y finalmente colocamos el 4º trócar en el flanco izquierdo si es necesario.
El procedimiento se inició con la división del ligamento gastro-espleno-cólico y la posterior movilización del ángulo cólico izquierdo.
Entonces es posible identificar y seccionar los vasos mesentéricos inferiores.
Al realizar ARR, la arteria mesentérica inferior (AMI) generalmente se liga en el origen, pero en casos particulares se puede ligar inmediatamente debajo del origen de la arteria cólica izquierda (LCA).
Cuando el colon izquierdo ya está completamente movilizado desde el retroperitoneo a lo largo del plano avascular entre el mesocolon y la grasa perirrenal es posible realizar una escisión mesorrectal parcial o total.
Habitualmente se realiza una anastomosis mecánica término-terminal al final del procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento Quirúrgico (tiempo operatorio)
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
|
Las consecuencias sobre el desempeño quirúrgico del conocimiento preoperatorio de la anatomía vascular mesentérica evaluado por la evaluación del tiempo operatorio
|
dentro de las primeras 4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
identificación compleja de vasos mesentéricos realizando resección colorrectal laparoscópica
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
|
dentro de las primeras 4 horas
|
|
|
Lesiones iatrogénicas vasculares o viscerales
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 10 días postoperatorios
|
Lesiones iatrogénicas vasculares o viscerales relacionadas con difícil identificación de la anatomía derecha
|
dentro de los primeros 10 días postoperatorios
|
|
sangrado intraoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
|
búsqueda de sangrado intraoperatorio relacionado con disección de vasos mesentéricos.
La pérdida de sangre de menos de 20 ml se consideró leve; entre 20 y 100 mL, moderado; y más de 100 mL, grave.
|
dentro de las primeras 4 horas
|
|
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 15 días postoperatorios
|
dentro de los primeros 15 días postoperatorios
|
|
|
extracción de ganglios linfáticos
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 4 horas
|
número cosechado de ganglios linfáticos
|
dentro de las primeras 4 horas
|
|
Variaciones anatómicas de los vasos mesentéricos
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas previas al procedimiento quirúrgico
|
variaciones anatómicas de los vasos mesentéricos detectados por tomografía computarizada peroperatoria
|
Dentro de las 24 horas previas al procedimiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DS-005
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .