A CT angiográfia szerepe a mesenterialis erek háromdimenziós rekonstrukciójával a laparoszkópos kolorektális reszekciók tervezésében és végrehajtásában (3DCT)
2012. február 22. frissítette: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
A tanulmány célja annak felmérése, hogy a betegek egyéni mesenterialis vaszkuláris anatómiájának előzetes ismerete előnyt jelent-e a laparoszkópos colorectalis reszekciók elvégzésében.
A kutatók bizonyítani szeretnék, hogy a vastagbél vaszkuláris anatómiájának CT-angiográfiával nyert háromdimenziós rekonstrukciója hatékonyabb és kevésbé kiterjedt disszekcióhoz, valamint kevesebb intraoperatív és posztoperatív szövődményhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolorektális reszekció szükséges
- preoperatív CT-vizsgálat hiánya
Kizárási kritériumok:
- A laparoszkópia ellenjavallatai
- ASA IV
- BMI > 40 Kg/m2
- nem szabványos vastagbélreszekció szükséges
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: No-3DCT
Valamennyi beteget CT-vizsgálatnak vetették alá 3D mesenterialis angiográfiával, de a sebész csak a műtét után tudta megnézni a 3D rekonstrukciót.
|
A jobb oldali hemicolectomiát (RH) 3 trokár technikával végezzük.
Az eljárás az ileocolikus erek azonosításával és felosztásával kezdődik azok eredeténél.
Ezt követően lehetőség van a mesenterium felosztására a terminális csípőbél felé, amelyet laparoszkópos lineáris tűzővel metszettek.
Az eljárás a Houston-szalag bemetszésével, valamint a cecum és a felszálló vastagbél retroperitoneális disszekciójával folytatódik a jobb hajlatig a terminális csípőbél felfelé húzásával.
E manőverek során, és végül a hepato-duodenocolic szalag bemetszése után lehetőség nyílik a jobb oldali kólikás erek és szükség esetén a középső kólikás erek és a Henle vénás ágának azonosítására és átvágására. A jobb vastagbél és a proximális keresztirányú teljes mobilizálással lehetőség van lineáris laparoszkópos tűzőgéppel a vastagbél metszetére, valamint 4-6 cm-es szervizmetszés kialakítására a minta eltávolításához és az extracorporalis ileo-kólikás izoperisztaltikus mechanikai anasztomózis elvégzéséhez.
A bal hemicolectomiát (LH) rutinszerűen 3 trokáros technikával végezzük, végül szükség esetén a 4. trokárt a bal szárnyba helyezzük.
Az eljárás a gastro-spleno-colic ínszalag felosztásával, majd a bal oldali kólika flexure mobilizálásával kezdődött.
Ezután lehetséges az alsó mesenterialis erek azonosítása és metszete.
LH elvégzése esetén az Inferior Mesenteric Artery (IMA) rendszerint közvetlenül a bal kólika artéria (LCA) eredete alá kötődik, míg jóindulatú betegség esetén az IMA megőrzése érdekében a disszekciót az ér hosszában végzik, fokozatosan metszve az éret. szigma alakú artériás ágak a vastagbél falához közel.
Amikor a bal vastagbél teljesen mobilizálódik a retroperitoneumból a mesocolon és a perirenalis zsír közötti vaszkuláris sík mentén, lehetőség van a vastagbél disztális metszésére és végül termino-terminális mechanikus anasztomózis végrehajtására.
Rutinszerűen végrehajtjuk az Anterior Rectal Resectiót (ARR) 3 trokáros technikával, végül a 4. trokárt a bal szárnyba helyezzük, ha szükséges.
Az eljárás a gastro-spleno-colic ínszalag felosztásával, majd a bal oldali kólika flexure mobilizálásával kezdődött.
Ezután lehetséges az alsó mesenterialis erek azonosítása és metszete.
Az ARR végrehajtása során az inferior mesenterialis artéria (IMA) általában az eredeténél kötődik, de bizonyos esetekben közvetlenül a bal kólika artéria (LCA) eredete alá köthető.
Ha a vastagbél balra van és teljesen mobilizálódik a retroperitoneumból a mesocolon és a perirenális zsír közötti vaszkuláris sík mentén, részleges vagy teljes mesorectalis kimetszés végezhető.
Általában termino-terminális mechanikus anasztomózist végzünk az eljárás végén.
|
|
Kísérleti: 3DCT
Minden beteget CT-vizsgálatnak vetettek alá 3D mesenterialis angiográfiával, és a sebész 3D-s rekonstrukciót láthatott a laparoszkópos kolorektális reszekció előtt és alatt.
|
A jobb oldali hemicolectomiát (RH) 3 trokár technikával végezzük.
Az eljárás az ileocolikus erek azonosításával és felosztásával kezdődik azok eredeténél.
Ezt követően lehetőség van a mesenterium felosztására a terminális csípőbél felé, amelyet laparoszkópos lineáris tűzővel metszettek.
Az eljárás a Houston-szalag bemetszésével, valamint a cecum és a felszálló vastagbél retroperitoneális disszekciójával folytatódik a jobb hajlatig a terminális csípőbél felfelé húzásával.
E manőverek során, és végül a hepato-duodenocolic szalag bemetszése után lehetőség nyílik a jobb oldali kólikás erek és szükség esetén a középső kólikás erek és a Henle vénás ágának azonosítására és átvágására. A jobb vastagbél és a proximális keresztirányú teljes mobilizálással lehetőség van lineáris laparoszkópos tűzőgéppel a vastagbél metszetére, valamint 4-6 cm-es szervizmetszés kialakítására a minta eltávolításához és az extracorporalis ileo-kólikás izoperisztaltikus mechanikai anasztomózis elvégzéséhez.
A bal hemicolectomiát (LH) rutinszerűen 3 trokáros technikával végezzük, végül szükség esetén a 4. trokárt a bal szárnyba helyezzük.
Az eljárás a gastro-spleno-colic ínszalag felosztásával, majd a bal oldali kólika flexure mobilizálásával kezdődött.
Ezután lehetséges az alsó mesenterialis erek azonosítása és metszete.
LH elvégzése esetén az Inferior Mesenteric Artery (IMA) rendszerint közvetlenül a bal kólika artéria (LCA) eredete alá kötődik, míg jóindulatú betegség esetén az IMA megőrzése érdekében a disszekciót az ér hosszában végzik, fokozatosan metszve az éret. szigma alakú artériás ágak a vastagbél falához közel.
Amikor a bal vastagbél teljesen mobilizálódik a retroperitoneumból a mesocolon és a perirenalis zsír közötti vaszkuláris sík mentén, lehetőség van a vastagbél disztális metszésére és végül termino-terminális mechanikus anasztomózis végrehajtására.
Rutinszerűen végrehajtjuk az Anterior Rectal Resectiót (ARR) 3 trokáros technikával, végül a 4. trokárt a bal szárnyba helyezzük, ha szükséges.
Az eljárás a gastro-spleno-colic ínszalag felosztásával, majd a bal oldali kólika flexure mobilizálásával kezdődött.
Ezután lehetséges az alsó mesenterialis erek azonosítása és metszete.
Az ARR végrehajtása során az inferior mesenterialis artéria (IMA) általában az eredeténél kötődik, de bizonyos esetekben közvetlenül a bal kólika artéria (LCA) eredete alá köthető.
Ha a vastagbél balra van és teljesen mobilizálódik a retroperitoneumból a mesocolon és a perirenális zsír közötti vaszkuláris sík mentén, részleges vagy teljes mesorectalis kimetszés végezhető.
Általában termino-terminális mechanikus anasztomózist végzünk az eljárás végén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti teljesítmény (műtéti idő)
Időkeret: az első 4 órán belül
|
A mesenterialis vaszkuláris anatómiával kapcsolatos preoperatív ismeretek műtéti teljesítményére gyakorolt következményei a műtéti idő értékelésével
|
az első 4 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
laparoszkópos colorectalis reszekciót végző mesenterialis erek komplex azonosítása
Időkeret: az első 4 órán belül
|
az első 4 órán belül
|
|
|
Iatrogén ér- vagy zsigeri sérülések
Időkeret: az első 10 posztoperatív napon belül
|
A jobb oldali anatómia nehéz azonosításához kapcsolódó iatrogén vaszkuláris vagy zsigeri sérülések
|
az első 10 posztoperatív napon belül
|
|
intraoperatív vérzés
Időkeret: az első 4 órán belül
|
a mesenterialis erek disszekciójával kapcsolatos intraoperatív vérzés.
A 20 ml-nél kisebb vérveszteséget enyhének tekintették; 20 és 100 ml között, közepes; és több mint 100 ml, súlyos.
|
az első 4 órán belül
|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: az első 15 posztoperatív napon belül
|
az első 15 posztoperatív napon belül
|
|
|
nyirokcsomók begyűjtése
Időkeret: az első 4 órán belül
|
a betakarított nyirokcsomók száma
|
az első 4 órán belül
|
|
A mesenterialis erek anatómiai változatai
Időkeret: 24 órán belül a műtét előtt
|
peroperatív CT-vizsgálattal kimutatott mesenterialis erek anatómiai eltérései
|
24 órán belül a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DS-005
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos jobb oldali hemicolectomia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás