CT 血管造影与肠系膜血管三维重建在腹腔镜结直肠切除术计划和实施中的作用 (3DCT)
2012年2月22日 更新者：Francesco Saverio Mari、University of Roma La Sapienza
本研究的目的是评估对患者个体肠系膜血管解剖的先验知识是否代表了进行腹腔镜结直肠切除术的优势。
研究人员想要证明，通过 CT 血管造影获得的结肠血管解剖结构的三维重建可能会导致更有效和更小的解剖，并减少术中和术后并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rome、意大利、00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要结直肠切除术
- 没有术前CT扫描
排除标准：
- 腹腔镜检查的禁忌症
- ASA IV
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 需要非标准结肠切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：无3DCT
所有患者都接受了 CT 扫描和 3D 肠系膜血管造影，但外科医生只能在手术后查看 3D 重建。
|
我们使用 3 套针技术进行右半结肠切除术 (RH)。
该程序从回结肠血管起源处的识别和切片开始。
接下来，可以将肠系膜向末端回肠分开，这是由腹腔镜线性订书机分割的。
手术继续进行休斯顿韧带的切开和盲肠的腹膜后解剖和升结肠，通过向上拉回肠末端直至右曲。
在此操作过程中，最终在切开肝十二指肠韧带后，可以识别并切开右结肠血管，如有必要，还可以识别并切开中结肠血管和亨勒静脉分支。右结肠和近端横结肠完全动员，可以使用线性腹腔镜吻合器对结肠进行切片，并创建一个 4-6 厘米的服务切口以取出标本并进行体外回结肠等蠕动机械吻合术。
我们通常使用 3 套管针技术执行左半结肠切除术 (LH)，如果需要，最终将第 4 套管针放置在左侧。
该程序从胃-脾-结肠韧带的分离和随后的左结肠曲的动员开始。
然后可以识别和切开下层肠系膜血管。
执行 LH 时，肠系膜下动脉 (IMA) 通常系在左结肠动脉 (LCA) 起源的正下方，而在存在良性疾病时，为了保留 IMA，沿着血管的路径进行解剖，逐渐将乙状结肠动脉分支靠近结肠壁。
当左结肠沿着结肠系膜和肾周脂肪之间的无血管平面从腹膜后完全动员时，可以对远端结肠进行切片，最后进行末端-末端机械吻合。
我们通常使用 3 套针技术执行前直肠切除术 (ARR)，如果需要，最终将第 4 套针放置在左侧。
该程序从胃-脾-结肠韧带的分离和随后的左结肠曲的动员开始。
然后可以识别和切开下层肠系膜血管。
执行 ARR 时，肠系膜下动脉 (IMA) 通常系在起源处，但在特殊情况下，它可以系在左结肠动脉 (LCA) 起源的正下方。
当离开结肠并沿着结肠系膜和肾周脂肪之间的无血管平面从腹膜后完全动员时，可以进行部分或全部直肠系膜切除术。
通常在手术结束时进行末端机械吻合。
|
|
实验性的：3DCT
所有患者都接受了 CT 扫描和 3D 肠系膜血管造影，外科医生能够在腹腔镜结直肠切除术之前和期间查看 3D 重建。
|
我们使用 3 套针技术进行右半结肠切除术 (RH)。
该程序从回结肠血管起源处的识别和切片开始。
接下来，可以将肠系膜向末端回肠分开，这是由腹腔镜线性订书机分割的。
手术继续进行休斯顿韧带的切开和盲肠的腹膜后解剖和升结肠，通过向上拉回肠末端直至右曲。
在此操作过程中，最终在切开肝十二指肠韧带后，可以识别并切开右结肠血管，如有必要，还可以识别并切开中结肠血管和亨勒静脉分支。右结肠和近端横结肠完全动员，可以使用线性腹腔镜吻合器对结肠进行切片，并创建一个 4-6 厘米的服务切口以取出标本并进行体外回结肠等蠕动机械吻合术。
我们通常使用 3 套管针技术执行左半结肠切除术 (LH)，如果需要，最终将第 4 套管针放置在左侧。
该程序从胃-脾-结肠韧带的分离和随后的左结肠曲的动员开始。
然后可以识别和切开下层肠系膜血管。
执行 LH 时，肠系膜下动脉 (IMA) 通常系在左结肠动脉 (LCA) 起源的正下方，而在存在良性疾病时，为了保留 IMA，沿着血管的路径进行解剖，逐渐将乙状结肠动脉分支靠近结肠壁。
当左结肠沿着结肠系膜和肾周脂肪之间的无血管平面从腹膜后完全动员时，可以对远端结肠进行切片，最后进行末端-末端机械吻合。
我们通常使用 3 套针技术执行前直肠切除术 (ARR)，如果需要，最终将第 4 套针放置在左侧。
该程序从胃-脾-结肠韧带的分离和随后的左结肠曲的动员开始。
然后可以识别和切开下层肠系膜血管。
执行 ARR 时，肠系膜下动脉 (IMA) 通常系在起源处，但在特殊情况下，它可以系在左结肠动脉 (LCA) 起源的正下方。
当离开结肠并沿着结肠系膜和肾周脂肪之间的无血管平面从腹膜后完全动员时，可以进行部分或全部直肠系膜切除术。
通常在手术结束时进行末端机械吻合。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术性能（手术时间）
大体时间：在最初的 4 小时内
|
通过评估手术时间来评估术前肠系膜血管解剖知识对手术效果的影响
|
在最初的 4 小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹腔镜结直肠切除术中肠系膜血管的复杂识别
大体时间：在最初的 4 小时内
|
在最初的 4 小时内
|
|
|
医源性血管或内脏损伤
大体时间：术后前 10 天内
|
与难以识别正确解剖结构相关的医源性血管或内脏损伤
|
术后前 10 天内
|
|
术中出血
大体时间：在最初的 4 小时内
|
与肠系膜血管解剖相关的术中出血。
失血少于 20 mL 被认为是轻度的；在 20 到 100 毫升之间，适度；超过 100 毫升，严重。
|
在最初的 4 小时内
|
|
术后并发症
大体时间：术后前 15 天内
|
术后前 15 天内
|
|
|
淋巴结采集
大体时间：前 4 小时内
|
淋巴结收获数
|
前 4 小时内
|
|
肠系膜血管的解剖变异
大体时间：手术前24小时内
|
围手术期 CT 扫描检测肠系膜血管的解剖变异
|
手术前24小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月22日
首次发布 (估计)
2012年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月22日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DS-005
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
腹腔镜右半结肠切除术的临床试验
-
Medical Research Council, South AfricaAga Khan University; Texas Woman's University未知沮丧 | 同伴暴力
-
Brigham and Women's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center完全的