Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af CT-angiografi med tredimensionel rekonstruktion af mesenteriske kar i planlægning og udførelse af laparoskopiske kolorektale resektioner (3DCT)

22. februar 2012 opdateret af: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om forudgående viden om den individuelle mesenteriske vaskulære anatomi hos patienter repræsenterer en fordel ved udførelse af laparoskopiske kolorektale resektioner. Forskerne ønsker at demonstrere, at den tredimensionelle rekonstruktion af kolon vaskulær anatomi, erhvervet med en CT angiografi, kan føre til en mere effektiv og mindre omfattende dissektion og til færre intraoperative og postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • behov for kolorektal resektion
  • fravær af præoperativ CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for laparoskopi
  • ASA IV
  • BMI > 40 Kg/m2
  • behov for ikke-standard colon resektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: No-3DCT
Alle patienter blev udsat for en CT-scanning med 3D mesenterisk angiografi, men kirurgen var først i stand til at se 3D-rekonstruktionen efter operationen.
Procedure: Laparoskopisk højre hemikolektomi
Vi udfører højre hemikolektomi (RH) med en 3 trokar teknik. Proceduren starter med identifikation og sektionering af de ileocoliske kar ved deres oprindelse. Dernæst er det muligt at opdele mesenteriet mod terminal ileum, som blev sektioneret af laparoskopisk lineær hæftemaskine. Proceduren fortsætter med incision af Houstons ligament og retroperitoneal dissektion af blindtarmen og ascendens colon op til højre flexur ved at trække terminal ileum opad. Under disse manøvrer og i sidste ende efter incisionen af ​​det hepato-duodenocoliske ligament, er det muligt at identificere og skære de højre kolikkar og om nødvendigt de midterste kolikkar og Henles venegren. Med højre kolon og proksimale tværgående fuldstændig mobiliseret, det er muligt at sektionere tyktarmen med en lineær laparoskopisk hæftemaskine og skabe et 4-6 cm servicesnit for at fjerne prøven og udføre en ekstrakorporal ileo-kolik isoperistaltisk mekanisk anastomose.
Procedure: Laparoskopisk venstre hemikolektomi
Vi udfører rutinemæssigt venstre hemikolektomi (LH) med en 3-trokar-teknik og placerer til sidst den 4. trokar i venstre flanke, hvis det er nødvendigt. Proceduren startede med opdelingen af ​​gastro-spleno-kolik ligamentet og den efterfølgende mobilisering af venstre kolik flexur. Derefter er det muligt at identificere og sektionere de nedre mesenteriske kar. Ved at udføre LH bindes den inferior mesenteriske arterie (IMA) normalt umiddelbart under oprindelsen af ​​venstre kolikarterie (LCA), mens der ved tilstedeværelse af en godartet sygdom, for at bevare IMA, udføres dissektionen langs karrets forløb, idet der gradvist sektioneres sigmoide arterielle grene tæt på tyktarmsvæggen. Når venstre kolon er fuldstændig mobiliseret fra retroperitoneum langs det avaskulære plan mellem mesocolon og perirenalt fedt er det muligt at sektionere den distale colon og til sidst udføre en termino-terminal mekanisk anastomose.
Procedure: Anterior rektal resektion
Vi udfører rutinemæssigt Anterior Rectal Resection (ARR) med en 3-trokar-teknik og placerer til sidst den 4. trokar i venstre flanke, hvis det er nødvendigt. Proceduren startede med opdelingen af ​​gastro-spleno-kolik ligamentet og den efterfølgende mobilisering af venstre kolik flexur. Derefter er det muligt at identificere og sektionere de nedre mesenteriske kar. Ved at udføre ARR bindes den inferior mesenteriske arterie (IMA) normalt ved oprindelsen, men i særlige tilfælde kan den bindes umiddelbart under oprindelsen af ​​venstre kolikarterie (LCA). Når venstre kolon og er fuldstændig mobiliseret fra retroperitoneum langs det avaskulære plan mellem mesocolon og perirenalt fedt er det muligt at udføre en delvis eller total mesorektal excision. Normalt udføres en termino-terminal mekanisk anastomose i slutningen af ​​proceduren.
Eksperimentel: 3DCT
Alle patienter blev udsat for en CT-scanning med 3D mesenterisk angiografi, og kirurgen var i stand til at se 3D-rekonstruktion før og under laparoskopisk kolorektal resektion.
Procedure: Laparoskopisk højre hemikolektomi
Vi udfører højre hemikolektomi (RH) med en 3 trokar teknik. Proceduren starter med identifikation og sektionering af de ileocoliske kar ved deres oprindelse. Dernæst er det muligt at opdele mesenteriet mod terminal ileum, som blev sektioneret af laparoskopisk lineær hæftemaskine. Proceduren fortsætter med incision af Houstons ligament og retroperitoneal dissektion af blindtarmen og ascendens colon op til højre flexur ved at trække terminal ileum opad. Under disse manøvrer og i sidste ende efter incisionen af ​​det hepato-duodenocoliske ligament, er det muligt at identificere og skære de højre kolikkar og om nødvendigt de midterste kolikkar og Henles venegren. Med højre kolon og proksimale tværgående fuldstændig mobiliseret, det er muligt at sektionere tyktarmen med en lineær laparoskopisk hæftemaskine og skabe et 4-6 cm servicesnit for at fjerne prøven og udføre en ekstrakorporal ileo-kolik isoperistaltisk mekanisk anastomose.
Procedure: Laparoskopisk venstre hemikolektomi
Vi udfører rutinemæssigt venstre hemikolektomi (LH) med en 3-trokar-teknik og placerer til sidst den 4. trokar i venstre flanke, hvis det er nødvendigt. Proceduren startede med opdelingen af ​​gastro-spleno-kolik ligamentet og den efterfølgende mobilisering af venstre kolik flexur. Derefter er det muligt at identificere og sektionere de nedre mesenteriske kar. Ved at udføre LH bindes den inferior mesenteriske arterie (IMA) normalt umiddelbart under oprindelsen af ​​venstre kolikarterie (LCA), mens der ved tilstedeværelse af en godartet sygdom, for at bevare IMA, udføres dissektionen langs karrets forløb, idet der gradvist sektioneres sigmoide arterielle grene tæt på tyktarmsvæggen. Når venstre kolon er fuldstændig mobiliseret fra retroperitoneum langs det avaskulære plan mellem mesocolon og perirenalt fedt er det muligt at sektionere den distale colon og til sidst udføre en termino-terminal mekanisk anastomose.
Procedure: Anterior rektal resektion
Vi udfører rutinemæssigt Anterior Rectal Resection (ARR) med en 3-trokar-teknik og placerer til sidst den 4. trokar i venstre flanke, hvis det er nødvendigt. Proceduren startede med opdelingen af ​​gastro-spleno-kolik ligamentet og den efterfølgende mobilisering af venstre kolik flexur. Derefter er det muligt at identificere og sektionere de nedre mesenteriske kar. Ved at udføre ARR bindes den inferior mesenteriske arterie (IMA) normalt ved oprindelsen, men i særlige tilfælde kan den bindes umiddelbart under oprindelsen af ​​venstre kolikarterie (LCA). Når venstre kolon og er fuldstændig mobiliseret fra retroperitoneum langs det avaskulære plan mellem mesocolon og perirenalt fedt er det muligt at udføre en delvis eller total mesorektal excision. Normalt udføres en termino-terminal mekanisk anastomose i slutningen af ​​proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk ydeevne (operationstid)
Tidsramme: inden for de første 4 timer
Konsekvenserne for den kirurgiske præstation af præoperativ viden om den mesenteriske vaskulære anatomi vurderet ved evaluering af operationstidspunktet
inden for de første 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kompleks identifikation af mesenteriske kar, der udfører laparoskopisk kolorektal resektion
Tidsramme: inden for de første 4 timer
inden for de første 4 timer
Iatrogene vaskulære eller viscerale skader
Tidsramme: inden for de første 10 postoperative dage
Iatrogene vaskulære eller viscerale skader relateret til vanskelig identifikation af højre anatomi
inden for de første 10 postoperative dage
intraoperativ blødning
Tidsramme: inden for de første 4 timer
intraoperativ blødning relateret til dissektion for mesenteriske kar quest. Blodtab på mindre end 20 ml blev betragtet som mildt; mellem 20 og 100 ml, moderat; og mere end 100 ml, alvorlig.
inden for de første 4 timer
Postoperative komplikationer
Tidsramme: inden for de første 15 dage efter operationen
inden for de første 15 dage efter operationen
høst af lymfeknuder
Tidsramme: inden for de første 4 timer
antal høstede lymfeknuder
inden for de første 4 timer
Anatomiske variationer af mesenteriske kar
Tidsramme: Inden for 24 timer før kirurgisk indgreb
anatomiske variationer af mesenteriske kar påvist ved peroperativ CT-scanning
Inden for 24 timer før kirurgisk indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2012

Først opslået (Skøn)

28. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DS-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal laparoskopisk resektion

Kliniske forsøg med Laparoskopisk højre hemikolektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner