Роль КТ-ангиографии с трехмерной реконструкцией мезентериальных сосудов в планировании и выполнении лапароскопических колоректальных резекций (3DCT)
22 февраля 2012 г. обновлено: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Целью данного исследования является оценка того, является ли предварительное знание индивидуальной анатомии сосудов брыжейки у пациентов преимуществом при выполнении лапароскопической колоректальной резекции.
Исследователи хотят продемонстрировать, что трехмерная реконструкция анатомии сосудов толстой кишки, полученная с помощью КТ-ангиографии, может привести к более эффективной и менее обширной диссекции, а также к меньшему количеству интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- необходимость колоректальной резекции
- отсутствие предоперационной компьютерной томографии
Критерий исключения:
- противопоказания к лапароскопии
- АСА IV
- ИМТ > 40 кг/м2
- необходимость нестандартной резекции толстой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нет-3DCT
Всем пациентам была проведена компьютерная томография с трехмерной мезентериальной ангиографией, но хирург смог просмотреть трехмерную реконструкцию только после операции.
|
Мы выполняем правостороннюю гемиколэктомию (RH) с использованием техники 3 троакаров.
Процедура начинается с идентификации и рассечения подвздошно-ободочных сосудов у их начала.
Далее можно разделить брыжейку по направлению к терминальному отделу подвздошной кишки, который был рассечен лапароскопическим линейным сшивающим аппаратом.
Процедура продолжается разрезом хьюстоновой связки и забрюшинным рассечением слепой и восходящей ободочной кишки до правого изгиба путем оттягивания вверх терминального отдела подвздошной кишки.
Во время этих маневров и, в конечном итоге, после рассечения печеночно-двенадцатиперстно-ободочной связки можно идентифицировать и перерезать правые ободочные сосуды и, при необходимости, средние ободочные сосуды и венозную ветвь Генле. При полной мобилизации правого отдела ободочной кишки и проксимального поперечного отдела, можно рассечь толстую кишку линейным лапароскопическим степлером и создать сервисный разрез длиной 4-6 см для удаления образца и наложения экстракорпорального подвздошно-ободочного изоперистальтического механического анастомоза.
Мы обычно выполняем левостороннюю гемиколэктомию (ЛГ) с использованием методики с 3 троакарами, в конечном итоге при необходимости помещая 4-й троакар в левый бок.
Операцию начинали с рассечения желудочно-селезеночно-ободочной связки и последующей мобилизации левого изгиба толстой кишки.
Затем можно выделить и перерезать нижние брыжеечные сосуды.
При выполнении ЛГ нижняя брыжеечная артерия (НБА) обычно перевязывается непосредственно ниже места отхождения левой толстокишечной артерии (ЛКА), а при наличии доброкачественного заболевания для сохранения НБА диссекция выполняется по ходу сосуда, постепенно рассекая ветви сигмовидной артерии прилегают к стенке толстой кишки.
При полной мобилизации левой кишки из забрюшинного пространства по аваскулярной плоскости между брыжейкой толстой кишки и паранефральной клетчаткой можно рассечь дистальный отдел толстой кишки и, наконец, наложить термино-терминальный механический анастомоз.
Мы обычно выполняем переднюю ректальную резекцию (ARR) с помощью методики с 3 троакарами, в конечном итоге помещая 4-й троакар в левый бок, если это необходимо.
Операцию начинали с рассечения желудочно-селезеночно-ободочной связки и последующей мобилизации левого изгиба толстой кишки.
Затем можно выделить и перерезать нижние брыжеечные сосуды.
При выполнении ARR нижняя брыжеечная артерия (IMA) обычно перевязывается в месте отхождения, но в отдельных случаях ее можно перевязать непосредственно ниже отхождения левой толстокишечной артерии (LCA).
При левой толстой кишке и ее полной мобилизации из забрюшинного пространства по аваскулярной плоскости между брыжейкой толстой кишки и паранефральной клетчаткой возможно выполнение частичного или тотального мезоректального иссечения.
Обычно терминотерминальный механический анастомоз выполняется в конце процедуры.
|
|
Экспериментальный: 3DCT
Всем пациентам была проведена компьютерная томография с 3D-ангиографией брыжейки, и хирург имел возможность просматривать 3D-реконструкцию до и во время лапароскопической колоректальной резекции.
|
Мы выполняем правостороннюю гемиколэктомию (RH) с использованием техники 3 троакаров.
Процедура начинается с идентификации и рассечения подвздошно-ободочных сосудов у их начала.
Далее можно разделить брыжейку по направлению к терминальному отделу подвздошной кишки, который был рассечен лапароскопическим линейным сшивающим аппаратом.
Процедура продолжается разрезом хьюстоновой связки и забрюшинным рассечением слепой и восходящей ободочной кишки до правого изгиба путем оттягивания вверх терминального отдела подвздошной кишки.
Во время этих маневров и, в конечном итоге, после рассечения печеночно-двенадцатиперстно-ободочной связки можно идентифицировать и перерезать правые ободочные сосуды и, при необходимости, средние ободочные сосуды и венозную ветвь Генле. При полной мобилизации правого отдела ободочной кишки и проксимального поперечного отдела, можно рассечь толстую кишку линейным лапароскопическим степлером и создать сервисный разрез длиной 4-6 см для удаления образца и наложения экстракорпорального подвздошно-ободочного изоперистальтического механического анастомоза.
Мы обычно выполняем левостороннюю гемиколэктомию (ЛГ) с использованием методики с 3 троакарами, в конечном итоге при необходимости помещая 4-й троакар в левый бок.
Операцию начинали с рассечения желудочно-селезеночно-ободочной связки и последующей мобилизации левого изгиба толстой кишки.
Затем можно выделить и перерезать нижние брыжеечные сосуды.
При выполнении ЛГ нижняя брыжеечная артерия (НБА) обычно перевязывается непосредственно ниже места отхождения левой толстокишечной артерии (ЛКА), а при наличии доброкачественного заболевания для сохранения НБА диссекция выполняется по ходу сосуда, постепенно рассекая ветви сигмовидной артерии прилегают к стенке толстой кишки.
При полной мобилизации левой кишки из забрюшинного пространства по аваскулярной плоскости между брыжейкой толстой кишки и паранефральной клетчаткой можно рассечь дистальный отдел толстой кишки и, наконец, наложить термино-терминальный механический анастомоз.
Мы обычно выполняем переднюю ректальную резекцию (ARR) с помощью методики с 3 троакарами, в конечном итоге помещая 4-й троакар в левый бок, если это необходимо.
Операцию начинали с рассечения желудочно-селезеночно-ободочной связки и последующей мобилизации левого изгиба толстой кишки.
Затем можно выделить и перерезать нижние брыжеечные сосуды.
При выполнении ARR нижняя брыжеечная артерия (IMA) обычно перевязывается в месте отхождения, но в отдельных случаях ее можно перевязать непосредственно ниже отхождения левой толстокишечной артерии (LCA).
При левой толстой кишке и ее полной мобилизации из забрюшинного пространства по аваскулярной плоскости между брыжейкой толстой кишки и паранефральной клетчаткой возможно выполнение частичного или тотального мезоректального иссечения.
Обычно терминотерминальный механический анастомоз выполняется в конце процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая производительность (время операции)
Временное ограничение: в течение первых 4 часов
|
Влияние дооперационного знания анатомии сосудов брыжейки на хирургическую эффективность, оцененное по оценке времени операции
|
в течение первых 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
комплексная идентификация мезентериальных сосудов при лапароскопической колоректальной резекции
Временное ограничение: в течение первых 4 часов
|
в течение первых 4 часов
|
|
|
Ятрогенные повреждения сосудов или внутренних органов
Временное ограничение: в течение первых 10 дней после операции
|
Ятрогенные сосудистые или висцеральные повреждения, связанные с трудной идентификацией правой анатомии
|
в течение первых 10 дней после операции
|
|
интраоперационное кровотечение
Временное ограничение: в течение первых 4 часов
|
интраоперационное кровотечение, связанное с диссекцией мезентериальных сосудов.
Кровопотеря менее 20 мл считалась легкой; от 20 до 100 мл, умеренный; и более 100 мл, тяжелые.
|
в течение первых 4 часов
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: в течение первых 15 дней после операции
|
в течение первых 15 дней после операции
|
|
|
сбор лимфатических узлов
Временное ограничение: в течение первых 4 часов
|
количество собранных лимфатических узлов
|
в течение первых 4 часов
|
|
Анатомические варианты мезентериальных сосудов
Временное ограничение: В течение 24 часов до хирургического вмешательства
|
анатомические вариации сосудов брыжейки, обнаруженные при пероперационной компьютерной томографии
|
В течение 24 часов до хирургического вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2012 г.
Последняя проверка
1 февраля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DS-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .