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복강경 대장절제술의 계획 및 수행에서 장간막혈관의 3차원적 재건과 함께 CT 혈관조영술의 역할 (3DCT)

2012년 2월 22일 업데이트: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
이 연구의 목적은 환자의 개별 장간막 혈관 해부학에 대한 사전 지식이 복강경 결장직장 절제술 수행에 이점을 나타내는지 평가하는 것입니다. 연구자들은 CT 혈관 조영술로 획득한 결장 혈관 해부학의 3차원 재구성이 보다 효과적이고 덜 광범위한 박리를 유도하고 수술 중 및 수술 후 합병증을 줄일 수 있음을 입증하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Rome, 이탈리아, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장절제술이 필요한
  • 수술 전 CT 스캔의 부재

제외 기준:

  • 복강경 검사에 대한 금기 사항
  • ASA IV
  • BMI > 40kg/m2
  • 비표준 결장 절제술의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 3DCT 없음
모든 환자는 3D 장간막 혈관 조영술로 CT 스캔을 받았지만 외과 의사는 수술 후에야 3D 재구성을 볼 수 있었습니다.
절차: 복강경 오른쪽 Hemicolectomy
우리는 3개의 트로카 기법으로 우측 반결장 절제술(RH)을 시행합니다. 절차는 기원에서 ileocolic 혈관의 식별 및 분할로 시작됩니다. 다음으로 장간막을 복강경 선형 스테이플러로 구분한 말단 회장 쪽으로 분할할 수 있습니다. 절차는 휴스턴 인대의 절개와 맹장 및 상행 결장의 후복막 절개로 말단 회장을 위로 당겨 오른쪽 굴곡까지 계속됩니다. 이 조작 동안 그리고 궁극적으로 간-십이지장 인대 절개 후 우측 복통 혈관을 확인하고 절단할 수 있으며, 필요에 따라 중간 복통 혈관과 Henle의 정맥 가지도 절단할 수 있습니다. 선형 복강경 스테이플러로 결장을 절개하고 표본을 제거하고 체외 회장-대장 동위연동 기계적 문합을 수행하기 위해 4-6cm 서비스 절개를 만드는 것이 가능합니다.
절차: 복강경 좌측 Hemicolectomy
우리는 일상적으로 필요한 경우 왼쪽 옆구리에 4번째 투관침을 배치하는 3개의 투관침 기술로 좌측 반결장 절제술(LH)을 일상적으로 수행합니다. 절차는 위-비장-결장 인대의 분할과 좌측 산통 굴곡의 후속 동원으로 시작되었습니다. 그런 다음 하위 장간막 혈관을 식별하고 분할할 수 있습니다. 하장간막동맥(Inferior Mesenteric Artery, IMA)을 시행하는 LH는 일반적으로 양성 질환이 있는 동안 왼쪽 복통동맥(LCA)의 기점 바로 아래에 연결되어 IMA를 보존하기 위해 해부가 혈관의 경로를 따라 수행되며 점진적으로 분할됩니다. 결장 벽에 가까운 S상 동맥 가지. 좌측 결장이 후복막에서 중결장과 신주위 지방 사이의 무혈관면을 따라 완전히 동원되면 원위부 결장을 절개하고 마지막으로 종단 기계적 문합을 수행할 수 있습니다.
절차: 전방 직장 절제술
필요한 경우 왼쪽 옆구리에 4번째 투관침을 배치하는 3개의 투관침 기술로 전방 직장 절제술(ARR)을 일상적으로 수행합니다. 절차는 위-비장-결장 인대의 분할과 좌측 산통 굴곡의 후속 동원으로 시작되었습니다. 그런 다음 하위 장간막 혈관을 식별하고 분할할 수 있습니다. ARR 수행 하장간막동맥(IMA)은 일반적으로 기시점에서 연결되지만 특별한 경우 왼쪽 복통동맥(LCA) 기점 바로 아래에서 연결될 수 있습니다. 결장을 남기고 중결장과 신주위 지방 사이의 무혈관면을 따라 후복막에서 완전히 동원되면 직장간직장 부분절제 또는 전체절제술을 시행할 수 있다. 일반적으로 종단 기계적 문합은 절차가 끝날 때 수행됩니다.
실험적: 3DCT
모든 환자는 3D 장간막 혈관 조영술로 CT 스캔을 받았고 외과 의사는 복강경 대장 절제술 전과 도중에 3D 재건을 볼 수 있었습니다.
절차: 복강경 오른쪽 Hemicolectomy
우리는 3개의 트로카 기법으로 우측 반결장 절제술(RH)을 시행합니다. 절차는 기원에서 ileocolic 혈관의 식별 및 분할로 시작됩니다. 다음으로 장간막을 복강경 선형 스테이플러로 구분한 말단 회장 쪽으로 분할할 수 있습니다. 절차는 휴스턴 인대의 절개와 맹장 및 상행 결장의 후복막 절개로 말단 회장을 위로 당겨 오른쪽 굴곡까지 계속됩니다. 이 조작 동안 그리고 궁극적으로 간-십이지장 인대 절개 후 우측 복통 혈관을 확인하고 절단할 수 있으며, 필요에 따라 중간 복통 혈관과 Henle의 정맥 가지도 절단할 수 있습니다. 선형 복강경 스테이플러로 결장을 절개하고 표본을 제거하고 체외 회장-대장 동위연동 기계적 문합을 수행하기 위해 4-6cm 서비스 절개를 만드는 것이 가능합니다.
절차: 복강경 좌측 Hemicolectomy
우리는 일상적으로 필요한 경우 왼쪽 옆구리에 4번째 투관침을 배치하는 3개의 투관침 기술로 좌측 반결장 절제술(LH)을 일상적으로 수행합니다. 절차는 위-비장-결장 인대의 분할과 좌측 산통 굴곡의 후속 동원으로 시작되었습니다. 그런 다음 하위 장간막 혈관을 식별하고 분할할 수 있습니다. 하장간막동맥(Inferior Mesenteric Artery, IMA)을 시행하는 LH는 일반적으로 양성 질환이 있는 동안 왼쪽 복통동맥(LCA)의 기점 바로 아래에 연결되어 IMA를 보존하기 위해 해부가 혈관의 경로를 따라 수행되며 점진적으로 분할됩니다. 결장 벽에 가까운 S상 동맥 가지. 좌측 결장이 후복막에서 중결장과 신주위 지방 사이의 무혈관면을 따라 완전히 동원되면 원위부 결장을 절개하고 마지막으로 종단 기계적 문합을 수행할 수 있습니다.
절차: 전방 직장 절제술
필요한 경우 왼쪽 옆구리에 4번째 투관침을 배치하는 3개의 투관침 기술로 전방 직장 절제술(ARR)을 일상적으로 수행합니다. 절차는 위-비장-결장 인대의 분할과 좌측 산통 굴곡의 후속 동원으로 시작되었습니다. 그런 다음 하위 장간막 혈관을 식별하고 분할할 수 있습니다. ARR 수행 하장간막동맥(IMA)은 일반적으로 기시점에서 연결되지만 특별한 경우 왼쪽 복통동맥(LCA) 기점 바로 아래에서 연결될 수 있습니다. 결장을 남기고 중결장과 신주위 지방 사이의 무혈관면을 따라 후복막에서 완전히 동원되면 직장간직장 부분절제 또는 전체절제술을 시행할 수 있다. 일반적으로 종단 기계적 문합은 절차가 끝날 때 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술실적(수술시간)
기간: 처음 4시간 이내
수술 시간 평가를 통해 평가한 장간막 혈관 해부학에 대한 수술 전 지식이 수술 수행에 미치는 영향
처음 4시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 대장 절제술을 수행하는 장간막 혈관의 복잡한 식별
기간: 처음 4시간 이내
처음 4시간 이내
의원성 혈관 또는 내장 손상
기간: 수술 후 첫 10일 이내
올바른 해부학적 구조를 식별하기 어려운 것과 관련된 의원성 혈관 또는 내장 손상
수술 후 첫 10일 이내
수술 중 출혈
기간: 처음 4시간 이내
장간막 혈관 탐구에 대한 해부와 관련된 수술 중 출혈. 20mL 미만의 혈액 손실은 가벼운 것으로 간주되었습니다. 20~100mL, 보통; 100mL 이상, 중증.
처음 4시간 이내
수술 후 합병증
기간: 수술 후 첫 15일 이내
수술 후 첫 15일 이내
림프절 수확
기간: 최초 4시간 이내
수확한 림프절 수
최초 4시간 이내
장간막 혈관의 해부학적 변이
기간: 수술 전 24시간 이내
수술 CT 스캔으로 감지된 장간막 혈관의 해부학적 변이
수술 전 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Roma La Sapienza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • DS-005

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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