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Rolle der CT-Angiographie mit dreidimensionaler Rekonstruktion mesenterialer Gefäße bei der Planung und Durchführung laparoskopischer kolorektaler Resektionen (3DCT)

22. Februar 2012 aktualisiert von: Francesco Saverio Mari, University of Roma La Sapienza
Das Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob das Vorwissen über die individuelle mesenteriale Gefäßanatomie der Patienten einen Vorteil bei der Durchführung laparoskopischer kolorektaler Resektionen darstellt. Die Forscher wollen zeigen, dass die dreidimensionale Rekonstruktion der Gefäßanatomie des Dickdarms, die mit einer CT-Angiographie erfasst wurde, zu einer effektiveren und weniger umfangreichen Dissektion und zu weniger intraoperativen und postoperativen Komplikationen führen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliera Sant'Andrea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Notwendigkeit einer kolorektalen Resektion
  • Fehlen eines präoperativen CT-Scans

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die Laparoskopie
  • ASA IV
  • BMI > 40 kg/m2
  • Notwendigkeit einer nicht standardmäßigen Kolonresektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nein-3DCT
Alle Patienten wurden einer CT-Untersuchung mit 3D-Mesenterialangiographie unterzogen, der Chirurg konnte die 3D-Rekonstruktion jedoch erst nach der Operation betrachten.
Verfahren: Laparoskopische rechte Hemikolektomie
Wir führen die rechte Hemikolektomie (RH) mit einer 3-Trokar-Technik durch. Das Verfahren beginnt mit der Identifizierung und Durchtrennung der ileokolischen Gefäße an ihrem Ursprung. Als nächstes ist es möglich, das Mesenterium in Richtung des terminalen Ileums zu durchtrennen, das mit einem laparoskopischen linearen Klammernahtgerät durchtrennt wurde. Der Eingriff wird mit der Inzision des Houston-Bandes und der retroperitonealen Dissektion des Blinddarms und des aufsteigenden Dickdarms bis zur rechten Flexur durch Hochziehen des terminalen Ileums fortgesetzt. Während dieser Manöver und schließlich nach der Inzision des hepato-duodenokolischen Bandes ist es möglich, die rechten Kolikgefäße und, falls erforderlich, die mittleren Kolikgefäße und den Henle-venösen Ast zu identifizieren und zu durchtrennen. Wenn der rechte Dickdarm und der proximale Querdarm vollständig mobilisiert sind, Es ist möglich, den Dickdarm mit einem linearen laparoskopischen Klammergerät zu durchtrennen und einen 4–6 cm langen Serviceschnitt zu erstellen, um die Probe zu entnehmen und eine extrakorporale ileokolikische isoperistaltische mechanische Anastomose durchzuführen.
Verfahren: Laparoskopische linke Hemikolektomie
Wir führen routinemäßig die linke Hemikolektomie (LH) mit einer 3-Trokar-Technik durch und platzieren bei Bedarf den 4. Trokar in der linken Flanke. Der Eingriff begann mit der Durchtrennung des Magen-Spleno-Kolik-Bandes und der anschließenden Mobilisierung der linken Kolikflexur. Dann ist es möglich, die unteren Mesenterialgefäße zu identifizieren und zu durchtrennen. Bei der Durchführung einer LH wird die Arteria mesenterica inferior (IMA) in der Regel direkt unterhalb des Ursprungs der linken Kolikarterie (LCA) abgebunden, während bei Vorliegen einer gutartigen Erkrankung zur Erhaltung der IMA die Dissektion entlang des Gefäßverlaufs durchgeführt wird, wobei das Gefäß nach und nach durchtrennt wird Sigmaarterienäste nahe der Dickdarmwand. Wenn der linke Dickdarm vollständig aus dem Retroperitoneum entlang der avaskulären Ebene zwischen Mesokolon und perirenalem Fett mobilisiert ist, ist es möglich, den distalen Dickdarm zu durchtrennen und schließlich eine terminal-terminale mechanische Anastomose durchzuführen.
Verfahren: Vordere Rektumresektion
Wir führen routinemäßig die anteriore Rektumresektion (ARR) mit einer 3-Trokar-Technik durch und platzieren bei Bedarf den 4. Trokar in der linken Flanke. Der Eingriff begann mit der Durchtrennung des Magen-Spleno-Kolik-Bandes und der anschließenden Mobilisierung der linken Kolikflexur. Dann ist es möglich, die unteren Mesenterialgefäße zu identifizieren und zu durchtrennen. Bei der Durchführung einer ARR wird die Arteria mesenterica inferior (IMA) normalerweise am Ursprung abgebunden, in besonderen Fällen kann sie jedoch direkt unterhalb des Ursprungs der linken Kolikarterie (LCA) abgebunden werden. Wenn der linke Dickdarm vollständig vom Retroperitoneum entlang der avaskulären Ebene zwischen Mesokolon und perirenalem Fett mobilisiert ist, ist es möglich, eine teilweise oder vollständige mesorektale Exzision durchzuführen. Normalerweise wird am Ende des Eingriffs eine terminale mechanische Anastomose durchgeführt.
Experimental: 3DCT
Alle Patienten wurden einem CT-Scan mit 3D-Mesenterialangiographie unterzogen und der Chirurg konnte die 3D-Rekonstruktion vor und während der laparoskopischen kolorektalen Resektion betrachten.
Verfahren: Laparoskopische rechte Hemikolektomie
Wir führen die rechte Hemikolektomie (RH) mit einer 3-Trokar-Technik durch. Das Verfahren beginnt mit der Identifizierung und Durchtrennung der ileokolischen Gefäße an ihrem Ursprung. Als nächstes ist es möglich, das Mesenterium in Richtung des terminalen Ileums zu durchtrennen, das mit einem laparoskopischen linearen Klammernahtgerät durchtrennt wurde. Der Eingriff wird mit der Inzision des Houston-Bandes und der retroperitonealen Dissektion des Blinddarms und des aufsteigenden Dickdarms bis zur rechten Flexur durch Hochziehen des terminalen Ileums fortgesetzt. Während dieser Manöver und schließlich nach der Inzision des hepato-duodenokolischen Bandes ist es möglich, die rechten Kolikgefäße und, falls erforderlich, die mittleren Kolikgefäße und den Henle-venösen Ast zu identifizieren und zu durchtrennen. Wenn der rechte Dickdarm und der proximale Querdarm vollständig mobilisiert sind, Es ist möglich, den Dickdarm mit einem linearen laparoskopischen Klammergerät zu durchtrennen und einen 4–6 cm langen Serviceschnitt zu erstellen, um die Probe zu entnehmen und eine extrakorporale ileokolikische isoperistaltische mechanische Anastomose durchzuführen.
Verfahren: Laparoskopische linke Hemikolektomie
Wir führen routinemäßig die linke Hemikolektomie (LH) mit einer 3-Trokar-Technik durch und platzieren bei Bedarf den 4. Trokar in der linken Flanke. Der Eingriff begann mit der Durchtrennung des Magen-Spleno-Kolik-Bandes und der anschließenden Mobilisierung der linken Kolikflexur. Dann ist es möglich, die unteren Mesenterialgefäße zu identifizieren und zu durchtrennen. Bei der Durchführung einer LH wird die Arteria mesenterica inferior (IMA) in der Regel direkt unterhalb des Ursprungs der linken Kolikarterie (LCA) abgebunden, während bei Vorliegen einer gutartigen Erkrankung zur Erhaltung der IMA die Dissektion entlang des Gefäßverlaufs durchgeführt wird, wobei das Gefäß nach und nach durchtrennt wird Sigmaarterienäste nahe der Dickdarmwand. Wenn der linke Dickdarm vollständig aus dem Retroperitoneum entlang der avaskulären Ebene zwischen Mesokolon und perirenalem Fett mobilisiert ist, ist es möglich, den distalen Dickdarm zu durchtrennen und schließlich eine terminal-terminale mechanische Anastomose durchzuführen.
Verfahren: Vordere Rektumresektion
Wir führen routinemäßig die anteriore Rektumresektion (ARR) mit einer 3-Trokar-Technik durch und platzieren bei Bedarf den 4. Trokar in der linken Flanke. Der Eingriff begann mit der Durchtrennung des Magen-Spleno-Kolik-Bandes und der anschließenden Mobilisierung der linken Kolikflexur. Dann ist es möglich, die unteren Mesenterialgefäße zu identifizieren und zu durchtrennen. Bei der Durchführung einer ARR wird die Arteria mesenterica inferior (IMA) normalerweise am Ursprung abgebunden, in besonderen Fällen kann sie jedoch direkt unterhalb des Ursprungs der linken Kolikarterie (LCA) abgebunden werden. Wenn der linke Dickdarm vollständig vom Retroperitoneum entlang der avaskulären Ebene zwischen Mesokolon und perirenalem Fett mobilisiert ist, ist es möglich, eine teilweise oder vollständige mesorektale Exzision durchzuführen. Normalerweise wird am Ende des Eingriffs eine terminale mechanische Anastomose durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Chirurgische Leistung (Operationszeit)
Zeitfenster: innerhalb der ersten 4 Stunden
Die Auswirkungen präoperativer Kenntnisse der mesenterialen Gefäßanatomie auf die chirurgische Leistung, bewertet durch die Bewertung der Operationszeit
innerhalb der ersten 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
komplexe Identifizierung von Mesenterialgefäßen bei der Durchführung einer laparoskopischen kolorektalen Resektion
Zeitfenster: innerhalb der ersten 4 Stunden
innerhalb der ersten 4 Stunden
Iatrogene vaskuläre oder viszerale Verletzungen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 10 postoperativen Tage
Iatrogene vaskuläre oder viszerale Verletzungen im Zusammenhang mit der schwierigen Identifizierung der rechten Anatomie
innerhalb der ersten 10 postoperativen Tage
intraoperative Blutung
Zeitfenster: innerhalb der ersten 4 Stunden
Intraoperative Blutungen im Zusammenhang mit der Dissektion von Mesenterialgefäßen. Ein Blutverlust von weniger als 20 ml galt als gering; zwischen 20 und 100 ml, mäßig; und mehr als 100 ml, schwerwiegend.
innerhalb der ersten 4 Stunden
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 15 postoperativen Tage
innerhalb der ersten 15 postoperativen Tage
Lymphknotenentnahme
Zeitfenster: innerhalb der ersten 4 Stunden
Anzahl der entnommenen Lymphknoten
innerhalb der ersten 4 Stunden
Anatomische Variationen mesenterialer Gefäße
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff
Anatomische Variationen der Mesenterialgefäße, die durch einen peroperativen CT-Scan erkannt wurden
Innerhalb von 24 Stunden vor dem chirurgischen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • DS-005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kolorektale laparoskopische Resektion

  • Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
    Abgeschlossen
    LARS für chinesische Patienten
    Häufigkeit und Risikofaktoren des Low Anterior Resection Syndroms
    China

Klinische Studien zur Laparoskopische rechte Hemikolektomie

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