皮膚標本の凍結固定は、その後のホルマリン固定パラフィン包埋 H および E 組織学の品質に影響しますか
2019年7月29日 更新者:Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
皮膚標本の凍結固定は、その後のホルマリン固定パラフィン包埋 H&E 組織検査の品質に影響しますか?
皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌の 60 枚のスライドを対象としたこの前向き研究は、次のことを確認することを目的としています。
- ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) H&E 切片を作製する前の凍結固定プロセスにより、皮膚腫瘍標本の組織学が変化します。
- 以前に凍結固定された切片とルーチンの FFPE 切片の間でどの特定の組織学的パラメーターが変化するか。 組織学的観察は、2 人の皮膚病理学者と 2 人のモース外科医によって記録され、統計的に分析されます。
調査の概要
詳細な説明
以前に凍結固定した組織からホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) ヘマトキシリンおよびエオシン (H&E) 染色した永久切片を作成することは、凍結切片の組織学診断を確認するために使用される一般的な方法です。
皮膚科では、この手法を使用して、モース層とそのデバルクを検査するだけでなく、凍結切片による最初の組織学的診断後のルーチンの非黒色腫皮膚癌 (NMSC) 生検も行うことができます。
組織を凍結すると組織学的アーチファクトが導入される可能性がありますが、これが永久的な FFPE H&E 組織学のためにその後解凍される凍結固定組織で特に起こるかどうかを文書化した研究はありません。
私たちの研究の目的は、凍結固定後に永久切片を生成するために使用される凍結融解プロセスが、以前に凍結固定されていない永久切片と比較して、検出可能な有意な組織学的差異を導入するかどうかを判断することです。
基底細胞癌および扁平上皮癌のデバルク標本 30 個が前向きに収集される予定です。
各標本は分割され、半分は凍結固定パーマネントとして処理され、残りの半分は非凍結固定パーマネントとして処理されます。
研究者は、盲検参加者 4 名 (皮膚病理学者 2 名とモース外科医 2 名) からなるグループに各スライドをランダムな順序で見せます。
各参加者は、まず組織学の全体的な品質を評価する必要があります。
次に、各参加者は、細胞形態、核形態、染色の色とコントラスト、標本の無傷性、およびその他のさまざまなアーチファクトの品質について各スライドを評価します。
これらのデータは統計的有意性について分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、HUP 皮膚科のモース病棟から採用されます。
説明
包含基準:
- 生検により皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌が定期的に証明され、ペンシルベニア大学皮膚外科のクリストファー・ミラー博士によるモース手術による治療が予定されている成人患者(18歳以上)が含まれる。 女性患者も男性患者も含まれます。
除外基準:
- より複雑な組織病理の基底細胞癌または扁平上皮癌の患者は研究から除外されます。 腫瘍の複雑な組織病理は、進行性、中程度から低分化、または異常な組織病理を伴う特徴として定義されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の数
時間枠:2016年10月~2018年3月
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2016年10月~2018年3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Christopher Miller, MD、Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月29日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UPCC 25911
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