- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01540695
La cryofixation des échantillons de peau affecte-t-elle la qualité de l'histologie H et E incluse dans la paraffine fixée au formol
29 juillet 2019 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
La cryofixation des échantillons de peau affecte-t-elle la qualité de l'histologie H&E incluse dans la paraffine fixée au formol ultérieure
Cette étude prospective de 60 lames de carcinomes basocellulaires et épidermoïdes de la peau vise à déterminer si :
- Le processus de cryofixation avant de générer des sections H&E fixées au formol et incluses dans la paraffine (FFPE) modifie l'histologie des échantillons de tumeurs cutanées.
- Quels paramètres histologiques spécifiques sont modifiés entre les sections FFPE préalablement cryofixées et celles de routine. Les observations histologiques seront enregistrées par deux dermatopathologistes et deux chirurgiens de Mohs et analysées statistiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La génération de coupes permanentes colorées à l'hématoxyline et à l'éosine (H&E) fixées à la paraffine fixée au formol (FFPE) à partir de tissus précédemment cryofixés est une pratique courante utilisée pour confirmer le diagnostic de l'histologie de la coupe congelée.
En dermatologie, cette pratique peut être utilisée pour examiner les couches de Mohs et sa réduction ainsi que les biopsies de routine du cancer de la peau sans mélanome (NMSC) après le diagnostic histologique initial avec des coupes congelées.
Même si la congélation des tissus peut introduire des artefacts histologiques, aucune étude n'a documenté si cela se produit spécifiquement dans les tissus cryofixés qui sont ensuite décongelés pour une histologie permanente FFPE H&E.
Le but de notre étude est de déterminer si le processus de congélation-décongélation utilisé pour générer des coupes permanentes après cryofixation introduit des différences histologiques significativement détectables par rapport aux coupes permanentes qui n'ont pas été préalablement cryofixées.
Trente spécimens réduits de carcinomes basocellulaires et épidermoïdes seront collectés de manière prospective.
Chaque spécimen sera divisé de manière à ce que la moitié soit traitée comme des permanents cryofixés et l'autre moitié comme des permanents non cryofixés.
L'enquêteur montrera chaque diapositive dans un ordre aléatoire à un groupe de quatre participants en aveugle (deux dermatopathologistes et deux chirurgiens de Mohs).
Chaque participant doit d'abord évaluer la qualité globale de l'histologie.
Ensuite, chaque participant évaluera chaque diapositive sur la qualité de la morphologie cellulaire, la morphologie nucléaire, la couleur et le contraste des taches, l'intégrité du spécimen et d'autres artefacts divers.
Ces données seront ensuite analysées pour leur signification statistique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients seront recrutés dans l'unité Mohs du département de dermatologie de l'HUP
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes (âgés de 18 ans ou plus) atteints d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau de routine prouvé par biopsie et devant être traités avec la procédure de Mohs par le Dr Christopher Miller de la division de chirurgie dermatologique de l'Université de Pennsylvanie seront inclus. Les patients féminins et masculins seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes d'histopathologie plus complexe seront exclus de l'étude. L'histopathologie complexe d'une tumeur est définie comme des caractéristiques avec une histopathologie agressive, modérément à peu différenciée ou inhabituelle.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre d'événements indésirables
Délai: Octobre 2016 à mars 2018
|
Octobre 2016 à mars 2018
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Miller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2012
Première publication (Estimation)
29 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UPCC 25911
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome basocellulaire
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActif, ne recrute pasDébit sanguin basalÉtats-Unis
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRecrutementÉligible en hématopathologie ou traitement CAR-t CellFrance
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRecrutementMesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-CellSuisse
-
University Hospital, LinkoepingComplétéFacteurs de risque cardiovasculaire | Le taux métabolique basalSuède
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterComplétéLymphome | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Greffe de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-Cell | GCSH | Thérapie cellulaire | Transplantation CAR T-CellÉtats-Unis
-
University of North Carolina, Chapel HillComplétéEn surpoids | Obèse | Composition corporelle, Bénéfique | Satiété | Le taux métabolique basalÉtats-Unis
-
Shenzhen Fifth People's HospitalRecrutement
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... et autres collaborateursRecrutementCancer colorectal | Cancer du poumon | Cancer hématologique | Thérapie CAR T-CellRoyaume-Uni
-
Sun Yat-sen UniversityPas encore de recrutementCancer du col de l'utérus | Effet de la chimiothérapie | Thérapie néoadjuvante | Programmed Cell Death 1 Receptor / Antagonistes et inhibiteurs
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...ComplétéDiabète sucré, type I | Ajustement du débit basal d'insuline pendant l'activité physique | Ajustement de l'insuline prandiale en cas d'activité physiqueFrance