Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar kryofixering av hudprover kvaliteten på efterföljande formalinfixerad paraffininbäddad H- och E-histologi

Påverkar kryofixering av hudprover kvaliteten på efterföljande formalinfixerad paraffininbäddad H&E-histologi

Denna prospektiva studie av 60 objektglas av basal- och skivepitelcancer i huden syftar till att avgöra om:

  1. Processen med kryofixering före generering av formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) H&E-sektioner förändrar histologin i hudtumörprover.
  2. Vilka specifika histologiska parametrar som ändras mellan tidigare kryofixerade kontra rutinmässiga FFPE-sektioner. Histologiska observationer kommer att registreras av två dermatopatologer och två Mohs-kirurger och analyseras statistiskt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Generering av formalinfixerade paraffininbäddade (FFPE) hematoxylin- och eosin (H&E)-färgade permanenta sektioner från tidigare kryofixerad vävnad är en vanlig praxis som används för att bekräfta diagnosen av frusen sektionshistologi. Inom dermatologi kan denna praxis användas för att undersöka Mohs lager och dess debulk samt rutinmässiga nonmelanoma hudcancer (NMSC) biopsier efter initial histologisk diagnos med frusna sektioner. Även om frysning av vävnad kan introducera histologiska artefakter, har det inte gjorts några studier som dokumenterar om detta sker specifikt i kryofixerade vävnader som därefter tinas för permanent FFPE H&E-histologi. Syftet med vår studie är att avgöra om frys-upptiningsprocessen som används för att generera permanenta sektioner efter kryofixering introducerar signifikant detekterbara histologiska skillnader jämfört med permanenta sektioner som inte tidigare kryofixerades. Trettio debulkprover av basalcells- och skivepitelcancer kommer prospektivt att samlas in. Varje prov kommer att delas så att hälften behandlas som kryofixerade permanenter och den andra hälften som icke kryofixerade permanenter. Utredaren kommer att visa varje objektglas i slumpmässig ordning för en grupp på fyra blindade deltagare (två hudläkare och två Mohs-kirurger). Varje deltagare måste först bedöma den övergripande kvaliteten på histologin. Sedan kommer varje deltagare att bedöma varje bild på kvaliteten på cellulär morfologi, kärnmorfologi, färg och kontrast av fläckar, provets intakthet och andra diverse artefakter. Dessa data kommer sedan att analyseras för statistisk signifikans.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att rekryteras från Mohs-enheten på HUP Department of Dermatology

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter (ålder 18 eller äldre) med en biopsibeprövad rutinmässig basalcells- eller skivepitelcancer i huden som är schemalagda för behandling med Mohs-proceduren av Dr. Christopher Miller vid University of Pennsylvanias avdelning för dermatologisk kirurgi kommer att inkluderas. Både kvinnliga och manliga patienter kommer att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med basalcells- eller skivepitelcancer av mer komplex histopatologi kommer att uteslutas från studien. Komplex histopatologi av en tumör definieras som egenskaper med aggressiv, måttligt till dåligt differentierad eller ovanlig histopatologi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal negativa händelser
Tidsram: Oktober 2016 till mars 2018
Oktober 2016 till mars 2018

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Miller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Basalcellscancer

3
Prenumerera