Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako ihonäytteiden kryofiksaatio myöhemmän formaliinikiinteän parafiiniin upotetun H- ja E-histologian laatuun

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vaikuttaako ihonäytteiden kryofiksaatio myöhemmän formaliinikiinteän parafiiniin upotetun H&E-histologian laatuun

Tämän prospektiivisen tutkimuksen 60 diasta ihon tyvi- ja levyepiteelisyöpää pyritään määrittämään, onko:

  1. Kryofiksaatioprosessi ennen formaliinikiinnitettyjen parafiiniin upotettujen (FFPE) H&E-leikkeiden muodostamista muuttaa ihokasvainnäytteiden histologiaa.
  2. Mitkä tietyt histologiset parametrit ovat muuttuneet aiemmin kryofiksoitujen verrattuna rutiininomaisiin FFPE-leikkeisiin. Kaksi ihotautilääkäriä ja kaksi Mohs-kirurgia tallentavat histologiset havainnot ja analysoivat ne tilastollisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Formaliinikiinnitetty parafiini upotettu (FFPE) hematoksyliini- ja eosiini (H&E) värjättyjen pysyvien leikkeiden luominen aiemmin kryofiksoidusta kudoksesta on yleinen käytäntö, jota käytetään pakasteleikkeen histologian diagnoosin vahvistamiseen. Dermatologiassa tätä käytäntöä voidaan käyttää Mohsin kerrosten ja sen osan sekä rutiininomaisten nonmelanooma-ihosyöpä (NMSC) -biopsioiden tutkimiseen alkuperäisen histologisen diagnoosin jälkeen jäädytetyillä leikkeillä. Vaikka kudoksen jäädyttäminen voi tuoda mukanaan histologisia artefakteja, ei ole tehty tutkimuksia, jotka osoittaisivat, tapahtuuko tämä erityisesti kryofiksoiduissa kudoksissa, jotka sulatetaan myöhemmin pysyvää FFPE H&E -histologiaa varten. Tutkimuksemme tarkoituksena on selvittää, tuoko jäädytys-sulatusprosessi, jota käytetään pysyvien leikkeiden luomiseen kryofiksaation jälkeen, merkittävästi havaittavissa olevia histologisia eroja verrattuna pysyviin leikkeisiin, joita ei ole aiemmin kryofiksoitu. Kolmekymmentä näytettä tyvisolu- ja levyepiteelisyövistä otetaan prospektiivisesti. Jokainen näyte jaetaan siten, että puolet käsitellään kryofiksoituina permanteina ja toinen puoli ei-kryofiksoituina permanentteina. Tutkija näyttää jokaisen dian satunnaisessa järjestyksessä neljän sokaistun osallistujan ryhmälle (kaksi ihotautilääkäriä ja kaksi Mohs-kirurgia). Jokaisen osallistujan on ensin arvioitava histologian yleinen laatu. Sitten jokainen osallistuja arvioi jokaisen dian solumorfologian, tuman morfologian, tahrojen värin ja kontrastin, näytteen eheyden ja muiden sekalaisten artefaktien perusteella. Näiden tietojen tilastollinen merkitsevyys analysoidaan sitten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat rekrytoidaan HUP:n ihotautiosaston Mohsin yksiköstä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan aikuispotilaat (vähintään 18-vuotiaat), joilla on biopsialla todettu rutiinipohjainen ihon tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä ja jotka on määrä hoitaa tohtori Christopher Millerillä Pennsylvanian yliopiston ihokirurgian osastosta. Mukana ovat sekä nais- että miespotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on monimutkaisempi histopatologinen tyvisolu- tai okasolusyöpä, suljetaan pois tutkimuksesta. Kasvaimen monimutkainen histopatologia määritellään piirteiksi, joilla on aggressiivinen, kohtalaisesti tai huonosti erilaistuva tai epätavallinen histopatologia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Lokakuusta 2016 maaliskuuhun 2018
Lokakuusta 2016 maaliskuuhun 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Miller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa