Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje kryofixace kožních vzorků kvalitu následné histologie H a E zalité do parafínu fixovaným formalínem

29. července 2019 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Ovlivňuje kryofixace kožních vzorků kvalitu následné histologie H&E zalité ve formalínu fixovaným parafínem

Tato prospektivní studie 60 preparátů bazálních a spinocelulárních karcinomů kůže má za cíl určit, zda:

  1. Proces kryofixace před vytvořením H&E řezů zalitých do formalínu fixovaného v parafínu (FFPE) mění histologii ve vzorcích kožních nádorů.
  2. Které specifické histologické parametry se mění mezi dříve kryofixovanými a rutinními řezy FFPE. Histologická pozorování budou zaznamenávána dvěma dermatopatology a dvěma Mohsovými chirurgy a statisticky analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Generování formalínem fixovaných parafinem zalitých (FFPE) hematoxylinem a eosinem (H&E) barvených trvalých řezů z dříve kryofixované tkáně je běžnou praxí používanou k potvrzení diagnózy histologie zmrazených řezů. V dermatologii lze tento postup použít k vyšetření Mohsových vrstev a jejich debulk, stejně jako rutinních biopsií nemelanomové rakoviny kůže (NMSC) po úvodní histologické diagnóze se zmrazenými řezy. I když zmrazení tkáně může zanést histologické artefakty, nebyly provedeny žádné studie dokumentující, zda k tomu dochází specificky v kryofixovaných tkáních, které jsou následně rozmraženy pro trvalou histologii FFPE H&E. Účelem naší studie je zjistit, zda proces zmrazování a rozmrazování používaný k vytvoření trvalých řezů po kryofixaci zavádí významně detekovatelné histologické rozdíly ve srovnání s trvalými řezy, které nebyly dříve kryofixovány. Prospektivně bude odebráno třicet debulk vzorků bazaliomů a spinocelulárních karcinomů. Každý vzorek bude rozdělen tak, že polovina bude zpracována jako kryofixované permanenty a druhá polovina jako nekryofixované permanenty. Výzkumník ukáže každý snímek v náhodném pořadí skupině čtyř zaslepených účastníků (dva dermatopatologové a dva chirurgové Mohs). Každý účastník musí nejprve ohodnotit celkovou kvalitu histologie. Poté každý účastník ohodnotí každý snímek podle kvality buněčné morfologie, jaderné morfologie, barvy a kontrastu skvrn, neporušenosti vzorku a dalších různých artefaktů. Tato data budou poté analyzována na statistickou významnost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti se budou rekrutovat z Mohsova oddělení kožní kliniky HUP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou zahrnuti dospělí pacienti (ve věku 18 nebo více let) s biopsií prokázaným rutinním bazaliomem nebo spinocelulárním karcinomem kůže, kteří jsou naplánováni na léčbu Mohsovým postupem podle Dr. Christophera Millera z oddělení dermatologické chirurgie University of Pennsylvania. Zahrnuty budou pacientky i muži.

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie budou vyloučeni pacienti s bazaliomy nebo spinocelulárními karcinomy složitější histopatologie. Komplexní histopatologie nádoru je definována jako znaky s agresivní, středně až špatně diferencovanou nebo neobvyklou histopatologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: Října 2016 do března 2018
Října 2016 do března 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Miller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. února 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 25911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bazaliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit