피부 표본의 동결 고정이 후속 포르말린 고정 파라핀 내장 H 및 E 조직학의 품질에 영향을 미칩니까?
2019년 7월 29일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
피부 표본의 동결 고정이 후속 포르말린 고정 파라핀 삽입 H&E 조직학의 품질에 영향을 미칩니까?
피부의 기저 및 편평 세포 암종에 대한 60개의 슬라이드에 대한 이 전향적 연구는 다음을 결정하는 것을 목표로 합니다.
- 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) H&E 섹션을 생성하기 전에 동결 고정 과정은 피부 종양 표본의 조직학을 변경합니다.
- 이전에 cryofixed와 일상적인 FFPE 섹션 사이에서 변경되는 특정 조직학적 매개변수는 무엇입니까? 2명의 피부병리학자와 2명의 Mohs 외과의가 조직학적 관찰을 기록하고 통계적으로 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 동결된 조직에서 포르말린 고정 파라핀 포매(FFPE) 헤마톡실린 및 에오신(H&E) 염색 영구 절편을 생성하는 것은 동결 절편 조직학의 진단을 확인하는 데 사용되는 일반적인 관행입니다.
피부과에서 이 방법은 동결 절편을 사용한 초기 조직학적 진단 후 일상적인 비흑색종 피부암(NMSC) 생검뿐만 아니라 Mohs 층과 부피 감소를 검사하는 데 사용할 수 있습니다.
냉동 조직이 조직학적 인공물을 도입할 수 있지만, 이것이 영구 FFPE H&E 조직학을 위해 이후에 해동되는 냉동고정 조직에서 구체적으로 발생하는지 여부를 문서화한 연구는 없습니다.
본 연구의 목적은 동결 고정 후 영구 절편을 생성하는 데 사용되는 동결-해동 과정이 이전에 동결 고정되지 않은 영구 절편과 비교하여 현저하게 감지 가능한 조직학적 차이를 도입하는지 여부를 결정하는 것입니다.
기저 세포 및 편평 세포 암종의 30개 축소 표본을 전향적으로 수집합니다.
각 시편은 분할되어 절반은 극저온 고정 퍼머넌트로 처리되고 나머지 절반은 비냉동 퍼머넌트로 처리됩니다.
조사자는 4명의 블라인드 참가자 그룹(2명의 피부병리학자 및 2명의 Mohs 외과의사)에게 무작위 순서로 각 슬라이드를 보여줄 것입니다.
각 참가자는 먼저 조직학의 전반적인 품질을 평가해야 합니다.
그런 다음 각 참가자는 세포 형태, 핵 형태, 얼룩의 색상 및 대비, 표본의 온전함 및 기타 잡다한 인공물의 품질에 대해 각 슬라이드를 평가합니다.
그런 다음 이러한 데이터는 통계적 유의성을 위해 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 HUP 피부과의 Mohs 유닛에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 펜실베이니아 대학교 피부외과의 크리스토퍼 밀러 박사가 모스 절차로 치료할 예정이며 생검으로 입증된 일상적인 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종을 가진 성인 환자(18세 이상)가 포함될 것입니다. 여성 및 남성 환자 모두 포함됩니다.
제외 기준:
- 더 복잡한 조직 병리학의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 환자는 연구에서 제외됩니다. 종양의 복합 조직병리학은 공격적이고, 중등도에서 약하게 분화되거나, 특이한 조직병리학을 가진 특징으로 정의됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 수
기간: 2016년 10월 ~ 2018년 3월
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2016년 10월 ~ 2018년 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Miller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPCC 25911
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