Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияет ли криофиксация образцов кожи на качество последующей гистологии, фиксированной формалином, залитой парафином?

29 июля 2019 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Влияет ли криофиксация образцов кожи на качество последующей гистологии H&E, фиксированной формалином, залитой парафином?

Это проспективное исследование 60 препаратов базальноклеточного и плоскоклеточного рака кожи направлено на определение:

  1. Процесс криофиксации перед созданием срезов H&E, фиксированных формалином и парафином (FFPE), изменяет гистологию образцов опухоли кожи.
  2. Какие конкретные гистологические параметры изменяются между ранее криофиксированными и обычными срезами FFPE. Гистологические наблюдения будут записаны двумя дерматопатологами и двумя хирургами Мооса и подвергнуты статистическому анализу.

Обзор исследования

Подробное описание

Получение фиксированных формалином залитых в парафин (FFPE) окрашенных гематоксилином и эозином (H&E) постоянных срезов из ранее криофиксированной ткани является обычной практикой, используемой для подтверждения диагноза гистологии замороженных срезов. В дерматологии эту практику можно использовать для исследования слоев Мооса и их уменьшения, а также для рутинной биопсии немеланомного рака кожи (НМРК) после первоначальной гистологической диагностики с использованием замороженных срезов. Несмотря на то, что замораживание ткани может привести к гистологическим артефактам, не было исследований, подтверждающих, происходит ли это именно в криофиксированных тканях, которые впоследствии размораживаются для постоянной гистологии FFPE H&E. Цель нашего исследования — определить, вызывает ли процесс замораживания-оттаивания, используемый для создания постоянных срезов после криофиксации, значительные гистологические различия по сравнению с постоянными срезами, которые ранее не подвергались криофиксации. Будут проспективно собраны тридцать образцов базально-клеточного и плоскоклеточного рака. Каждый образец будет разделен таким образом, что половина будет обработана как криофиксированные перманенты, а другая половина — как некриофиксированные перманенты. Исследователь покажет каждый слайд в случайном порядке группе из четырех ослепленных участников (два дерматопатолога и два хирурга Мооса). Каждый участник должен сначала оценить общее качество гистологии. Затем каждый участник будет оценивать каждый слайд по качеству клеточной морфологии, ядерной морфологии, цвету и контрасту пятен, целостности образца и другим различным артефактам. Затем эти данные будут проанализированы на статистическую значимость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Abramsonc Cancer Center of The University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты будут набраны из отделения Мооса отделения дерматологии HUP.

Описание

Критерии включения:

  • Будут включены взрослые пациенты (в возрасте 18 лет и старше) с обычной базально-клеточной или плоскоклеточной карциномой кожи, подтвержденной биопсией, которым назначено лечение с помощью процедуры Мооса доктором Кристофером Миллером из отделения дерматологической хирургии Пенсильванского университета. Будут включены пациенты как женского, так и мужского пола.

Критерий исключения:

  • Пациенты с базальноклеточным или плоскоклеточным раком более сложной гистопатологии будут исключены из исследования. Сложная гистопатология опухоли определяется как признаки с агрессивной, умеренно или малодифференцированной или необычной гистопатологией.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: Октябрь 2016 г. – март 2018 г.
Октябрь 2016 г. – март 2018 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Miller, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться