術中オピオイドの選択が術後疼痛に及ぼす影響

患者は、コンピューターで生成された乱数表に基づいて、メサドンまたはフェンタニルのいずれかを投与されるよう無作為に割り当てられます。 各グループの患者には、早期（外科手術終了後4～8時間以内）の気管抜管を可能にする標準的な術中用量のメサドンまたはフェンタニルが投与される。 研究用の輸液は薬局によって準備され、すべての臨床医はグループ割り当て（メサドン グループ-0.3）を知らされません。 mg/kg - 100 mL 生理食塩水;フェンタニル グループ - 12 μg/kg - 100 mL 生理食塩水）。

痛みは、盲検観察者によって、11 点の口頭アナログスケールを使用して評価されます (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)。 痛みの評価は、抜管後 15 分、次に気管抜管後 2、4、8、12、24、48、および 72 時間後に実行されます。 痛みは安静時、咳時、運動時などで判断されます。 痛みのデータが収集されるのと同時に、他のいくつかの臨床評価も完了します。 悪心および嘔吐の有無が判定され、重症度は 4 段階の順序尺度 (0= なし、3= 重症) を使用して定量化されます。 鎮静レベルは、観察者によって 4 段階の鎮静スケール (0=完全に覚醒している、1=軽度の鎮静状態 (眠気はほとんどなく、容易に覚醒)、2=中程度の鎮静状態 (しばしば眠気を感じ、容易に覚醒)、3=重度の鎮静状態) を使用して測定されます。鎮静状態（傾眠状態、目覚めるのが困難）。 掻痒症も 4 点スケール (0= なし、3= 重度) を使用して測定されます。 研究期間中の低換気（呼吸数<8呼吸/分）または低酸素血症（酸素飽和度<90%）のエピソードが記録されます。 全体的な疼痛管理に対する患者の満足度は、100 点の口頭評価スケール (1= 非常に不満 (最悪)、100= 非常に満足 (最高)) を使用して決定されます。 評価時の呼吸数、酸素飽和度（ICU内）、平均動脈血圧が記録されます。

術後の痛みは、標準的な施設プロトコルに従って管理されます。 ICUでは、初期の痛みの管理のためにモルヒネが静脈内投与されます（軽度から中等度の痛みには1mg、中等度から重度の痛みには2mg）。 経口摂取が許容される場合、患者は経口鎮痛薬（Norco 錠剤）に移行します。 各研究間隔（上記）中に投与された鎮痛薬の量が記録されます。

他の標準的な回復変数が記録されます。 これらには、人工呼吸器離脱の開始時間、気管抜管時間、抜管後の動脈血ガス、ICU 退室時間、退院時間などが含まれます。 最初の放屁と排便の時間を記録します。 入院中の合併症はすべて記録されます。 冠動脈バイパス移植手術のみを受けた患者のコホート（n=75）では、メサドンに潜在的な心臓保護効果があるかどうかを判断するために、術後に血清トロポニンが測定されます。

患者には退院後にアンケートと返信用封筒が提供され、慢性的に持続する手術痛の有無を判断します。 これらのデータは、術後 1、3、6、12 か月後に各患者から郵送されます。 この調査では、外科手術に関連する痛みの性質と重症度を評価します。