Die Auswirkung der Wahl des intraoperativen Opioids auf postoperative Schmerzen

Die Patienten werden auf der Grundlage einer computergenerierten Zufallszahlentabelle randomisiert und erhalten entweder Methadon oder Fentanyl. Patienten in jeder Gruppe erhalten intraoperative Standarddosen von entweder Methadon oder Fentanyl, die eine frühe Trachealextubation ermöglichen (innerhalb von 4–8 Stunden nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs). Die Studieninfusionen werden von der Apotheke vorbereitet und alle Ärzte sind für die Gruppenzuordnung blind (Methadongruppe 0,3). mg/kg-100 ml normale Kochsalzlösung; Fentanylgruppe – 12 μg/kg – 100 ml normale Kochsalzlösung).

Der Schmerz wird von verblindeten Beobachtern anhand einer 11-stufigen verbalen Analogskala beurteilt (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz). Die Beurteilung der Schmerzen erfolgt 15 Minuten nach der Extubation und dann 2, 4, 8, 12, 24, 48 und 72 Stunden nach der Trachealextubation. Schmerzen werden in Ruhe, beim Husten und bei Bewegung festgestellt. Gleichzeitig mit der Erhebung von Schmerzdaten werden mehrere weitere klinische Untersuchungen durchgeführt. Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Übelkeit und Erbrechen wird bestimmt und der Schweregrad mithilfe einer 4-Punkte-Ordinalskala (0 = keine, 3 = schwer) quantifiziert. Der Grad der Sedierung wird von Beobachtern anhand einer 4-Punkte-Sedierungsskala gemessen (0 = vollständig wach, 1 = leicht sediert (selten schläfrig und leicht aufzuwachen), 2 = mäßig sediert (oft schläfrig und leicht aufzuwachen), 3 = stark sediert (schläfrig, schwer aufzuwachen). Pruritis wird ebenfalls anhand einer 4-Punkte-Skala gemessen (0=keine, 3=schwer). Alle Episoden von Hypoventilation (Atemfrequenz < 8 Atemzüge/Minute) oder Hypoxämie (Sauerstoffsättigung < 90 %) während des Studienzeitraums werden aufgezeichnet. Die Patientenzufriedenheit mit der gesamten Schmerzbehandlung wird anhand einer verbalen 100-Punkte-Bewertungsskala ermittelt (1 = sehr unzufrieden (am schlechtesten), 100 = sehr zufrieden (am besten)). Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung (auf der Intensivstation) und mittlerer arterieller Blutdruck zum Zeitpunkt der Auswertung werden notiert.

Postoperative Schmerzen werden gemäß institutionellen Standardprotokollen behandelt. Auf der Intensivstation wird zur anfänglichen Schmerzbehandlung intravenös Morphin verabreicht (1 mg bei leichten bis mäßigen Schmerzen, 2 mg bei mäßigen bis starken Schmerzen). Die Patienten werden auf orale Schmerzmittel umgestellt, wenn die orale Einnahme toleriert wird (Norco-Tabletten). Die Menge der während jedes Studienintervalls verabreichten Schmerzmittel (oben aufgeführt) wird aufgezeichnet.

Andere Standardwiederherstellungsvariablen werden aufgezeichnet. Dazu gehören der Zeitpunkt des Beginns der Beatmungsentwöhnung, der Zeitpunkt der Trachealextubation, das arterielle Blutgas nach der Extubation, der Zeitpunkt der Entlassung aus der Intensivstation und der Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus. Der Zeitpunkt der ersten Blähungen und des Stuhlgangs wird aufgezeichnet. Eventuelle Komplikationen während des Krankenhausaufenthaltes werden aufgezeichnet. In einer Kohorte von Patienten, die sich nur einer Bypass-Operation der Koronararterien unterziehen (n=75), werden Serumtroponine postoperativ gemessen, um festzustellen, ob Methadon eine potenzielle kardioprotektive Wirkung hat.

Nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten einen Fragebogen und einen an sich selbst adressierten Umschlag, um festzustellen, ob chronisch anhaltende chirurgische Schmerzen vorliegen oder nicht. Diese Daten werden von jedem Patienten 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation per Post verschickt. Bei der Umfrage werden Art und Schwere der Schmerzen im Zusammenhang mit dem chirurgischen Eingriff beurteilt.