Effekten av valg av intraoperativt opioid på postoperativ smerte

Pasienter vil bli randomisert til å motta enten metadon eller fentanyl på grunnlag av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell. Pasienter i hver gruppe vil motta standard intraoperative doser av enten metadon eller fentanyl som vil tillate tidlig trakeal ekstubasjon (innen 4-8 timer etter avsluttet kirurgisk prosedyre). Studieinfusjoner vil bli tilberedt av apoteket, og alle klinikere vil bli blindet for gruppeoppgaver (metadongruppe-0.3 mg/kg-100 ml normalt saltvann; fentanylgruppe-12 μg/kg-100 ml normal saltvann).

Smerte vil bli vurdert av blindede observatører ved å bruke en 11-punkts verbal analog skala (0=ingen smerte, 10=verst tenkelig smerte). Vurdering for smerte vil bli utført 15 minutter etter ekstubasjon og deretter 2, 4, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter trakeal ekstubasjon. Smerte vil bli bestemt i hvile, med hoste og under bevegelse. Samtidig som smertedata samles inn, vil flere andre kliniske vurderinger gjennomføres. Tilstedeværelse eller fravær av kvalme og oppkast vil bli bestemt, og alvorlighetsgraden kvantifiseres ved hjelp av en 4-punkts ordinær skala (0=ingen, 3=alvorlig). Nivå av sedasjon vil bli målt av observatører ved å bruke en 4-punkts sedasjonsskala (0=helt våken, 1=lett sedert (sjelden døsig og lett å våkne), 2=moderat sedert (ofte døsig og lett å våkne), 3=alvorlig bedøvet (søvnig, vanskelig å våkne). Kløe vil også bli målt ved hjelp av en 4-punkts skala (0=ingen, 3=alvorlig). Eventuelle episoder med hypoventilasjon (respirasjonsfrekvens < 8 pust/min) eller hypoksemi (oksygenmetning < 90 %) i løpet av studieperioden vil bli registrert. Pasienttilfredshet med generell smertebehandling vil bli bestemt ved å bruke en 100-punkts verbal vurderingsskala (1=svært misfornøyd (dårligst), 100=svært fornøyd (best)). Respirasjonsfrekvens, oksygenmetning (i ICU) og gjennomsnittlig arterielt blodtrykk på tidspunktet for evalueringen vil bli notert.

Postoperativ smerte vil bli behandlet i henhold til standard institusjonelle protokoller. På intensivavdelingen vil intravenøs morfin bli administrert for initial smertebehandling (1 mg for mild-moderat smerte, 2 mg for moderat-alvorlig smerte). Pasienter vil gå over til oral smertestillende medisin når oralt inntak tolereres (Norco tabletter). Mengden smertestillende medisiner som administreres i løpet av hvert studieintervall (oppført ovenfor) vil bli registrert.

Andre standard gjenopprettingsvariabler vil bli registrert. Disse inkluderer tidspunkt for initiering av respiratoravvenning, tidspunkt for trakeal ekstubasjon, arteriell blodgass etter ekstubering, tidspunkt for utskrivning av intensivavdelingen og tidspunkt for utskrivning fra sykehus. Tidspunktet for første flatus og tarmbevegelse vil bli registrert. Eventuelle komplikasjoner under sykehusinnleggelsen vil bli registrert. I en kohort av pasienter som kun gjennomgår koronar bypassoperasjon (n=75), vil serumtroponiner bli målt postoperativt for å avgjøre om metadon har en potensiell kardiobeskyttende effekt.

Pasienter vil få en undersøkelse og selvadressert konvolutt etter utskrivning fra sykehuset for å fastslå tilstedeværelse eller fravær av kroniske vedvarende kirurgiske smerter. Disse dataene vil bli sendt av hver pasient 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Undersøkelsen vil vurdere arten og alvorlighetsgraden av smerte knyttet til det kirurgiske inngrepet.