El efecto de la elección de opioides intraoperatorios sobre el dolor posoperatorio

Los pacientes serán aleatorizados para recibir metadona o fentanilo sobre la base de una tabla de números aleatorios generada por computadora. Los pacientes de cada grupo recibirán dosis intraoperatorias estándar de metadona o fentanilo que permitirán la extubación traqueal temprana (dentro de las 4 a 8 horas posteriores a la conclusión del procedimiento quirúrgico). Las infusiones del estudio serán preparadas por la farmacia, y todos los médicos estarán cegados a la asignación de grupos (grupo de metadona-0,3 mg/kg-100 ml de solución salina normal; grupo fentanilo-12 μg/kg-100 ml de solución salina normal).

El dolor será evaluado por observadores cegados mediante una escala analógica verbal de 11 puntos (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable). La evaluación del dolor se realizará 15 minutos después de la extubación y luego 2, 4, 8, 12, 24, 48 y 72 horas después de la extubación traqueal. El dolor se determinará en reposo, al toser y durante el movimiento. Al mismo tiempo que se recopilan los datos sobre el dolor, se completarán otras evaluaciones clínicas. Se determinará la presencia o ausencia de náuseas y vómitos, y se cuantificará la gravedad mediante una escala ordinal de 4 puntos (0=ninguna, 3=grave). Los observadores medirán el nivel de sedación utilizando una escala de sedación de 4 puntos (0 = completamente despierto, 1 = levemente sedado (rara vez somnoliento y fácil de despertar), 2 = moderadamente sedado (a menudo somnoliento y fácil de despertar), 3 = severamente sedado (somnolencia, dificultad para despertar). El prurito también se medirá utilizando una escala de 4 puntos (0=ninguno, 3=severo). Se registrará cualquier episodio de hipoventilación (frecuencia respiratoria < 8 respiraciones/min) o hipoxemia (saturación de oxígeno < 90%) durante el período de estudio. La satisfacción del paciente con el manejo general del dolor se determinará utilizando una escala de calificación verbal de 100 puntos (1 = muy insatisfecho (peor), 100 = muy satisfecho (mejor)). Se anotarán la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno (en la UCI) y la presión arterial media en el momento de la evaluación.

El dolor posoperatorio se manejará de acuerdo con los protocolos institucionales estándar. En la UCI, se administrará morfina intravenosa para el manejo inicial del dolor (1 mg para el dolor leve-moderado, 2 mg para el dolor moderado-severo). Se cambiará a los pacientes a analgésicos orales cuando se tolere la ingesta oral (tabletas de Norco). Se registrará la cantidad de medicación para el dolor administrada durante cada intervalo de estudio (mencionado anteriormente).

Se registrarán otras variables de recuperación estándar. Estos incluyen la hora de inicio del retiro del ventilador, la hora de la extubación traqueal, los gases en sangre arterial después de la extubación, la hora del alta de la UCI y la hora del alta hospitalaria. Se registrará la hora de la primera flatulencia y la evacuación intestinal. Cualquier complicación durante la hospitalización será registrada. En una cohorte de pacientes que solo se sometieron a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria (n = 75), se medirán las troponinas séricas después de la operación para determinar si la metadona tiene un efecto cardioprotector potencial.

Los pacientes recibirán una encuesta y un sobre autodirigido después del alta del hospital para determinar la presencia o ausencia de dolor quirúrgico persistente crónico. Estos datos serán enviados por correo por cada paciente 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación. La encuesta evaluará la naturaleza y la gravedad del dolor relacionado con el procedimiento quirúrgico.