Intraoperatiivisen opioidin valinnan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun

Potilaat satunnaistetaan saamaan joko metadonia tai fentanyyliä tietokoneella laaditun satunnaislukutaulukon perusteella. Potilaat kussakin ryhmässä saavat tavalliset leikkauksensisäiset annokset joko metadonia tai fentanyyliä, jotka mahdollistavat henkitorven varhaisen ekstuboinnin (4–8 tunnin kuluessa kirurgisen toimenpiteen päättymisestä). Apteekki valmistelee tutkimusinfuusioita, ja kaikki lääkärit sokennetaan ryhmätehtävälle (metadoniryhmä-0,3 mg/kg - 100 ml normaalia suolaliuosta; fentanyyliryhmä - 12 μg/kg - 100 ml normaalia suolaliuosta).

Sokeat tarkkailijat arvioivat kivun käyttämällä 11 pisteen verbaalista analogista asteikkoa (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu). Kivun arviointi suoritetaan 15 minuuttia ekstuboinnin jälkeen ja sitten 2, 4, 8, 12, 24, 48 ja 72 tuntia henkitorven ekstuboinnin jälkeen. Kipu määritetään levossa, yskiessä ja liikkeen aikana. Samalla kerätään kiputietoja ja tehdään useita muita kliinisiä arviointeja. Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen tai puuttuminen määritetään ja vakavuus kvantifioidaan käyttämällä 4-pisteistä järjestysasteikkoa (0 = ei mitään, 3 = vaikeaa). Tarkkailijat mittaavat sedaation tason 4-pisteisellä sedaatioasteikolla (0 = täysin hereillä, 1 = lievästi sedatoitu (harvoin unelias ja helposti heräävä), 2 = kohtalaisen sedatiivinen (usein unelias ja heräävä), 3 = vakavasti rauhoittava (unelias, vaikea herätä). Kutina mitataan myös 4-pisteen asteikolla (0 = ei mitään, 3 = vaikea). Kaikki hypoventilaatio (hengitysnopeus < 8 hengitystä/min) tai hypoksemia (happisaturaatio < 90 %) tutkimusjakson aikana kirjataan. Potilaan tyytyväisyys yleiseen kivunhallintaan määritetään 100 pisteen verbaalisella luokitusasteikolla (1 = erittäin tyytymätön (pahin), 100 = erittäin tyytyväinen (paras)). Hengitystiheys, happisaturaatio (teho-osastolla) ja keskimääräinen valtimoverenpaine arviointihetkellä huomioidaan.

Postoperatiivista kipua hoidetaan laitoskohtaisten standardien mukaisesti. Teho-osastolla annetaan suonensisäistä morfiinia kivun hoitoon (1 mg lievään tai keskivaikeaan kipuun, 2 mg kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun). Potilaat siirretään suun kautta annettavaan kipulääkkeeseen, kun suun kautta ottaminen on siedettävää (Norco-tabletit). Kunkin tutkimusvälin aikana annetun kipulääkkeen määrä (lueteltu yllä) kirjataan.

Muut vakiopalautusmuuttujat tallennetaan. Näitä ovat hengityslaitteen vieroittamisen aloitusaika, henkitorven ekstubaatio, valtimoveren kaasu ekstuboinnin jälkeen, teho-osaston kotiutuksen aika ja sairaalasta poistumisaika. Ensimmäisen ilmavaivat ja suolen liikkeen aika kirjataan. Mahdolliset komplikaatiot sairaalahoidon aikana kirjataan. Potilasryhmässä, jolle tehdään vain sepelvaltimon ohitusleikkaus (n=75), seerumin troponiinit mitataan leikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, onko metadonilla mahdollista sydäntä suojaava vaikutus.

Potilaille toimitetaan tutkimus ja itse osoitettu kirjekuori sairaalasta kotiutumisen jälkeen kroonisen jatkuvan kirurgisen kivun olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi. Jokainen potilas lähettää nämä tiedot postitse 1, 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kyselyssä arvioidaan leikkaukseen liittyvän kivun luonne ja vaikeusaste.