Het effect van keuze van intraoperatieve opioïden op postoperatieve pijn

Patiënten worden gerandomiseerd om methadon of fentanyl te krijgen op basis van een computergegenereerde tabel met willekeurige getallen. Patiënten in elke groep krijgen standaard intraoperatieve doses van methadon of fentanyl die een vroege tracheale extubatie mogelijk maken (binnen 4-8 uur na het beëindigen van de chirurgische ingreep). Studie-infusies worden bereid door de apotheek en alle clinici worden geblindeerd voor groepstoewijzing (methadon groep-0.3 mg/kg-100 ml normale zoutoplossing; fentanylgroep - 12 μg/kg - 100 ml normale zoutoplossing).

Pijn wordt beoordeeld door geblindeerde waarnemers met behulp van een 11-punts verbale analoge schaal (0=geen pijn, 10=ergst denkbare pijn). Beoordeling op pijn wordt 15 minuten na extubatie uitgevoerd en vervolgens 2, 4, 8, 12, 24, 48 en 72 uur na tracheale extubatie. Pijn wordt vastgesteld in rust, bij hoesten en bij beweging. Tegelijkertijd met het verzamelen van pijngegevens, zullen verschillende andere klinische beoordelingen worden voltooid. De aan- of afwezigheid van misselijkheid en braken wordt bepaald en de ernst wordt gekwantificeerd met behulp van een 4-punts ordinale schaal (0=geen, 3=ernstig). De mate van sedatie wordt gemeten door waarnemers met behulp van een 4-punts sedatieschaal (0=volledig wakker, 1=licht gesedeerd (zelden slaperig en gemakkelijk wakker te worden), 2=matig gesedeerd (vaak slaperig en gemakkelijk wakker te worden), 3=ernstig verdoofd (slaperig, moeilijk wakker te maken). Pruritis wordt ook gemeten met behulp van een 4-puntsschaal (0=geen, 3=ernstig). Alle episodes van hypoventilatie (ademhalingsfrequentie < 8 ademhalingen/min) of hypoxemie (zuurstofverzadiging < 90%) tijdens de onderzoeksperiode worden geregistreerd. De tevredenheid van de patiënt over de algehele pijnbehandeling zal worden bepaald met behulp van een verbale beoordelingsschaal van 100 punten (1=zeer ontevreden (slechtste), 100=zeer tevreden (beste)). Ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging (in ICU) en gemiddelde arteriële bloeddruk op het moment van evaluatie zullen worden genoteerd.

Postoperatieve pijn zal worden beheerd volgens standaard institutionele protocollen. Op de IC zal intraveneuze morfine worden toegediend voor initiële pijnbestrijding (1 mg voor milde tot matige pijn, 2 mg voor matig tot ernstige pijn). Patiënten zullen worden overgezet op orale pijnmedicatie wanneer orale inname wordt getolereerd (Norco-tabletten). De hoeveelheid toegediende pijnmedicatie tijdens elk studie-interval (hierboven vermeld) wordt geregistreerd.

Andere standaard herstelvariabelen worden geregistreerd. Deze omvatten het tijdstip van aanvang van het spenen van het beademingsapparaat, het tijdstip van extubatie van de trachea, het arteriële bloedgas na extubatie, het tijdstip van ontslag op de IC en het tijdstip van ontslag uit het ziekenhuis. De tijd van de eerste flatus en stoelgang wordt geregistreerd. Eventuele complicaties tijdens de opname worden geregistreerd. In een cohort van patiënten die alleen een coronaire bypassoperatie ondergaan (n=75), zullen serumtroponinen postoperatief worden gemeten om te bepalen of methadon een potentieel cardioprotectief effect heeft.

Patiënten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis een enquête en een aan zichzelf geadresseerde envelop om de aan- of afwezigheid van chronische aanhoudende chirurgische pijn te bepalen. Deze gegevens worden 1, 3, 6 en 12 maanden na de operatie door elke patiënt gemaild. Het onderzoek zal de aard en ernst van pijn in verband met de chirurgische ingreep beoordelen.