Wpływ wyboru śródoperacyjnego opioidu na ból pooperacyjny

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących metadon lub fentanyl na podstawie wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Pacjenci w każdej grupie otrzymają standardowe śródoperacyjne dawki metadonu lub fentanylu, które pozwolą na wczesną ekstubację tchawicy (w ciągu 4-8 godzin od zakończenia zabiegu). Wlewy do badań będą przygotowywane przez aptekę, a wszyscy klinicyści będą zaślepieni na przydział do grupy (grupa metadonowa - 0,3 mg/kg-100 ml soli fizjologicznej; grupa fentanylu-12 μg/kg-100 ml soli fizjologicznej).

Ból będzie oceniany przez zaślepionych obserwatorów przy użyciu 11-punktowej werbalnej skali analogowej (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Ocena bólu zostanie przeprowadzona 15 minut po ekstubacji, a następnie 2, 4, 8, 12, 24, 48 i 72 godziny po ekstubacji tchawicy. Ból zostanie określony w spoczynku, z kaszlem i podczas ruchu. W tym samym czasie, gdy zbierane są dane dotyczące bólu, zostanie zakończonych kilka innych ocen klinicznych. Obecność lub brak nudności i wymiotów zostanie określona, ​​a nasilenie ocenione ilościowo przy użyciu 4-punktowej skali porządkowej (0=brak, 3=poważne). Poziom sedacji będzie mierzony przez obserwatorów za pomocą 4-punktowej skali sedacji (0 = w pełni rozbudzony, 1 = lekko uspokojony (rzadko senny i łatwy do wybudzenia), 2 = umiarkowanie uspokojony (często senny i łatwy do wybudzenia), 3 = silnie uspokojony uspokojony (senny, trudny do wybudzenia). Świąd będzie również mierzony przy użyciu 4-punktowej skali (0=brak, 3=silny). Wszelkie epizody hipowentylacji (częstość oddechów < 8 oddechów/min) lub hipoksemii (wysycenie tlenem < 90%) podczas okresu badania będą rejestrowane. Zadowolenie pacjenta z ogólnego leczenia bólu zostanie określone za pomocą 100-punktowej skali oceny werbalnej (1 = bardzo niezadowolony (najgorszy), 100 = bardzo zadowolony (najlepszy)). Odnotowuje się częstość oddechów, wysycenie tlenem (na OIT) i średnie ciśnienie tętnicze krwi w czasie oceny.

Ból pooperacyjny będzie leczony zgodnie ze standardowymi protokołami instytucjonalnymi. Na OIOM w celu wstępnego opanowania bólu zostanie podana dożylna morfina (1 mg na ból o nasileniu łagodnym i umiarkowanym, 2 mg na ból o nasileniu umiarkowanym). Pacjenci zostaną przestawieni na doustne leki przeciwbólowe, gdy przyjmowanie doustne będzie tolerowane (tabletki Norco). Ilość leku przeciwbólowego podanego podczas każdej przerwy w badaniu (wymienione powyżej) zostanie zarejestrowana.

Inne standardowe zmienne odzyskiwania zostaną zarejestrowane. Obejmują one czas rozpoczęcia odzwyczajania respiratora, czas ekstubacji tchawicy, gazometrię krwi tętniczej po ekstubacji, czas wypisu z OIT i czas wypisu ze szpitala. Czas pierwszego wzdęcia i wypróżnienia zostanie zarejestrowany. Wszelkie powikłania podczas hospitalizacji zostaną odnotowane. W kohorcie pacjentów poddawanych tylko operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (n=75), po operacji zostaną zmierzone troponiny w surowicy w celu określenia, czy metadon ma potencjalne działanie kardioprotekcyjne.

Po wypisie ze szpitala pacjenci otrzymają ankietę i zaadresowaną do siebie kopertę w celu określenia obecności lub braku przewlekłego uporczywego bólu chirurgicznego. Dane te zostaną wysłane przez każdego pacjenta 1, 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. Ankieta oceni charakter i nasilenie bólu związanego z zabiegiem chirurgicznym.