Effekten av val av intraoperativ opioid på postoperativ smärta

Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen metadon eller fentanyl på basis av en datorgenererad slumptalstabell. Patienter i varje grupp kommer att få intraoperativa standarddoser av antingen metadon eller fentanyl som möjliggör tidig trakeal extubation (inom 4-8 timmar efter avslutat kirurgiskt ingrepp). Studieinfusioner kommer att förberedas av apoteket, och alla läkare kommer att bli blinda för gruppuppgift (metadongrupp-0.3) mg/kg-100 ml normal saltlösning; fentanylgrupp-12 μg/kg-100 ml normal koksaltlösning).

Smärta kommer att bedömas av blinda observatörer med hjälp av en 11-gradig verbal analog skala (0=ingen smärta, 10=värsta smärta man kan tänka sig). Bedömning för smärta kommer att utföras 15 minuter efter extubation och sedan 2, 4, 8, 12, 24, 48 och 72 timmar efter trakeal extubation. Smärta kommer att bestämmas i vila, med hosta och under rörelse. Samtidigt som smärtdata samlas in kommer flera andra kliniska bedömningar att slutföras. Förekomsten eller frånvaron av illamående och kräkningar kommer att bestämmas och svårighetsgraden kvantifieras med hjälp av en 4-gradig ordinalskala (0=ingen, 3=svår). Nivå av sedering kommer att mätas av observatörer med hjälp av en 4-gradig sederingsskala (0=helt vaken, 1=lätt sövd (sällan dåsig och lätt att vakna), 2=måttligt sövd (ofta dåsig och lätt att vakna), 3=svårt sövd (somnolent, svårt att vakna). Klåda kommer också att mätas med en 4-gradig skala (0=ingen, 3=svår). Eventuella episoder av hypoventilation (andningsfrekvens < 8 andetag/min) eller hypoxemi (syremättnad < 90 %) under studieperioden kommer att registreras. Patientnöjdhet med övergripande smärtbehandling kommer att bestämmas med hjälp av en 100-gradig verbal betygsskala (1=mycket missnöjd (sämst), 100=mycket nöjd (bäst)). Andningsfrekvens, syremättnad (i ICU) och medelartärblodtryck vid tidpunkten för utvärderingen kommer att noteras.

Postoperativ smärta kommer att hanteras enligt standardinstitutionella protokoll. På intensivvårdsavdelningen kommer intravenöst morfin att administreras för initial smärtbehandling (1 mg för mild-måttlig smärta, 2 mg för måttlig-svår smärta). Patienterna kommer att övergå till oral smärtstillande medicin när oralt intag tolereras (Norco-tabletter). Mängden smärtstillande medicin som administreras under varje studieintervall (anges ovan) kommer att registreras.

Andra standardåterställningsvariabler kommer att registreras. Dessa inkluderar tidpunkt för initiering av ventilatoravvänjning, tidpunkt för trakeal extubation, arteriell blodgas efter extubation, tidpunkt för intensiv-utskrivning och tidpunkt för sjukhusutskrivning. Tiden för första flatus och tarmrörelse kommer att registreras. Eventuella komplikationer under sjukhusvistelsen kommer att registreras. I en kohort av patienter som endast genomgår kranskärlsbypasskirurgi (n=75), kommer serumtroponiner att mätas postoperativt för att avgöra om metadon har en potentiell kardioskyddande effekt.

Patienterna kommer att förses med en enkät och ett självadresserat kuvert efter utskrivning från sjukhuset för att fastställa närvaron eller frånvaron av kronisk ihållande kirurgisk smärta. Dessa data kommer att postas av varje patient 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen. Undersökningen kommer att bedöma arten och svårighetsgraden av smärta relaterad till det kirurgiska ingreppet.