L'effetto della scelta dell'oppioide intraoperatorio sul dolore postoperatorio

I pazienti saranno randomizzati per ricevere metadone o fentanil sulla base di una tabella di numeri casuali generata dal computer. I pazienti di ciascun gruppo riceveranno dosi intraoperatorie standard di metadone o fentanil che consentiranno l'estubazione tracheale precoce (entro 4-8 ore dalla conclusione della procedura chirurgica). Le infusioni dello studio saranno preparate dalla farmacia e tutti i medici saranno all'oscuro dell'assegnazione del gruppo (gruppo metadone-0,3 mg/kg-100 ml di soluzione salina normale; gruppo fentanil-12 μg/kg-100 mL di soluzione salina normale).

Il dolore sarà valutato da osservatori ciechi utilizzando una scala analogica verbale a 11 punti (0=nessun dolore, 10=peggior dolore immaginabile). La valutazione del dolore verrà eseguita 15 minuti dopo l'estubazione e quindi 2, 4, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo l'estubazione tracheale. Il dolore sarà determinato a riposo, con la tosse e durante il movimento. Contemporaneamente alla raccolta dei dati sul dolore, saranno completate diverse altre valutazioni cliniche. Verrà determinata la presenza o l'assenza di nausea e vomito e la gravità quantificata utilizzando una scala ordinale a 4 punti (0=nessuno, 3=grave). Il livello di sedazione sarà misurato dagli osservatori utilizzando una scala di sedazione a 4 punti (0=completamente sveglio, 1=lievemente sedato (raramente sonnolento e facile al risveglio), 2=moderatamente sedato (spesso sonnolento e facile al risveglio), 3=gravemente sedato (sonnolento, difficile da svegliare). Anche il prurito verrà misurato utilizzando una scala a 4 punti (0=nessuno, 3=grave). Verranno registrati eventuali episodi di ipoventilazione (frequenza respiratoria <8 respiri/min) o ipossiemia (saturazione di ossigeno <90%) durante il periodo di studio. La soddisfazione del paziente per la gestione complessiva del dolore sarà determinata utilizzando una scala di valutazione verbale a 100 punti (1=molto insoddisfatto (peggiore), 100=molto soddisfatto (migliore)). Verranno annotati la frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno (in terapia intensiva) e la pressione arteriosa media al momento della valutazione.

Il dolore postoperatorio sarà gestito secondo protocolli istituzionali standard. In terapia intensiva verrà somministrata morfina per via endovenosa per la gestione del dolore iniziale (1 mg per il dolore lieve-moderato, 2 mg per il dolore moderato-severo). I pazienti passeranno agli antidolorifici orali quando l'assunzione orale è tollerata (compresse Norco). Verrà registrata la quantità di antidolorifici somministrati durante ciascun intervallo di studio (elencati sopra).

Verranno registrate altre variabili di recupero standard. Questi includono il tempo di inizio dello svezzamento dal ventilatore, il tempo di estubazione tracheale, l'emogasanalisi dopo l'estubazione, il tempo di dimissione dall'ICU e il tempo di dimissione dall'ospedale. Verrà registrato il tempo del primo flatulenza e del movimento intestinale. Eventuali complicazioni durante il ricovero verranno registrate. In una coorte di pazienti sottoposti solo a intervento di bypass coronarico (n=75), le troponine sieriche saranno misurate dopo l'intervento per determinare se il metadone ha un potenziale effetto cardioprotettivo.

Ai pazienti verrà fornito un sondaggio e una busta autoindirizzata dopo la dimissione dall'ospedale per determinare la presenza o l'assenza di dolore chirurgico cronico persistente. Questi dati verranno inviati per posta da ciascun paziente 1, 3, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. L'indagine valuterà la natura e la gravità del dolore correlato alla procedura chirurgica.