首の痛みに対する局所メントールの急性効果 (IRMA04)
2018年8月10日 更新者：Lars L. Andersen、National Research Centre for the Working Environment, Denmark
デンマーク語: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) 英語: 職場での運動の実施
局所メントールジェルは「局所鎮痛薬」に分類され、筋肉や関節の痛みや圧痛を和らげるために使用されます。
しかし、二重盲検ランダム化対照試験は不足しています。
ここで研究者らは、二重盲検ランダム化対照クロスオーバー試験で、首の痛みに対する局所メントール（バイオフリーズ）とプラセボ（メントールの香りのジェル）の急性効果を調べています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- National Research Centre for the Working Environment
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～67年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去1年間に30日以上首の痛みを感じた
- 頻繁な痛みや不快感（週に少なくとも 3 日と定義）
- 痛みの強度が0〜10のスケールで少なくとも4
- 週に少なくとも30時間働く
除外基準:
- 血圧が160/100mmHg以上
- 妊娠
- 命を脅かす病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
メントールの香りを含む局所用ジェルですが、活性メンソールは含まれていません
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手袋をした技術者が、僧帽筋上部と首の筋肉にジェルを 500 cm2 あたり 2.5 ml 塗布します。
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実験的：バイオフリーズ
3.5% メントールを含むバイオフリーズ局所ジェル
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手袋をした技術者が、僧帽筋上部と首の筋肉にジェルを 500 cm2 あたり 2.5 ml 塗布します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の痛みの強さ (スケール 0 ～ 10)
時間枠：塗布前と塗布後20分
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参加者は、ゲルを塗布する直前と、塗布後 0、10、20、40、60 分後に痛みの強さを 0 ～ 10 のスケールで評価します。
有効性の主要エンドポイントは 20 分です
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塗布前と塗布後20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧迫痛閾値 (PPT)
時間枠：塗布前と塗布後20分
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僧帽筋上部の圧痛閾値は、ゲル塗布の直前と塗布後 0、10、20、40、60 分後に手持ち痛覚計で測定されます。
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塗布前と塗布後20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月10日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
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