Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut effekt av aktuell mentol på nacksmärta (IRMA04)

10 augusti 2018 uppdaterad av: Lars L. Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Danska: Integreret Motion på Arbejdspladsen (IRMA) Engelska: Implementation of Exercise at the Workplace

Aktuella mentolgeler klassificeras som "topiska analgetika" och används för att lindra värk och ömhet i muskler och leder. Dock saknas dubbelblinda randomiserade kontrollerade studier. Här undersöker utredarna - i en dubbelblind randomiserad kontrollerad cross-over-studie - den akuta effekten av topikal mentol (Biofreeze) och placebo (gel med mentoldoft) på nacksmärtor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • National Research Centre for the Working Environment

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 67 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mer än 30 dagar med nacksmärta under det senaste året
  • frekvent smärta eller obehag, definierat som minst 3 dagar per vecka
  • smärtintensitet minst 4 på en skala från 0-10
  • arbetar minst 30 timmar per vecka

Exklusions kriterier:

  • blodtryck över 160/100 mmHg
  • graviditet
  • livshotande sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Topikal gel som innehåller en mentoldoft, men ingen aktiv mentol
Övrig: Placebo
Gelen kommer att appliceras med 2,5 ml per 500 cm2 på de övre trapezius- och nackmusklerna av en handsketekniker
Experimentell: Biofrys
Biofreeze topisk gel som innehåller 3,5 % mentol
Övrig: Biofrys
Gelen kommer att appliceras med 2,5 ml per 500 cm2 på de övre trapezius- och nackmusklerna av en handsketekniker
Andra namn:
  • Aktuellt smärtstillande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nacksmärta intensitet (skala 0-10)
Tidsram: före och 20 min efter applicering
deltagaren bedömer smärtintensiteten på en skala från 0-10 omedelbart före och 0, 10, 20, 40 och 60 minuter efter applicering av gelen. Det primära effektmåttet är vid 20 min
före och 20 min efter applicering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trycksmärttröskel (PPT)
Tidsram: före och 20 min efter applicering
trycksmärttröskel för den övre trapeziusmuskeln mäts med en handhållen algometer omedelbart före och 0, 10, 20, 40 och 60 minuter efter applicering av gelen.
före och 20 min efter applicering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Samarbetspartners

Marquette University
Sport and Spine Rehab Clinical Research Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2012

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRMA04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletala sjukdomar

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera